- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01962662
Estudo de intervenção do controle de força assistido por biofeedback EMG para tratar distúrbios de movimento de acidente vascular cerebral
10 de outubro de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Efeitos do Treinamento de Controle de Nível de Força Usando Biofeedback EMG na Excitabilidade Induzida por Estimulação Magnética Transcraniana para Tibial Anterial e Funções Motoras Após AVC
A geração de força e o controle do nível de força são importantes mecanismos de controle neuromuscular para a execução bem-sucedida do movimento em nossas atividades diárias.
O controle do nível de força prejudicado é um grande déficit de controle motor em pessoas com AVC.
O biofeedback eletromiográfico (biofeedback EMG) foi sugerido por pesquisadores e médicos como uma ferramenta útil e eficaz para melhorar o controle do nível de força durante o aprendizado de habilidades motoras para pessoas com acidente vascular cerebral.
Com base no conceito de aprendizado de habilidades motoras, a prática com níveis de força variáveis pode ser mais eficaz do que a prática com um nível de força constante para melhorar o desempenho do movimento.
O biofeedback EMG fornece uma ferramenta adequada para essa prática de controle do nível de força e, portanto, para o aprendizado de habilidades motoras.
No entanto, as literaturas de pesquisa até agora ainda não forneceram evidências convincentes para apoiar essa afirmação.
Estudos de imagem neural mostraram reorganização cerebral correspondente e plasticidade neural após a prática física de habilidades de movimento em pessoas com derrame.
É curioso se a prática física aumentada do biofeedback EMG das habilidades motoras aumenta a reorganização do cérebro.
Usando técnicas de mapeamento cerebral, em particular, a estimulação magnética transcraniana (EMT), podemos investigar a plasticidade neural que acompanha as alterações da função motora induzidas pelo treinamento físico e, portanto, pode ajudar a desenvolver parâmetros de treinamento mais seguros e eficazes.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treinamento variável de biofeedback EMG praticado enfatizado no controle do nível de força do músculo do tornozelo no equilíbrio e desempenho da marcha e as alterações correspondentes da excitabilidade corticoespinal usando TMS em pessoas com acidente vascular cerebral crônico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: A geração de força e o controle do nível de força são importantes mecanismos de controle neuromuscular para a execução bem-sucedida do movimento em nossas atividades diárias.
O controle do nível de força prejudicado é um grande déficit de controle motor em pessoas com AVC.
O biofeedback eletromiográfico (biofeedback EMG) foi sugerido por pesquisadores e médicos como uma ferramenta útil e eficaz para melhorar o controle do nível de força durante o aprendizado de habilidades motoras para pessoas com acidente vascular cerebral.
Com base no conceito de aprendizado de habilidades motoras, a prática com níveis de força variáveis pode ser mais eficaz do que a prática com um nível de força constante para melhorar o desempenho do movimento.
O biofeedback EMG fornece uma ferramenta adequada para essa prática de controle do nível de força e, portanto, para o aprendizado de habilidades motoras.
No entanto, as literaturas de pesquisa até agora ainda não forneceram evidências convincentes para apoiar essa afirmação.
Estudos de imagem neural mostraram reorganização cerebral correspondente e plasticidade neural após a prática física de habilidades de movimento em pessoas com derrame.
É curioso se a prática física aumentada do biofeedback EMG das habilidades motoras aumenta a reorganização do cérebro.
Usando técnicas de mapeamento cerebral, em particular, a estimulação magnética transcraniana (EMT), podemos investigar a plasticidade neural que acompanha as alterações da função motora induzidas pelo treinamento físico e, portanto, pode ajudar a desenvolver parâmetros de treinamento mais seguros e eficazes.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treinamento variável de biofeedback EMG praticado enfatizado no controle do nível de força do músculo do tornozelo no equilíbrio e desempenho da marcha e as alterações correspondentes da excitabilidade corticoespinal usando TMS em pessoas com acidente vascular cerebral crônico.
Desenho do estudo e métodos: Este estudo é um ensaio controlado randomizado simples-cego.
Sessenta participantes serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos: prática constante, prática variável e grupo controle.
Cada participante recebe 3 dias por semana para um total de 6 semanas de treinamento de controle de nível de força assistido por biofeedback EMG do músculo tibial anterior (TA).
Para o grupo de prática variável, os participantes praticarão níveis de esforço de produção de força em 100%, 75%, 50% e 25% da força máxima do músculo TA com feedback EMG.
Para o grupo de prática constante, o objetivo do treinamento de controle do nível de força é 100% da força máxima.
Os participantes do grupo controle praticarão o controle muscular TA máximo sem feedback EMG.
Funções motoras relacionadas ao equilíbrio e à marcha, como erro de controle de força TA, força TA, amplitude de movimento do tornozelo, espasticidade muscular da panturrilha, velocidade de caminhada, teste Timed Up and Go, teste de caminhada de seis minutos e teste de equilíbrio dinâmico e excitabilidade corticoespinal, incluindo limiar, latência e curva de recrutamento dos potenciais evocados motores (PEM) do TA serão avaliados no início, pós-treinamento, duas semanas após o treinamento e seis semanas após o treinamento.
Pacote Estatístico para Ciências Sociais (SPSS)13.0
será usado para análise estatística.
Resultados antecipados: Prevemos que todos os três grupos de participantes podem demonstrar alterações na amplitude máxima de deslocamento de peso, velocidade da marcha e excitabilidade corticospinal.
No entanto, apenas o grupo de prática variável demonstrará capacidade de modificar e variar o controle do nível de força durante tarefas de equilíbrio e marcha e revelará mudanças correspondentes na curva de recrutamento do TA MEP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +886-2-33668137
- E-mail: d95428004@ntu.edu
-
Subinvestigador:
- Peih-Ling Tsaih, MS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC durante três meses
- hemiplegia unilateral ou hemiparesia
- déficit de movimento do tornozelo
- posição independente por mais de 20 segundos
- caminhada independente acima de 10 metros
- pode seguir a ordem
Critério de exclusão:
- sem parkinsonismo, artroplastia de quadril e joelho
- sem dor aguda L/E
- sem histórico de epilepsia
- sem marcapasso
- nenhum dispositivo de metal na cabeça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: prática variável
Treinamento de biofeedback EMG no músculo de controle de força o objetivo do treinamento de controle de nível de força é 25%, 50%, 75% e 100% da força máxima.
|
Controle de nível de força tibial anterial assistido por biofeedback EMG
|
|
Experimental: grupo de prática constante
Treinamento de biofeedback EMG no músculo de controle de força o objetivo do treinamento de controle de nível de força é 100% da força máxima.
|
Controle de nível de força tibial anterial assistido por biofeedback EMG
|
|
Outro: grupo de controle
Exercício U/E
|
fortalecimento e alongamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular tibial anterior
Prazo: quatro anos
|
Por dinamômetro de mão
|
quatro anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Erro de controle de força do músculo tibial anterior
Prazo: quatro anos
|
Por dinamômetro manual, unidade: %(tentativas de erro/tentativas totais)
|
quatro anos
|
|
velocidade de caminhada
Prazo: quatro anos
|
O tempo de meio 6 metros dentro de 10 metros.
unidade: metro/minuto
|
quatro anos
|
|
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: quatro anos
|
O tempo de levantar e caminhar 3 metros e voltar ao assento.
unidade: segundos
|
quatro anos
|
|
Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: quatro anos
|
A distância de caminhada em 6 minutos, unidade: metros
|
quatro anos
|
|
Amplitude de Movimento do Tornozelo
Prazo: quatro anos
|
grau, medida por goniômetro
|
quatro anos
|
|
Limiar do potencial de evocação do motor
Prazo: quatro anos
|
Por Estimulação Magnética Transcraniana
|
quatro anos
|
|
curva de recrutamento do tibial anterior
Prazo: quatro anos
|
Por Estimulação Magnética Transcraniana
|
quatro anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Hsia Hu, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201101080RB
- NSC 100-2314-B-002 -152 - (Número de outro subsídio/financiamento: National Science Council, Taiwan)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .