脳卒中運動障害を治療するためのEMGバイオフィードバック補助力制御の介入研究
2013年10月10日 更新者:National Taiwan University Hospital
脳卒中後の前脛骨筋および運動機能に対する経頭蓋磁気刺激による興奮性に対するEMGバイオフィードバックを使用した力レベル制御トレーニングの効果
力の生成と力レベルの制御は、日常活動の動作を成功させるための重要な神経筋制御メカニズムです。
力レベル制御の障害は、脳卒中患者の運動制御の主要な障害です。
筋電図バイオフィードバック (EMG バイオフィードバック) は、研究者や臨床医によって、脳卒中患者の運動技能学習中の力レベルの制御を強化するための有用かつ効果的なツールであることが示唆されています。
運動能力学習の概念に基づいて、一定の力レベルで練習するよりも可変の力レベルで練習する方が、動作パフォーマンスを向上させるのに効果的である可能性があります。
EMG バイオフィードバックは、このような力レベル制御の練習、したがって運動技能の学習に適したツールを提供します。
ただし、これまでの研究文献は、この主張を裏付ける説得力のある証拠をまだ提供していません。
神経画像研究は、脳卒中患者の運動スキルの物理的な練習に対応する脳の再編成と神経の可塑性を示しています。
EMG バイオフィードバックによって強化された運動能力の物理的な練習が、脳の再編成を促進するかどうかは興味深いことです。
脳マッピング技術、特に経頭蓋磁気刺激(TMS)を使用して、身体トレーニングによって誘発される運動機能の変化に伴う神経可塑性を調査でき、より安全で効果的なトレーニング パラメータの開発に役立つ可能性があります。
この研究の目的は、慢性脳卒中患者のTMSを使用して、バランスと歩行パフォーマンスに対する足首筋肉の力レベル制御に重点を置いた可変練習EMGバイオフィードバックトレーニングの効果と、対応する皮質脊髄興奮性の変化を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
背景: 力の生成と力レベルの制御は、日常活動の動作を成功させるための重要な神経筋制御メカニズムです。
力レベル制御の障害は、脳卒中患者の運動制御の主要な障害です。
筋電図バイオフィードバック (EMG バイオフィードバック) は、研究者や臨床医によって、脳卒中患者の運動技能学習中の力レベルの制御を強化するための有用かつ効果的なツールであることが示唆されています。
運動能力学習の概念に基づいて、一定の力レベルで練習するよりも可変の力レベルで練習する方が、動作パフォーマンスを向上させるのに効果的である可能性があります。
EMG バイオフィードバックは、このような力レベル制御の練習、したがって運動技能の学習に適したツールを提供します。
ただし、これまでの研究文献は、この主張を裏付ける説得力のある証拠をまだ提供していません。
神経画像研究は、脳卒中患者の運動スキルの物理的な練習に対応する脳の再編成と神経の可塑性を示しています。
EMG バイオフィードバックによって強化された運動能力の物理的な練習が、脳の再編成を促進するかどうかは興味深いことです。
脳マッピング技術、特に経頭蓋磁気刺激(TMS)を使用して、身体トレーニングによって誘発される運動機能の変化に伴う神経可塑性を調査でき、より安全で効果的なトレーニング パラメータの開発に役立つ可能性があります。
この研究の目的は、慢性脳卒中患者のTMSを使用して、バランスと歩行パフォーマンスに対する足首筋肉の力レベル制御に重点を置いた可変練習EMGバイオフィードバックトレーニングの効果と、対応する皮質脊髄興奮性の変化を調べることです。
研究デザインと方法: この研究は、単盲検無作為対照試験です。
60 人の参加者が募集され、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
各参加者は、前脛骨筋 (TA) 筋の EMG バイオフィードバック支援力レベル コントロール トレーニングを合計 6 週間、週 3 日受けます。
可変練習グループの場合、参加者は最大 TA 筋力の 100%、75%、50%、および 25% で力出力レベルの運動を EMG フィードバック付きで練習します。
コンスタント プラクティス グループのフォース レベル コントロール トレーニングの目標は、最大強度の 100% です。
対照群の参加者は、EMG フィードバックなしで最大 TA 筋肉制御を練習します。
TA力制御エラー、TA強度、足首の可動域、ふくらはぎの筋肉の痙性、歩行速度、Timed Up and Goテスト、6分間歩行テスト、ダイナミックバランステスト、皮質脊髄興奮性などのバランスおよび歩行関連の運動機能。 TA運動誘発(MEP)電位の閾値、潜時、およびリクルートメント曲線は、ベースライン、トレーニング後、トレーニングの2週間後、およびトレーニングの6週間後に評価されます。
社会科学統計パッケージ (SPSS)13.0
統計分析に使用されます。
期待される結果: 参加者の 3 つのグループすべてが、最大体重移動振幅、歩行速度、および皮質脊髄興奮性の変化を示す可能性があると予想しています。
ただし、可変練習グループのみが、バランスと歩行タスク中に力レベルの制御を変更および変更する能力を示し、TA MEP のリクルートメント曲線の対応する変化を明らかにします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei city、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト:
- 電話番号:+886-2-33668137
- メール:d95428004@ntu.edu
-
副調査官:
- Peih-Ling Tsaih, MS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上の脳卒中
- 片側性片麻痺または片麻痺
- 足首の運動不足
- 20秒以上の独立した立ち
- 10メートル以上の独立歩行
- 注文に従うことができます
除外基準:
- パーキンソニズムなし、股関節および膝関節形成術
- 急性 L/E 痛なし
- てんかん歴なし
- ペースメーカーなし
- 頭に金属製のデバイスがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:可変練習
フォース コントロール マッスルの EMG バイオフィードバック トレーニング フォース レベル コントロール トレーニングの目標は、最大強度の 25%、50%、75%、および 100% です。
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EMG バイオフィードバック支援脛骨前力レベル制御
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実験的:定期練習グループ
フォース コントロール マッスルの EMG バイオフィードバック トレーニング フォース レベル コントロール トレーニングの目標は、最大強度の 100% です。
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EMG バイオフィードバック支援脛骨前力レベル制御
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他の:対照群
U/E 演習
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強化とストレッチ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前脛骨筋の筋力
時間枠:四年間
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ハンドヘルドダイナモメーターによる
|
四年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前脛骨筋力制御エラー
時間枠:四年間
|
ハンドヘルド ダイナモメーターによる、単位: %(エラー試行回数/合計試行回数)
|
四年間
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|
歩行速度
時間枠:四年間
|
10メートル以内の中間6メートルの時間。
単位:メートル/分
|
四年間
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タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠:四年間
|
立ち上がって3メートル歩いて席に戻る時間。
単位:秒
|
四年間
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6分間歩行テスト
時間枠:四年間
|
6分以内に歩いた距離、単位:メートル
|
四年間
|
|
足首の可動域
時間枠:四年間
|
度、ゴニオメーターで測定
|
四年間
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|
モーター誘発電位の閾値
時間枠:四年間
|
経頭蓋磁気刺激による
|
四年間
|
|
前脛骨筋のリクルートメントカーブ
時間枠:四年間
|
経頭蓋磁気刺激による
|
四年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ming-Hsia Hu, PhD、National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2014年7月1日
研究の完了 (予想される)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月10日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。