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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01962662
뇌졸중 운동장애 치료를 위한 근전도 바이오피드백 보조 힘 조절의 중재 연구
2013년 10월 10일 업데이트: National Taiwan University Hospital
근전도 바이오피드백을 이용한 힘 수준 조절 훈련이 뇌졸중 후 경두개 자기 자극으로 유발된 전정강근 흥분성과 운동 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
힘 생성 및 힘 수준 제어는 우리의 일상 활동을 위한 움직임의 성공적인 실행을 위한 중요한 신경근 제어 메커니즘입니다.
손상된 힘 수준 제어는 뇌졸중 환자의 운동 제어의 주요 결손입니다.
근전도 바이오피드백(EMG 바이오피드백)은 연구자와 임상의가 뇌졸중 환자의 운동 기능 학습 중에 힘 수준의 제어를 향상시키는 유용하고 효과적인 도구라고 제안했습니다.
운동 기능 학습의 개념에 따라 다양한 힘 수준으로 연습하는 것이 움직임 성능을 향상시키기 위해 일정한 힘 수준으로 연습하는 것보다 더 효과적일 수 있습니다.
EMG 바이오피드백은 이러한 힘 수준 제어 연습과 운동 기술 학습에 적합한 도구를 제공합니다.
그러나 지금까지 연구 문헌은 이 주장을 뒷받침할 설득력 있는 증거를 아직 제공하지 못했습니다.
신경 영상 연구는 뇌졸중 환자의 운동 기술을 물리적으로 연습한 후 상응하는 뇌 재구성 및 신경 가소성을 보여주었습니다.
운동 기술의 EMG 바이오피드백 증강 물리적 연습이 뇌 재구성을 향상시키는지 궁금합니다.
특히 경두개자기자극(TMS)과 같은 뇌 매핑 기술을 이용하여 신체 훈련에 의해 유발되는 운동 기능 변화를 수반하는 신경 가소성을 조사할 수 있어 보다 안전하고 효과적인 훈련 매개변수를 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자에서 발목 근육의 힘 수준 조절을 강조한 가변 근전도 바이오피드백 훈련이 균형 및 보행 수행에 미치는 영향과 TMS를 이용한 피질척수 흥분성의 변화를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
배경: 힘 생성 및 힘 수준 제어는 일상 활동을 위한 움직임의 성공적인 실행을 위한 중요한 신경근 제어 메커니즘입니다.
손상된 힘 수준 제어는 뇌졸중 환자의 운동 제어의 주요 결손입니다.
근전도 바이오피드백(EMG 바이오피드백)은 연구자와 임상의가 뇌졸중 환자의 운동 기능 학습 중에 힘 수준의 제어를 향상시키는 유용하고 효과적인 도구라고 제안했습니다.
운동 기능 학습의 개념에 따라 다양한 힘 수준으로 연습하는 것이 움직임 성능을 향상시키기 위해 일정한 힘 수준으로 연습하는 것보다 더 효과적일 수 있습니다.
EMG 바이오피드백은 이러한 힘 수준 제어 연습과 운동 기술 학습에 적합한 도구를 제공합니다.
그러나 지금까지 연구 문헌은 이 주장을 뒷받침할 설득력 있는 증거를 아직 제공하지 못했습니다.
신경 영상 연구는 뇌졸중 환자의 운동 기술을 물리적으로 연습한 후 상응하는 뇌 재구성 및 신경 가소성을 보여주었습니다.
운동 기술의 EMG 바이오피드백 증강 물리적 연습이 뇌 재구성을 향상시키는지 궁금합니다.
특히 경두개자기자극(TMS)과 같은 뇌 매핑 기술을 이용하여 신체 훈련에 의해 유발되는 운동 기능 변화를 수반하는 신경 가소성을 조사할 수 있어 보다 안전하고 효과적인 훈련 매개변수를 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자에서 발목 근육의 힘 수준 조절을 강조한 가변 근전도 바이오피드백 훈련이 균형 및 보행 수행에 미치는 영향과 TMS를 이용한 피질척수 흥분성의 변화를 알아보는 것이다.
연구 설계 및 방법: 이 연구는 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다.
60명의 참가자가 모집되고 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 지속적인 연습, 가변 연습 및 통제 그룹.
각 참가자는 총 6주간 EMG 바이오피드백 지원 TA(Tibialis Anterior) 근육의 힘 수준 제어 훈련을 주당 3일 받습니다.
가변 연습 그룹의 경우 참가자는 EMG 피드백을 통해 최대 TA 근력의 100%, 75%, 50% 및 25%에서 힘 출력 수준의 운동을 연습합니다.
지속적인 연습 그룹의 경우 힘 수준 제어 훈련의 목표는 최대 근력의 100%입니다.
대조군 참가자는 EMG 피드백 없이 최대 TA 근육 제어를 연습합니다.
TA 힘 제어 오류, TA 근력, 발목 운동 범위, 종아리 근육 경련, 보행 속도, Timed Up and Go 테스트, 6분 걷기 테스트, 동적 균형 테스트 및 피질 척수 흥분성과 같은 균형 및 보행 관련 운동 기능 TA 모터 유발(MEP) 잠재력의 임계값, 잠복기 및 모집 곡선은 기준선, 훈련 후, 훈련 후 2주 및 훈련 후 6주에 평가됩니다.
사회 과학 통계 패키지(SPSS)13.0
통계 분석에 사용됩니다.
예상 결과: 참가자의 세 그룹 모두 최대 체중 이동 진폭, 보행 속도 및 피질 척추 흥분성의 변화를 보여줄 것으로 예상합니다.
그러나 가변 연습 그룹만 균형 및 보행 작업 중에 힘 수준 제어를 수정하고 변경하는 능력을 보여주고 TA MEP 모집 곡선의 해당 변경 사항을 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei city, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: +886-2-33668137
- 이메일: d95428004@ntu.edu
-
부수사관:
- Peih-Ling Tsaih, MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월에 걸친 뇌졸중
- 편측성 편마비 또는 편마비
- 발목 운동 장애
- 20초 이상 독립적으로 서기
- 10미터 이상 독립적으로 걷기
- 순서를 따를 수 있다
제외 기준:
- 파킨슨병 없음, 고관절 및 무릎 관절 성형술
- 급성 L/E 통증 없음
- 간질 병력 없음
- 맥박 조정기 없음
- 머리에 금속 장치 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 변수 연습
힘 제어 근육에 대한 EMG 바이오피드백 훈련 힘 수준 제어 훈련의 목표는 최대 근력의 25%, 50%, 75% 및 100%입니다.
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근전도 바이오피드백 보조 경골 전방 힘 수준 제어
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실험적: 끊임없는 연습 그룹
힘 제어 근육에 대한 EMG 바이오피드백 훈련 힘 수준 제어 훈련의 목표는 최대 근력의 100%입니다.
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근전도 바이오피드백 보조 경골 전방 힘 수준 제어
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다른: 대조군
U/E 운동
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강화 및 스트레칭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전경골근 근력
기간: 사 년
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휴대용 동력계로
|
사 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경골 전방 근력 제어 오류
기간: 사 년
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휴대용 동력계에 의해, 단위: %(오류 시도/총 시도)
|
사 년
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걷는 속도
기간: 사 년
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10미터 이내의 중간 6미터의 시간.
단위: 미터/분
|
사 년
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타임업 및 테스트 진행
기간: 사 년
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일어서서 3미터 걷고 다시 자리에 앉는 시간.
단위: 초
|
사 년
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6분 걷기 테스트
기간: 사 년
|
6분 이내 도보 거리, 단위: 미터
|
사 년
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|
발목 운동 범위
기간: 사 년
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정도, 고니오미터로 측정
|
사 년
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모터 유발 전위 임계값
기간: 사 년
|
경두개 자기 자극에 의해
|
사 년
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Tibialis Anterior의 모집 곡선
기간: 사 년
|
경두개 자기 자극에 의해
|
사 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming-Hsia Hu, PhD, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .