Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikus ital hatása a nyálmutáns streptococcusok számára iskolába járó gyermekeknél

2013. szeptember 11. frissítette: Dr. Aman deep Pabbla, The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India

A kereskedelemben kapható probiotikus ital hatása a nyálban előforduló mutáns streptococcusok számára az iskolába járó, 12-14 éves gyerekek körében Bangalore Cityben (India): Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ezt a vizsgálatot a kereskedelemben kapható probiotikus italok hatásának felmérésére végezték el a nyálban lévő mutáns streptococcusok számára iskolába járó, 12-14 éves gyerekek körében az indiai Bangalore városában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Úgy gondolják, hogy a probiotikus baktériumok csökkentik a szájüregi betegségek, nevezetesen a fogszuvasodás kockázatát. A tanulmányok azt sugallták, hogy a szájüregben rendkívül hasznosak lehetnek ezek a barátságos baktériumok, bár további klinikai vizsgálatokra van szükség a konkrét eredmények megállapításához. Ezért ezt a vizsgálatot 6 hónapos klinikai vizsgálatként végezték, hogy felmérjék a probiotikumok hatását a szájüregi mikroflóra leggyakrabban előforduló lakóira – a mutans streptococcusokra.

Módszer- Tervezés: párhuzamos kar tervezés Mintanagyság: 60 alany (csoportonként 30 alany) Időtartam: 6 hónap

Felhasznált anyag – Beavatkozás/manipuláció: 50 ml kereskedelemben kapható probiotikus ital egy csoportnak (30 alany a vizsgálati csoportban) és 50 ml sima, cukrozatlan és ízesítetlen tej a kontrollcsoportnak (30 alany a kontrollcsoportban) 6 hónapig.

Felhasznált indexek: plakk index- Turskey Gilmore-Glikman módosítása Quigley-Hein, Plaque Index (1970)

Gingival Index-Loe.H és Silness P. gingival index (1963)

Mindkét mutatót kétszer használták fel, a vizsgálat elején, azaz az alapadatok gyűjtésére és a beavatkozási időszak (6 hónap) végén, mint végső adatgyűjtésre.

Mintavétel: stimulált nyálat gyűjtöttünk (5 ml), és elemeztük a Streptococcus mutans és lactobacillusok CFU-ját a vizsgálat elején és 6 hónap elteltével, a beavatkozás végén.

Statisztikai elemzés: a hallgatói t-próbát, a Fisher-tesztet és a chi-négyzet tesztet használtuk az alapadatok összehasonlítására a beavatkozás végén gyűjtött végső adatokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560068
        • The Oxford Dental College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nincs aktív szuvas elváltozás
  • helyreállított fogszuvasodás
  • szisztémás antibiotikum nélkül 6 héttel a vizsgálat megkezdése előtt

Kizárási kritériumok:

  • probiotikumok vagy xilit rágógumik rendszeres fogyasztói
  • közelmúltban helyi/szisztémás fluoridos kezelésnek
  • fogszabályozási kezelésen átesett a vizsgálat teljes időtartama alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: probiotikus ital
kísérleti csoport (30 alany) naponta 50 ml probiotikus italt kapott 6 hónapon keresztül
a vizsgálati csoport (probiotikus csoport) összehasonlítása a kontrollcsoporttal a szájüregben lévő mikrobák CFU-száma és az indexekkel mért általános szájegészségügyi állapot tekintetében
Más nevek:
  • yakult probiotikus ital
Placebo Comparator: sima, cukrozatlan, ízesítetlen pásztorozott tej
kontrollcsoport/placebo csoport (30 alany) 6 hónapon keresztül rendszeresen pasztőrözött tejet (50 ml) kapott.
a kontrollcsoport összehasonlítása a vizsgálati csoporttal (probiotikus csoport) a szájüregben lévő mikrobák CFU-száma és az indexek segítségével mért általános szájegészségügyi állapot tekintetében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyálmintákból CFU-t teszteltünk streptococcus mutans és lactobacillus esetén
Időkeret: 2011. február és 2011. július (6 hónap)
Nyálmintákat teszteltek, és az eredmények feltárták, hogy a CFU-szám mind a streptococcus mutans, mind a lactobacillus esetében szignifikánsan változott a vizsgálati csoportban (probiotikus italt kapó alanyok) a kiindulási és a beavatkozás után. A vizsgálati csoportban a streptococcus mutánsok és a lactobacillusok CFU-száma csökkent.
2011. február és 2011. július (6 hónap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
plakk és gingivális indexeket használtunk
Időkeret: 2011. február - 2011. július (6 hónap)
Plaque index- Turskey Gilmore-Glikman Quigley-Hein, Plaque Index (1970) és Gingival Index-Loe.H és Silness P. Gingival index (1963) módosítását a vizsgálat elején használtuk, majd a beavatkozás befejezése után a A végső adatok összegyűjtéséhez ismét indexeket használtunk. Az átlagpontszámok szignifikáns csökkenése volt megfigyelhető mindkét index esetében a vizsgálati csoportban (a probiotikus italt kapó alanyok), míg az eredmények nem változtak jelentősen a kontrollcsoportban.
2011. február - 2011. július (6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: vani shree nanjundaiah, MDS, The Oxford Dental College, Bangalore, India

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • vani-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a probiotikus ital

3
Iratkozz fel