Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencyjne kontroli siły wspomaganej EMG Biofeedback w leczeniu zaburzeń ruchu udarowego

10 października 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ treningu kontroli poziomu siły z wykorzystaniem biofeedbacku EMG na przezczaszkową stymulację magnetyczną pobudliwość przedniego mięśnia piszczelowego i funkcje motoryczne po udarze

Generowanie siły i kontrola poziomu siły są ważnymi mechanizmami kontroli nerwowo-mięśniowej dla skutecznego wykonywania ruchu w naszych codziennych czynnościach. Upośledzona kontrola poziomu siły jest głównym deficytem kontroli motorycznej u osób po udarze mózgu. Biofeedback elektromiograficzny (EMG biofeedback) został zasugerowany przez naukowców i klinicystów jako przydatne i skuteczne narzędzie do poprawy kontroli poziomu siły podczas nauki umiejętności motorycznych u osób po udarze mózgu. W oparciu o koncepcję uczenia się umiejętności motorycznych, praktyka ze zmiennymi poziomami siły może być bardziej skuteczna niż praktyka ze stałym poziomem siły w celu poprawy wydajności ruchu. Biofeedback EMG zapewnia odpowiednie narzędzie do takiej praktyki kontroli poziomu siły, a tym samym do uczenia się umiejętności motorycznych. Jednak dotychczasowa literatura naukowa nie dostarczyła jeszcze przekonujących dowodów na poparcie tego twierdzenia. Badania obrazowania neuronów wykazały odpowiednią reorganizację mózgu i plastyczność neuronów po fizycznym ćwiczeniu umiejętności ruchowych u osób po udarze mózgu. Ciekawe, czy wzmocniona fizyczna praktyka umiejętności motorycznych dzięki biofeedbackowi EMG poprawia reorganizację mózgu. Wykorzystując techniki mapowania mózgu, w szczególności przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS), możemy zbadać plastyczność neuronów towarzyszącą zmianom funkcji motorycznych wywołanych treningiem fizycznym, a tym samym pomóc w opracowaniu bezpieczniejszych i skuteczniejszych parametrów treningowych. Celem tego badania jest zbadanie wpływu zmiennego treningu biofeedbacku EMG z naciskiem na kontrolę poziomu siły mięśnia skokowego na równowagę i wydajność chodu oraz odpowiadające im zmiany pobudliwości korowo-rdzeniowej za pomocą TMS u osób z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Generowanie siły i kontrola poziomu siły są ważnymi mechanizmami kontroli nerwowo-mięśniowej dla skutecznego wykonywania ruchu w naszych codziennych czynnościach. Upośledzona kontrola poziomu siły jest głównym deficytem kontroli motorycznej u osób po udarze mózgu. Biofeedback elektromiograficzny (EMG biofeedback) został zasugerowany przez naukowców i klinicystów jako przydatne i skuteczne narzędzie do poprawy kontroli poziomu siły podczas nauki umiejętności motorycznych u osób po udarze mózgu. W oparciu o koncepcję uczenia się umiejętności motorycznych, praktyka ze zmiennymi poziomami siły może być bardziej skuteczna niż praktyka ze stałym poziomem siły w celu poprawy wydajności ruchu. Biofeedback EMG zapewnia odpowiednie narzędzie do takiej praktyki kontroli poziomu siły, a tym samym do uczenia się umiejętności motorycznych. Jednak dotychczasowa literatura naukowa nie dostarczyła jeszcze przekonujących dowodów na poparcie tego twierdzenia. Badania obrazowania neuronów wykazały odpowiednią reorganizację mózgu i plastyczność neuronów po fizycznym ćwiczeniu umiejętności ruchowych u osób po udarze mózgu. Ciekawe, czy wzmocniona fizyczna praktyka umiejętności motorycznych dzięki biofeedbackowi EMG poprawia reorganizację mózgu. Wykorzystując techniki mapowania mózgu, w szczególności przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS), możemy zbadać plastyczność neuronów towarzyszącą zmianom funkcji motorycznych wywołanych treningiem fizycznym, a tym samym pomóc w opracowaniu bezpieczniejszych i skuteczniejszych parametrów treningowych. Celem tego badania jest zbadanie wpływu zmiennego treningu biofeedbacku EMG z naciskiem na kontrolę poziomu siły mięśnia skokowego na równowagę i wydajność chodu oraz odpowiadające im zmiany pobudliwości korowo-rdzeniowej za pomocą TMS u osób z przewlekłym udarem mózgu. Projekt i metody badania: To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą. Sześćdziesięciu uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: stała praktyka, zmienna praktyka i grupa kontrolna. Każdy uczestnik otrzymuje 3 dni w tygodniu przez łącznie 6 tygodni treningu kontroli poziomu siły mięśnia piszczelowego przedniego (TA) wspomaganego biofeedbackiem EMG. W przypadku grupy o zmiennym ćwiczeniu uczestnicy będą ćwiczyć poziom siły wyjściowej przy 100%, 75%, 50% i 25% maksymalnej siły mięśni TA ze sprzężeniem zwrotnym EMG. Celem treningu kontroli poziomu siły jest osiągnięcie 100% maksymalnej siły. Uczestnicy grupy kontrolnej będą ćwiczyć maksymalną kontrolę mięśni TA bez sprzężenia zwrotnego EMG. Równowaga i funkcje motoryczne związane z chodem, takie jak błąd kontroli siły TA, siła TA, zakres ruchu w stawie skokowym, spastyczność mięśni łydek, prędkość chodu, test Timed Up and Go, 6-minutowy test marszu oraz dynamiczny test równowagi i pobudliwości korowo-rdzeniowej, w tym próg, opóźnienie i krzywa rekrutacji motorycznych potencjałów wywołanych TA (MEP) zostaną ocenione na początku, po treningu, dwa tygodnie po treningu i sześć tygodni po treningu. Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) 13.0 posłuży do analizy statystycznej. Oczekiwane wyniki: Przewidujemy, że wszystkie trzy grupy uczestników mogą wykazywać zmiany w maksymalnej amplitudzie przesunięcia ciężaru ciała, szybkości chodu i pobudliwości korowo-rdzeniowej. Jednak tylko grupa o zmiennej praktyce wykaże zdolność do modyfikowania i różnicowania kontroli poziomu siły podczas zadań związanych z równowagą i chodem oraz ujawni odpowiednie zmiany w krzywej rekrutacji TA MEP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei city, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Peih-Ling Tsaih, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar w ciągu trzech miesięcy
  • jednostronne porażenie połowicze lub niedowład połowiczy
  • deficyt ruchu w stawie skokowym
  • samodzielne stanie ponad 20 sekund
  • samodzielny spacer powyżej 10 metrów
  • może podążać za rozkazem

Kryteria wyłączenia:

  • brak parkinsonizmu, alloplastyka stawu biodrowego i kolanowego
  • brak ostrego bólu L/E
  • brak historii epilepsji
  • brak rozrusznika serca
  • brak metalowego urządzenia w głowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zmienna praktyka
Trening biofeedback EMG na mięśniach kontrolujących siłę Celem treningu kontroli poziomu siły jest 25%, 50%, 75% i 100% maksymalnej siły.
Kontrola poziomu siły mięśnia piszczelowego przedniego wspomagana biofeedbackiem EMG
Eksperymentalny: stała grupa ćwiczeniowa
Trening EMG biofeedback na mięśniach kontrolujących siłę Celem treningu kontroli poziomu siły jest 100% maksymalnej siły.
Kontrola poziomu siły mięśnia piszczelowego przedniego wspomagana biofeedbackiem EMG
Inny: Grupa kontrolna
Ćwiczenie U/E
wzmacniające i rozciągające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia piszczelowego przedniego
Ramy czasowe: cztery lata
Za pomocą ręcznego dynamometru
cztery lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd kontroli siły mięśnia piszczelowego przedniego
Ramy czasowe: cztery lata
Na ręcznym dynamometrze, jednostka: %(prób z błędami/prób ogółem)
cztery lata
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: cztery lata
Czas środkowego 6 metrów w promieniu 10 metrów. jednostka: metr/minuta
cztery lata
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: cztery lata
Czas wstawania i chodzenia 3 metry i powrót do siedzenia. jednostka: sekundy
cztery lata
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: cztery lata
Odległość marszu w ciągu 6 minut, jednostka: metry
cztery lata
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: cztery lata
stopień, zmierzyć goniometrem
cztery lata
Próg motorycznego potencjału wywoławczego
Ramy czasowe: cztery lata
Poprzez przezczaszkową stymulację magnetyczną
cztery lata
krzywa rekrutacji mięśnia piszczelowego przedniego
Ramy czasowe: cztery lata
Poprzez przezczaszkową stymulację magnetyczną
cztery lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming-Hsia Hu, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201101080RB
  • NSC 100-2314-B-002 -152 - (Inny numer grantu/finansowania: National Science Council, Taiwan)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj