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Interventionsstudie zur EMG-Biofeedback-unterstützten Kraftkontrolle zur Behandlung von Schlaganfallstörungen

10. Oktober 2013 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Auswirkungen des Trainings zur Kontrolle des Kraftniveaus unter Verwendung von EMG-Biofeedback auf die durch transkranielle Magnetstimulation induzierte Erregbarkeit des vorderen Schienbeins und motorische Funktionen nach einem Schlaganfall

Krafterzeugung und Kontrolle des Kraftniveaus sind wichtige neuromuskuläre Kontrollmechanismen für die erfolgreiche Ausführung von Bewegungen für unsere täglichen Aktivitäten. Eine beeinträchtigte Kontrolle des Kraftniveaus ist ein großes Defizit der motorischen Kontrolle bei Menschen mit Schlaganfall. Elektromyografisches Biofeedback (EMG-Biofeedback) wurde von Forschern und Klinikern als nützliches und effektives Instrument zur Verbesserung der Kontrolle des Kraftniveaus während des Erlernens motorischer Fähigkeiten für Menschen mit Schlaganfall vorgeschlagen. Basierend auf dem Konzept des motorischen Lernens kann das Üben mit variablen Kraftniveaus effektiver sein als das Üben mit einem konstanten Kraftniveau, um die Bewegungsleistung zu verbessern. Das EMG-Biofeedback bietet ein geeignetes Werkzeug für eine solche Übung der Kraftniveaukontrolle und damit für das motorische Lernen. Bisherige Forschungsliteratur muss jedoch noch überzeugende Beweise liefern, um diese Behauptung zu stützen. Neurale Bildgebungsstudien haben eine entsprechende Reorganisation des Gehirns und neurale Plastizität nach dem körperlichen Üben von Bewegungsfertigkeiten bei Menschen mit Schlaganfall gezeigt. Es ist fraglich, ob EMG-Biofeedback, das das körperliche Üben motorischer Fähigkeiten verstärkt, die Reorganisation des Gehirns verbessert. Mithilfe von Brain-Mapping-Techniken, insbesondere der transkraniellen Magnetstimulation (TMS), könnten wir die durch körperliches Training induzierte neuronale Plastizität untersuchen, die motorische Funktionsänderungen begleitet, und somit dazu beitragen, sicherere und effektivere Trainingsparameter zu entwickeln. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines variabel praktizierten EMG-Biofeedback-Trainings mit Betonung auf die Kontrolle des Kraftniveaus des Knöchelmuskels auf das Gleichgewicht und die Gangleistung und die entsprechenden Änderungen der kortikospinalen Erregbarkeit unter Verwendung von TMS bei Menschen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Krafterzeugung und Kraftniveaukontrolle sind wichtige neuromuskuläre Kontrollmechanismen für die erfolgreiche Ausführung von Bewegungen für unsere täglichen Aktivitäten. Eine beeinträchtigte Kontrolle des Kraftniveaus ist ein großes Defizit der motorischen Kontrolle bei Menschen mit Schlaganfall. Elektromyografisches Biofeedback (EMG-Biofeedback) wurde von Forschern und Klinikern als nützliches und effektives Instrument zur Verbesserung der Kontrolle des Kraftniveaus während des Erlernens motorischer Fähigkeiten für Menschen mit Schlaganfall vorgeschlagen. Basierend auf dem Konzept des motorischen Lernens kann das Üben mit variablen Kraftniveaus effektiver sein als das Üben mit einem konstanten Kraftniveau, um die Bewegungsleistung zu verbessern. Das EMG-Biofeedback bietet ein geeignetes Werkzeug für eine solche Übung der Kraftniveaukontrolle und damit für das motorische Lernen. Bisherige Forschungsliteratur muss jedoch noch überzeugende Beweise liefern, um diese Behauptung zu stützen. Neurale Bildgebungsstudien haben eine entsprechende Reorganisation des Gehirns und neurale Plastizität nach dem körperlichen Üben von Bewegungsfertigkeiten bei Menschen mit Schlaganfall gezeigt. Es ist fraglich, ob EMG-Biofeedback, das das körperliche Üben motorischer Fähigkeiten verstärkt, die Reorganisation des Gehirns verbessert. Mithilfe von Brain-Mapping-Techniken, insbesondere der transkraniellen Magnetstimulation (TMS), könnten wir die durch körperliches Training induzierte neuronale Plastizität untersuchen, die motorische Funktionsänderungen begleitet, und somit dazu beitragen, sicherere und effektivere Trainingsparameter zu entwickeln. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines variabel praktizierten EMG-Biofeedback-Trainings mit Betonung auf die Kontrolle des Kraftniveaus des Knöchelmuskels auf das Gleichgewicht und die Gangleistung und die entsprechenden Änderungen der kortikospinalen Erregbarkeit unter Verwendung von TMS bei Menschen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen. Studiendesign und Methoden: Diese Studie ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. Sechzig Teilnehmer werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeteilt: konstantes Üben, variables Üben und Kontrollgruppe. Jeder Teilnehmer erhält 3 Tage pro Woche für insgesamt 6 Wochen EMG-Biofeedback-unterstütztes Kraftniveau-Kontrolltraining des Tibialis Anterior (TA)-Muskels. Für die variable Übungsgruppe üben die Teilnehmer die Ausübung von Kraftabgabeniveaus bei 100 %, 75 %, 50 % und 25 % der maximalen TA-Muskelkraft mit EMG-Feedback. Für die konstante Übungsgruppe ist das Ziel des Force Level Control Trainings 100% der Maximalkraft. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe üben die maximale TA-Muskelkontrolle ohne EMG-Feedback. Gleichgewichts- und gangbezogene motorische Funktionen, wie z. B. TA-Kraftkontrollfehler, TA-Stärke, Bewegungsumfang des Knöchels, Wadenmuskelspastik, Gehgeschwindigkeit, Timed Up and Go-Test, Sechs-Minuten-Gehtest und dynamischer Gleichgewichtstest und kortikospinale Erregbarkeit einschließlich Schwelle, Latenz und Rekrutierungskurve der motorisch evozierten (MEP) Potentiale von TA werden zu Beginn, nach dem Training, zwei Wochen nach dem Training und sechs Wochen nach dem Training bewertet. Statistisches Paket für Sozialwissenschaften (SPSS)13.0 werden für statistische Auswertungen verwendet. Erwartete Ergebnisse: Wir gehen davon aus, dass alle drei Teilnehmergruppen Veränderungen in der maximalen Amplitude der Gewichtsverlagerung, der Ganggeschwindigkeit und der kortikospinalen Erregbarkeit zeigen können. Allerdings wird nur die variable Übungsgruppe die Fähigkeit demonstrieren, die Kraftniveaukontrolle während Gleichgewichts- und Gangaufgaben zu modifizieren und zu variieren, und entsprechende Änderungen in der Rekrutierungskurve von TA MEP aufzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei city, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Peih-Ling Tsaih, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall über drei Monate
  • einseitige Hemiplegie oder Hemiparese
  • Knöchel Bewegungsdefizit
  • unabhängiges Stehen über 20 Sekunden
  • selbstständiges Gehen über 10 Meter
  • kann der Reihenfolge folgen

Ausschlusskriterien:

  • kein Parkinsonismus, Hüft- und Knieendoprothetik
  • kein akuter L/E-Schmerz
  • keine Epilepsie-Vorgeschichte
  • kein Herzschrittmacher
  • kein Metallgerät im Kopf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: variable Praxis
EMG-Biofeedback-Training am Kraftkontrollmuskel Das Ziel des Kraftlevel-Kontrolltrainings ist 25 %, 50 %, 75 % und 100 % der Maximalkraft.
EMG-Biofeedback-unterstützte anteriale Tibialis-Kraftniveaukontrolle
Experimental: ständige Übungsgruppe
EMG-Biofeedback-Training am Kraftkontrollmuskel Das Ziel des Kraftlevel-Kontrolltrainings ist 100% der Maximalkraft.
EMG-Biofeedback-unterstützte anteriale Tibialis-Kraftniveaukontrolle
Sonstiges: Kontrollgruppe
U/E-Übung
Kräftigung und Dehnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tibialis Anterior Muskelkraft
Zeitfenster: vier Jahre
Per Handdynamometer
vier Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tibialis Anterior-Muskelkraftkontrollfehler
Zeitfenster: vier Jahre
Durch handgehaltenes Dynamometer, Einheit: % (Fehlerversuche/Gesamtversuche)
vier Jahre
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: vier Jahre
Die Zeit von mittleren 6 Metern innerhalb von 10 Metern. Einheit: Meter/Minute
vier Jahre
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: vier Jahre
Die Zeit des Aufstehens und Gehens 3 Meter und zurück zum Sitz. Einheit: Sekunden
vier Jahre
6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: vier Jahre
Die Entfernung zu Fuß innerhalb von 6 Minuten, Einheit: Meter
vier Jahre
Bewegungsbereich des Knöchels
Zeitfenster: vier Jahre
Grad, mit Goniometer messen
vier Jahre
Schwellenwert für das motorische Evoke-Potenzial
Zeitfenster: vier Jahre
Durch transkranielle Magnetstimulation
vier Jahre
Rekrutierungskurve von Tibialis Anterior
Zeitfenster: vier Jahre
Durch transkranielle Magnetstimulation
vier Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ming-Hsia Hu, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201101080RB
  • NSC 100-2314-B-002 -152 - (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science Council, Taiwan)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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