- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01962662
Intervensjonsstudie av EMG biofeedback assistert kraftkontroll for å behandle slagbevegelsesforstyrrelse
10. oktober 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekter av kraftnivåkontrolltrening ved bruk av EMG-biofeedback på transkraniell magnetisk stimulering-indusert eksitabilitet til anterial tibialis og motoriske funksjoner etter hjerneslag
Kraftgenerering og kraftnivåkontroll er viktige nevromuskulære kontrollmekanismer for vellykket utførelse av bevegelse for våre daglige aktiviteter.
Nedsatt kraftnivåkontroll er et stort underskudd av motorisk kontroll hos personer med hjerneslag.
Elektromyografisk biofeedback (EMG biofeedback) har blitt foreslått av forskere og klinikere for å være et nyttig og effektivt verktøy for å forbedre kontrollen av kraftnivået under motorisk læring for personer med hjerneslag.
Basert på begrepet motorisk læring, kan øvelse med variable kraftnivåer være mer effektiv enn øvelse med konstant kraftnivå for å forbedre bevegelsesytelsen.
EMG biofeedback gir et egnet verktøy for slik praksis med kraftnivåkontroll og dermed for motorisk læring.
Imidlertid har forskningslitteratur så langt ennå ikke gitt overbevisende bevis for å støtte denne påstanden.
Nevrale avbildningsstudier har vist tilsvarende hjernereorganisering og nevral plastisitet etter fysisk trening av bevegelsesferdigheter hos personer med hjerneslag.
Det er nysgjerrig om EMG biofeedback utvidet fysisk trening av motoriske ferdigheter forbedrer hjernens omorganisering.
Ved å bruke hjernekartleggingsteknikker, spesielt transkraniell magnetisk stimulering (TMS), kan vi undersøke nevral plastisitet som følger med motoriske funksjonsendringer indusert av fysisk trening, og kan dermed bidra til å utvikle tryggere og mer effektive treningsparametere.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av variabel praktisert EMG biofeedback-trening vektlagt på kraftnivåkontroll av ankelmuskelen på balanse og gangytelse og de tilsvarende endringene i kortikospinal eksitabilitet ved bruk av TMS hos personer med kronisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kraftgenerering og kraftnivåkontroll er viktige nevromuskulære kontrollmekanismer for vellykket utførelse av bevegelse for våre daglige aktiviteter.
Nedsatt kraftnivåkontroll er et stort underskudd av motorisk kontroll hos personer med hjerneslag.
Elektromyografisk biofeedback (EMG biofeedback) har blitt foreslått av forskere og klinikere for å være et nyttig og effektivt verktøy for å forbedre kontrollen av kraftnivået under motorisk læring for personer med hjerneslag.
Basert på begrepet motorisk læring, kan øvelse med variable kraftnivåer være mer effektiv enn øvelse med konstant kraftnivå for å forbedre bevegelsesytelsen.
EMG biofeedback gir et egnet verktøy for slik praksis med kraftnivåkontroll og dermed for motorisk læring.
Imidlertid har forskningslitteratur så langt ennå ikke gitt overbevisende bevis for å støtte denne påstanden.
Nevrale avbildningsstudier har vist tilsvarende hjernereorganisering og nevral plastisitet etter fysisk trening av bevegelsesferdigheter hos personer med hjerneslag.
Det er nysgjerrig om EMG biofeedback utvidet fysisk trening av motoriske ferdigheter forbedrer hjernens omorganisering.
Ved å bruke hjernekartleggingsteknikker, spesielt transkraniell magnetisk stimulering (TMS), kan vi undersøke nevral plastisitet som følger med motoriske funksjonsendringer indusert av fysisk trening, og kan dermed bidra til å utvikle tryggere og mer effektive treningsparametere.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av variabel praktisert EMG biofeedback-trening vektlagt på kraftnivåkontroll av ankelmuskelen på balanse og gangytelse og de tilsvarende endringene i kortikospinal eksitabilitet ved bruk av TMS hos personer med kronisk hjerneslag.
Studiedesign og metoder: Denne studien er en enkeltblind randomisert kontrollert studie.
Seksti deltakere vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i en av de tre gruppene: konstant praksis, variabel praksis og kontrollgruppe.
Hver deltaker mottar 3 dager per uke i totalt 6 uker med EMG biofeedback assistert styrkenivåkontrolltrening av Tibialis Anterior (TA) muskel.
For den variable treningsgruppen vil deltakerne øve på kraftutgangsnivåer på 100 %, 75 %, 50 % og 25 % av maksimal TA-muskelstyrke med EMG-feedback.
For den konstante treningsgruppen er målet for styrkekontrolltrening 100 % av maksimal styrke.
Kontrollgruppedeltakerne vil øve maksimal TA-muskelkontroll uten EMG-feedback.
Balanse- og gangrelaterte motoriske funksjoner, slik som TA-kraftkontrollfeil, TA-styrke, ankelbevegelse, leggmuskelspastisitet, ganghastighet, Timed Up and Go-test, Seks-minutters gangtest og dynamisk balansetest og kortikospinal eksitabilitet inkludert terskel, latens og rekrutteringskurve for TA motor evoked (MEP) potensialer vil bli evaluert ved baseline, etter trening, to uker etter trening og seks uker etter trening.
Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS)13.0
vil bli brukt til statistisk analyse.
Forventede resultater: Vi forventer at alle tre gruppene av deltakere kan demonstrere endringer i maksimal vektforskyvningsamplitude, ganghastighet og kortikospinal eksitabilitet.
Imidlertid vil bare den variable praksisgruppen demonstrere evne til å modifisere og variere kraftnivåkontroll under balanse- og gangoppgaver, og avsløre tilsvarende endringer i rekrutteringskurven til TA MEP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +886-2-33668137
- E-post: d95428004@ntu.edu
-
Underetterforsker:
- Peih-Ling Tsaih, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjerneslag over tre måneder
- ensidig hemiplegi eller hemiparese
- ankelbevegelsesunderskudd
- uavhengig stående over 20 sekunder
- uavhengig gange over 10 meter
- kan følge rekkefølge
Ekskluderingskriterier:
- ingen parkinsonisme, hofte- og kneproteser
- ingen akutte L/E smerter
- ingen epilepsihistorie
- ingen pacemaker
- ingen metallanordning i hodet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: variabel praksis
EMG biofeedback-trening på kraftkontrollmuskel Målet med styrkekontrolltrening er 25 %, 50 %, 75 % og 100 % av maksimal styrke.
|
EMG biofeedback assistert tibialis anterial kraftnivåkontroll
|
|
Eksperimentell: konstant praksisgruppe
EMG biofeedback-trening på kraftkontrollmuskel målet med styrkekontrolltrening er 100 % av maksimal styrke.
|
EMG biofeedback assistert tibialis anterial kraftnivåkontroll
|
|
Annen: kontrollgruppe
U/E øvelse
|
styrking og tøying
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tibialis fremre muskelstyrke
Tidsramme: fire år
|
Med håndholdt dynamometer
|
fire år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tibialis Anterior muskelkraftkontrollfeil
Tidsramme: fire år
|
Med håndholdt dynamometer, enhet: %(feilforsøk/totalt forsøk)
|
fire år
|
|
ganghastighet
Tidsramme: fire år
|
Tiden mellom 6 meter innenfor 10 meter.
enhet: meter/minutt
|
fire år
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: fire år
|
Tidspunktet for å stå opp og gå 3 meter og tilbake til setet.
enhet: sekunder
|
fire år
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: fire år
|
Gangavstanden innen 6 minutter, enhet: meter
|
fire år
|
|
Ankel Range Of Motion
Tidsramme: fire år
|
grad, mål med goniometer
|
fire år
|
|
Motor fremkalle potensial terskel
Tidsramme: fire år
|
Ved transkraniell magnetisk stimulering
|
fire år
|
|
rekrutteringskurve for Tibialis Anterior
Tidsramme: fire år
|
Ved transkraniell magnetisk stimulering
|
fire år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming-Hsia Hu, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
14. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201101080RB
- NSC 100-2314-B-002 -152 - (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science Council, Taiwan)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .