Efecto de la bebida probiótica sobre el número de estreptococos salivales mutans en niños en edad escolar
Efecto de la bebida probiótica disponible comercialmente sobre el número de estreptococos mutans salivales en niños en edad escolar de 12 a 14 años en la ciudad de Bangalore (India): ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se cree que las bacterias probióticas reducen el riesgo de enfermedades en la cavidad oral, a saber, la caries dental. Los estudios han sugerido que la cavidad bucal puede beneficiarse enormemente de estas bacterias amigables, aunque se necesitan más ensayos clínicos para establecer resultados concretos. Por lo tanto, este estudio se llevó a cabo como un ensayo clínico de 6 meses para evaluar los efectos de los probióticos en el residente más frecuente de la microflora oral: los estreptococos mutans.
Método- Diseño: diseño de brazos paralelos Tamaño de la muestra: 60 sujetos (30 sujetos en cada grupo) Duración: 6 meses
Material utilizado- Intervención/manipulación: 50 ml de bebida probiótica disponible comercialmente para un grupo (30 sujetos en el grupo de estudio) y 50 ml de leche natural, sin azúcar y sin sabor para el grupo control (30 sujetos en el grupo control) durante un período de 6 meses.
Índices utilizados: índice de placa- Turskey Gilmore-Glikman modificación de Quigley-Hein, Plaque Index (1970)
Índice Gingival-Loe.H y Silness P. índice gingival (1963)
Ambos índices se utilizaron dos veces, al inicio del estudio, es decir, para recoger los datos de línea de base y al final del período de intervención (6 meses) como datos finales recogidos.
Recolección de muestras: se recolectó saliva estimulada (5 ml) y se analizó para UFC de Streptococcus mutans y lactobacilos al inicio del estudio y después de 6 meses, al final de la intervención.
Análisis estadístico: se utilizaron la prueba t de Student, la prueba exacta de Fisher y la prueba de chi-cuadrado para comparar los datos de referencia con los datos finales recopilados al final de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560068
- The Oxford Dental College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin lesión cariosa activa
- caries dentales restauradas
- sin medicación antibiótica sistémica 6 semanas antes de comenzar el estudio
Criterio de exclusión:
- consumidores habituales de probióticos o chicles con xilitol
- exposición reciente al tratamiento con flúor tópico/sistémico
- someterse a cualquier tratamiento de ortodoncia durante todo el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: bebida probiótica
grupo experimental (30 sujetos) recibieron 50 ml de bebida probiótica durante 6 meses diariamente
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comparación del grupo de estudio (grupo de probióticos) con el grupo de control con respecto al número de UFC de microbios en la cavidad bucal y el estado general de salud bucal medido mediante índices
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Leche pasteurizada natural, sin azúcar y sin sabor
grupo de control/grupo placebo (30 sujetos) recibieron leche pasteurizada (50 ml) durante 6 meses de forma regular
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comparación del grupo de control con el grupo de estudio (grupo probiótico) con respecto al número de UFC de microbios en la cavidad bucal y el estado general de salud bucal medido mediante índices
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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muestras de saliva fueron analizadas para CFU para estreptococos mutans y lactobacilos
Periodo de tiempo: febrero 2011 y julio 2011 (6 meses)
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Se analizaron muestras de saliva y los resultados revelaron que la cantidad de UFC tanto para estreptococos mutans como para lactobacilos varió significativamente al inicio y después de la intervención en el grupo de estudio (sujetos que recibieron bebida probiótica).
Hubo una reducción en el número de UFC de estreptococos mutans y lactobacilos en el grupo de estudio.
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febrero 2011 y julio 2011 (6 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se utilizaron índices de placa y gingival.
Periodo de tiempo: febrero 2011- julio 2011 (6 meses)
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Plaque index- Turskey Gilmore-Glikman modificación de Quigley-Hein, Plaque Index (1970) y Gingival Index-Loe.H y Silness P. Gingival index (1963) se utilizaron al inicio del estudio y una vez finalizada la intervención, se utilizó el Los índices se utilizaron nuevamente para recopilar los datos finales.
Se observó una reducción significativa en las puntuaciones medias para ambos índices en el grupo de estudio (los sujetos que recibieron bebida probiótica), mientras que los resultados no variaron notablemente en el grupo de control.
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febrero 2011- julio 2011 (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: vani shree nanjundaiah, MDS, The Oxford Dental College, Bangalore, India
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- vani-1
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