프로바이오틱 음료가 통학 아동의 타액 내 뮤탄스 연쇄상구균 수에 미치는 영향
방갈로르 시(인도)의 12-14세 어린이 학교에 다니는 타액 뮤탄스 연쇄상 구균 수에 대한 상업적으로 이용 가능한 프로바이오틱 음료의 효과: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
Probiotic 박테리아는 구강 내 질병, 즉 충치의 위험을 줄이는 것으로 생각됩니다. 연구에 따르면 구체적인 결과를 확립하기 위해서는 더 많은 임상 시험이 필요하지만 구강은 이러한 친근한 박테리아로부터 막대한 이점을 얻을 수 있다고 합니다. 따라서 이 연구는 구강 미생물의 가장 빈번한 거주자인 뮤탄스 연쇄상 구균에 대한 프로바이오틱스의 효과를 평가하기 위한 6개월 임상 시험으로 수행되었습니다.
방법- 설계: 병렬 암 설계 샘플 크기: 60명(각 그룹당 30명) 기간: 6개월
사용된 재료 - 개입/조작: 6개월 동안 한 그룹(연구 그룹의 30명의 대상자)에 시판되는 프로바이오틱 음료 50ml 및 대조군(대조군에 있는 30명의 대상자)에 무가당 무가당 우유 50ml.
사용된 지표: 플라크 지수 - Quigley-Hein의 Turskey Gilmore-Glikman 수정, Plaque Index(1970)
치은 지수-Loe.H 및 Silness P. 치은 지수(1963)
두 지수 모두 두 번, 연구 시작 시 즉 기준선 데이터 수집에 사용되었고 개입 기간(6개월) 종료 시 최종 데이터 수집에 사용되었습니다.
샘플 수집: 자극된 타액(5ml)을 수집하여 연구 시작 시점과 개입 종료 시점인 6개월 후 연쇄상구균 뮤탄스 및 락토바실러스의 CFU를 분석했습니다.
통계 분석: 스튜던츠 t 테스트, 피셔 정확 테스트 및 카이제곱 테스트를 사용하여 기준 데이터를 개입 종료 시 수집된 최종 데이터와 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560068
- The Oxford Dental College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 활동성 우식 병변 없음
- 복원된 충치
- 연구를 시작하기 6주 전에 전신 항생제 약물을 사용하지 않음
제외 기준:
- 프로바이오틱스 또는 자일리톨 껌의 습관적 소비자
- 국소적/전신적 불소 치료에 대한 최근 노출
- 전체 연구 기간 동안 교정 치료를 받고 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생균제 음료
실험군(30명)에게 프로바이오틱스 음료 50ml를 매일 6개월간 투여하였다.
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지표를 이용하여 측정한 구강 내 미생물의 CFU 및 전반적인 구강 건강 상태에 대한 연구군(프로바이오틱스군)과 대조군의 비교
다른 이름들:
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위약 비교기: 무가당, 무향의 저온살균 우유
대조군/위약군(30명)에게 6개월간 정기적으로 저온살균우유(50ml)를 투여하였다.
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지표를 이용하여 측정한 구강 내 미생물의 CFU 및 전반적인 구강 건강 상태에 대한 대조군과 연구군(프로바이오틱스 군)의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 샘플은 streptococci mutans 및 lactobacilli에 대한 CFU에 대해 테스트되었습니다.
기간: 2011년 2월 ~ 2011년 7월 (6개월)
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타액 샘플을 테스트한 결과 streptococci mutans와 lactobacilli 모두에 대한 CFU의 수가 연구 그룹(프로바이오틱 음료를 섭취한 피험자)의 기준선과 개입 후 상당히 다양하다는 것이 밝혀졌습니다.
연구 그룹에서 streptococci mutans와 lactobacilli의 CFU 수가 감소했습니다.
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2011년 2월 ~ 2011년 7월 (6개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라그와 치은 인덱스가 사용되었습니다.
기간: 2011년 2월 ~ 2011년 7월 (6개월)
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Plaque index- Quigley-Hein의 Turskey Gilmore-Glikman 수정, Plaque Index (1970) 및 Gingival Index-Loe.H 및 Silness P. Gingival index (1963)가 연구 초기에 사용되었고 개입이 끝난 후, 지수는 다시 최종 데이터를 수집하는 데 사용되었습니다.
연구 그룹(프로바이오틱 음료를 제공받은 피험자)의 두 지수에서 평균 점수의 상당한 감소가 관찰된 반면 대조군에서는 결과가 크게 다르지 않았습니다.
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2011년 2월 ~ 2011년 7월 (6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: vani shree nanjundaiah, MDS, The Oxford Dental College, Bangalore, India
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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