Einfluss probiotischer Getränke auf die Anzahl der Mutans-Streptokokken im Speichel bei schulpflichtigen Kindern
Einfluss kommerziell erhältlicher probiotischer Getränke auf die Anzahl der Mutans-Streptokokken im Speichel bei schulpflichtigen Kindern im Alter von 12 bis 14 Jahren in Bangalore City (Indien): Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass probiotische Bakterien das Risiko von Erkrankungen in der Mundhöhle, insbesondere von Zahnkaries, verringern. Studien deuten darauf hin, dass die Mundhöhle von diesen freundlichen Bakterien enorm profitieren kann, obwohl weitere klinische Studien erforderlich sind, um konkrete Ergebnisse zu erzielen. Daher wurde diese Studie als 6-monatige klinische Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von Probiotika auf den häufigsten Bewohner der oralen Mikroflora, die Mutans-Streptokokken, zu bewerten.
Methode – Design: Parallelarmdesign Stichprobengröße: 60 Probanden (30 Probanden in jeder Gruppe) Dauer: 6 Monate
Verwendetes Material – Intervention/Manipulation: 50 ml im Handel erhältliches probiotisches Getränk für eine Gruppe (30 Probanden in der Studiengruppe) und 50 ml einfache, ungesüßte und nicht aromatisierte Milch für die Kontrollgruppe (30 Probanden in der Kontrollgruppe) für einen Zeitraum von 6 Monaten.
Verwendete Indizes: Plaque-Index – Turskey Gilmore-Glikman-Modifikation von Quigley-Hein, Plaque Index (1970)
Gingival Index-Loe.H und Silness P. Gingival Index (1963)
Beide Indizes wurden zweimal verwendet, zu Beginn der Studie, d. h. zur Erfassung der Basisdaten, und am Ende des Interventionszeitraums (6 Monate) als endgültige Datenerfassung.
Probenentnahme: Zu Beginn der Studie und nach 6 Monaten am Ende der Intervention wurde stimulierter Speichel gesammelt (5 ml) und auf KBE von Streptococcus mutans und Laktobazillen analysiert.
Statistische Analyse: Student-T-Test, exakter Fisher-Test und Chi-Quadrat-Test wurden verwendet, um die Basisdaten mit den am Ende der Intervention gesammelten Enddaten zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Indien, 560068
- The Oxford Dental College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine aktive kariöse Läsion
- restaurierte Zahnhöhlen
- 6 Wochen vor Beginn der Studie keine systemische Antibiotika-Medikation einnehmen
Ausschlusskriterien:
- gewohnheitsmäßige Konsumenten von Probiotika oder Xylit-Kaugummis
- kürzliche Exposition gegenüber topischer/systemischer Fluoridbehandlung
- sich während der gesamten Studienzeit einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: probiotisches Getränk
Die Versuchsgruppe (30 Probanden) erhielt 6 Monate lang täglich 50 ml probiotisches Getränk
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Vergleich der Studiengruppe (probiotische Gruppe) mit der Kontrollgruppe hinsichtlich der Anzahl der KBE von Mikroben in der Mundhöhle und des gesamten Mundgesundheitszustands, gemessen anhand von Indizes
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: reine, ungesüßte, nicht aromatisierte Weidemilch
Kontrollgruppe/Placebogruppe (30 Probanden) erhielten 6 Monate lang regelmäßig pasteurisierte Milch (50 ml).
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Vergleich der Kontrollgruppe mit der Studiengruppe (probiotische Gruppe) hinsichtlich der Anzahl der KBE von Mikroben in der Mundhöhle und des gesamten Mundgesundheitszustands, gemessen anhand von Indizes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Speichelproben wurden auf CFU für Streptococci mutans und Laktobazillen getestet
Zeitfenster: Februar 2011 und Juli 2011 (6 Monate)
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Speichelproben wurden getestet und die Ergebnisse zeigten, dass die Anzahl der KBE sowohl für Streptokokken mutans als auch für Laktobazillen zu Beginn und nach der Intervention in der Studiengruppe (Probanden, die probiotische Getränke erhielten) erheblich schwankte.
In der Studiengruppe kam es zu einer Verringerung der Anzahl der KBE von Streptococci mutans und Laktobazillen.
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Februar 2011 und Juli 2011 (6 Monate)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Es wurden Plaque- und Gingiva-Indizes verwendet
Zeitfenster: Februar 2011 – Juli 2011 (6 Monate)
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Zu Beginn der Studie wurden der Plaque-Index – Turskey Gilmore-Glikman-Modifikation von Quigley-Hein, der Plaque-Index (1970) und der Gingival-Index-Loe.H und Silness P. Gingival-Index (1963) verwendet Zur Erhebung der endgültigen Daten wurden erneut Indizes verwendet.
Für beide Indizes wurde in der Studiengruppe (den Probanden, denen probiotische Getränke verabreicht wurden) eine signifikante Verringerung der Durchschnittswerte beobachtet, während die Ergebnisse in der Kontrollgruppe nicht wesentlich schwankten.
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Februar 2011 – Juli 2011 (6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: vani shree nanjundaiah, MDS, The Oxford Dental College, Bangalore, India
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- vani-1
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