Efeito da bebida probiótica no número de estreptococos mutantes salivares em crianças em idade escolar
Efeito da bebida probiótica disponível comercialmente no número de estreptococos mutantes salivares em crianças de 12 a 14 anos em idade escolar na cidade de Bangalore (Índia): ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pensa-se que as bactérias probióticas reduzem o risco de doenças na cavidade oral, nomeadamente a cárie dentária. Estudos sugeriram que a cavidade oral pode se beneficiar imensamente dessas bactérias amigáveis, embora sejam necessários mais ensaios clínicos para estabelecer resultados concretos. Portanto, este estudo foi realizado como um ensaio clínico de 6 meses para avaliar os efeitos do probiótico no residente mais frequente da microflora oral - os estreptococos do grupo mutans.
Método- Delineamento: delineamento de braços paralelos Tamanho da amostra: 60 sujeitos (30 sujeitos em cada grupo) Duração: 6 meses
Material utilizado- Intervenção/manipulação: 50ml de bebida probiótica comercialmente disponível para um grupo (30 indivíduos no grupo de estudo) e 50ml de leite puro, sem açúcar e sem sabor para o grupo controle (30 indivíduos no grupo controle) por um período de 6 meses.
Índices usados: índice de placa-Turskey Gilmore-Glikman modificação de Quigley-Hein, Plaque Index (1970)
Índice gengival-Loe.H e Silness P. índice gengival (1963)
Ambos os índices foram usados duas vezes, no início do estudo, ou seja, para coletar dados de linha de base e no final do período de intervenção (6 meses) como dados finais coletados.
Coleta de amostras: saliva estimulada foi coletada (5ml) e analisada para UFC de streptococcus mutans e lactobacilos no início do estudo e após 6 meses, no final da intervenção.
Análise estatística: teste t de Student, teste exato de Fisher e teste qui-quadrado foram usados para comparar os dados da linha de base com os dados finais coletados ao final da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia, 560068
- The Oxford Dental College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhuma lesão de cárie ativa
- cáries restauradas
- sem medicação antibiótica sistêmica 6 semanas antes de iniciar o estudo
Critério de exclusão:
- consumidores habituais de probióticos ou gomas de mascar com xilitol
- exposição recente a tratamento tópico/sistêmico com flúor
- submetido a qualquer tratamento ortodôntico durante todo o período de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: bebida probiótica
grupo experimental (30 indivíduos) recebeu 50 ml de bebida probiótica por 6 meses diariamente
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comparação do grupo de estudo (grupo probiótico) com o grupo de controle em relação ao número de CFU de micróbios na cavidade oral e ao estado geral de saúde bucal medido por meio de índices
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: leite pasteurizado simples, sem açúcar e sem sabor
grupo controle/grupo placebo (30 indivíduos) receberam leite pasteurizado (50 ml) por 6 meses regularmente
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comparação do grupo de controle com o grupo de estudo (grupo probiótico) em relação ao número de UFC de micróbios na cavidade oral e ao estado geral de saúde bucal medido por meio de índices
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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amostras de saliva foram testadas para CFU para estreptococos mutans e lactobacilos
Prazo: fevereiro de 2011 e julho de 2011 (6 meses)
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Amostras de saliva foram testadas e os resultados revelaram que o número de CFU para estreptococos mutans e lactobacilos variou significativamente na linha de base e após a intervenção no grupo de estudo (indivíduos que receberam bebida probiótica).
Houve redução no número de UFC de estreptococos mutans e lactobacilos no grupo de estudo.
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fevereiro de 2011 e julho de 2011 (6 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índices de placa e gengiva foram usados
Prazo: fevereiro de 2011 a julho de 2011 (6 meses)
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Índice de placa- Turskey Gilmore-Glikman modificação de Quigley-Hein, Índice de placa (1970) e Índice gengival-Loe.H e Silness P. Índice gengival (1963) foram usados no início do estudo e após o término da intervenção, o índices foram novamente usados para coletar os dados finais.
Redução significativa nas pontuações médias foi observada para ambos os índices no grupo de estudo (os indivíduos que receberam bebida probiótica), enquanto os resultados não variaram acentuadamente no grupo controle.
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fevereiro de 2011 a julho de 2011 (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: vani shree nanjundaiah, MDS, The Oxford Dental College, Bangalore, India
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vani-1
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