Effetto della bevanda probiotica sul numero di streptococchi mutanti salivari nei bambini che vanno a scuola
Effetto della bevanda probiotica disponibile in commercio sul numero di streptococchi mutanti salivari nei bambini che vanno a scuola di età compresa tra 12 e 14 anni nella città di Bangalore (India): studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si ritiene che i batteri probiotici riducano il rischio di malattie del cavo orale, in particolare la carie dentale. Gli studi hanno suggerito che la cavità orale può beneficiare immensamente di questi batteri amici, sebbene siano necessari ulteriori studi clinici per stabilire risultati concreti. Pertanto, questo studio è stato intrapreso come sperimentazione clinica di 6 mesi per valutare gli effetti del probiotico sul residente più frequente della microflora orale, gli streptococchi mutans.
Metodo- Disegno: disegno a bracci paralleli Dimensione del campione: 60 soggetti (30 soggetti in ogni gruppo) Durata: 6 mesi
Materiale utilizzato - Intervento/manipolazione: 50 ml di bevanda probiotica disponibile in commercio per un gruppo (30 soggetti nel gruppo di studio) e 50 ml di latte naturale, non zuccherato e non aromatizzato al gruppo di controllo (30 soggetti nel gruppo di controllo) per un periodo di 6 mesi.
Indici utilizzati: indice della placca - Turskey Gilmore-Glikman modifica di Quigley-Hein, Plaque Index (1970)
Indice gengivale-Loe.H e Silness P. indice gengivale (1963)
Entrambi gli indici sono stati utilizzati due volte, all'inizio dello studio, cioè per raccogliere i dati di base e alla fine del periodo di intervento (6 mesi) come dati finali raccolti.
Raccolta del campione: la saliva stimolata è stata raccolta (5 ml) e analizzata per CFU di streptococcus mutans e lactobacilli all'inizio dello studio e dopo 6 mesi, alla fine dell'intervento.
Analisi statistica: test t di student, test esatto di fisher e test chi-quadro sono stati utilizzati per confrontare i dati di base con i dati finali raccolti al termine dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560068
- The Oxford Dental College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna lesione cariosa attiva
- cavità dentali restaurate
- senza farmaci antibiotici sistemici 6 settimane prima dell'inizio dello studio
Criteri di esclusione:
- consumatori abituali di probiotici o gomme da masticare allo xilitolo
- esposizione recente a trattamento topico/sistemico al fluoro
- sottoposti a qualsiasi trattamento ortodontico durante l'intero periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: bevanda probiotica
gruppo sperimentale (30 soggetti) hanno ricevuto 50 ml di bevanda probiotica per 6 mesi su base giornaliera
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confronto del gruppo di studio (gruppo probiotico) con il gruppo di controllo per quanto riguarda il numero di CFU di microbi nella cavità orale e lo stato generale di salute orale misurato utilizzando indici
Altri nomi:
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Comparatore placebo: latte pastorizzato semplice, non zuccherato, non aromatizzato
gruppo di controllo/ gruppo placebo (30 soggetti) hanno ricevuto regolarmente latte pastorizzato (50 ml) per 6 mesi
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confronto del gruppo di controllo con il gruppo di studio (gruppo probiotico) per quanto riguarda il numero di CFU di microbi nella cavità orale e lo stato generale di salute orale misurato utilizzando indici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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campioni di saliva sono stati testati per CFU per streptococchi mutans e lattobacilli
Lasso di tempo: febbraio 2011 e luglio 2011 (6 mesi)
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Sono stati testati campioni di saliva e i risultati hanno rivelato che il numero di CFU sia per streptococchi mutans che per lattobacilli variava significativamente al basale e dopo l'intervento nel gruppo di studio (soggetti che avevano ricevuto bevande probiotiche).
C'è stata una riduzione del numero di CFU di streptococchi mutans e lattobacilli nel gruppo di studio.
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febbraio 2011 e luglio 2011 (6 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sono stati utilizzati indici di placca e gengivali
Lasso di tempo: febbraio 2011- luglio 2011 (6 mesi)
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Indice di placca - Turskey Gilmore-Glikman modifica di Quigley-Hein, Plaque Index (1970) e Gingival Index-Loe.H e Silness P. Gingival index (1963) sono stati usati all'inizio dello studio e dopo che l'intervento era finito, il gli indici sono stati nuovamente utilizzati per raccogliere i dati finali.
Una significativa riduzione dei punteggi medi è stata osservata per entrambi gli indici nel gruppo di studio (i soggetti a cui è stata somministrata la bevanda probiotica) mentre i risultati non sono variati in modo marcato nel gruppo di controllo.
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febbraio 2011- luglio 2011 (6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: vani shree nanjundaiah, MDS, The Oxford Dental College, Bangalore, India
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- vani-1
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