Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiotutkimus EMG Biofeedback Assisted Force Controlista aivohalvauksen liikehäiriöiden hoitoon

torstai 10. lokakuuta 2013 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

EMG Biofeedbackia käyttävän voimatason hallintaharjoittelun vaikutukset transkraniaalisen magneettistimulaation aiheuttamaan kiihtyneisyyteen anteriaaliseen sääriluun ja motorisiin toimintoihin aivohalvauksen jälkeen

Voimanmuodostus ja voimatason hallinta ovat tärkeitä hermo-lihashallintamekanismeja päivittäisten toimintojemme onnistuneelle liikkeelle. Heikentynyt voimatason hallinta on suuri aivohalvauksen saaneiden ihmisten motorisen hallinnan puute. Tutkijat ja lääkärit ovat ehdottaneet elektromyografista biofeedbackia (EMG-biofeedbackia) hyödylliseksi ja tehokkaaksi työkaluksi tehotason hallinnan parantamiseksi aivohalvauksen sairastavien motoristen taitojen oppimisen aikana. Moottoritaidon oppimisen käsitteen perusteella harjoittelu vaihtelevalla voimatasolla voi olla tehokkaampaa kuin harjoittelu vakiovoimatasolla liikkeen suorituskyvyn parantamiseksi. EMG-biofeedback tarjoaa sopivan työkalun tällaiseen voimatason ohjauksen harjoitteluun ja siten motoristen taitojen oppimiseen. Toistaiseksi tutkimuskirjallisuus ei kuitenkaan ole vielä tarjonnut vakuuttavia todisteita tämän väitteen tueksi. Hermokuvaustutkimukset ovat osoittaneet vastaavan aivojen uudelleenorganisoitumisen ja hermoston plastisuuden aivohalvauksen saaneiden ihmisten liiketaitojen fyysisen harjoittamisen jälkeen. On utelias, parantaako EMG-biofeedbackin lisätty motoristen taitojen fyysinen harjoittelu aivojen uudelleenorganisaatiota. Käyttämällä aivojen kartoitustekniikoita, erityisesti transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), voisimme tutkia hermoplastisuutta, joka liittyy fyysisen harjoittelun aiheuttamiin motorisiin toimintoihin, ja siten voimme auttaa kehittämään turvallisempia ja tehokkaampia harjoitusparametreja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vaihtelevasti harjoitettavan EMG-biofeedback -harjoittelun, joka painottuu nilkkalihaksen voimatason hallintaan, vaikutuksia tasapainoon ja kävelysuoritukseen sekä vastaavia kortikospinaalisen kiihottumisen muutoksia TMS:llä kroonista aivohalvausta sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Voimien generointi ja voimatason hallinta ovat tärkeitä hermolihashallintamekanismeja päivittäisten toimintojemme onnistuneelle liikkeelle. Heikentynyt voimatason hallinta on suuri aivohalvauksen saaneiden ihmisten motorisen hallinnan puute. Tutkijat ja lääkärit ovat ehdottaneet elektromyografista biofeedbackia (EMG-biofeedbackia) hyödylliseksi ja tehokkaaksi työkaluksi tehotason hallinnan parantamiseksi aivohalvauksen sairastavien motoristen taitojen oppimisen aikana. Moottoritaidon oppimisen käsitteen perusteella harjoittelu vaihtelevalla voimatasolla voi olla tehokkaampaa kuin harjoittelu vakiovoimatasolla liikkeen suorituskyvyn parantamiseksi. EMG-biofeedback tarjoaa sopivan työkalun tällaiseen voimatason ohjauksen harjoitteluun ja siten motoristen taitojen oppimiseen. Toistaiseksi tutkimuskirjallisuus ei kuitenkaan ole vielä tarjonnut vakuuttavia todisteita tämän väitteen tueksi. Hermokuvaustutkimukset ovat osoittaneet vastaavan aivojen uudelleenorganisoitumisen ja hermoston plastisuuden aivohalvauksen saaneiden ihmisten liiketaitojen fyysisen harjoittamisen jälkeen. On utelias, parantaako EMG-biofeedbackin lisätty motoristen taitojen fyysinen harjoittelu aivojen uudelleenorganisaatiota. Käyttämällä aivojen kartoitustekniikoita, erityisesti transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), voisimme tutkia hermoplastisuutta, joka liittyy fyysisen harjoittelun aiheuttamiin motorisiin toimintoihin, ja siten voimme auttaa kehittämään turvallisempia ja tehokkaampia harjoitusparametreja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vaihtelevasti harjoitettavan EMG-biofeedback -harjoittelun, joka painottuu nilkkalihaksen voimatason hallintaan, vaikutuksia tasapainoon ja kävelysuoritukseen sekä vastaavia kortikospinaalisen kiihottumisen muutoksia TMS:llä kroonista aivohalvausta sairastavilla ihmisillä. Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: Tämä tutkimus on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kuusikymmentä osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: jatkuva harjoitus, vaihteleva harjoitus ja kontrolliryhmä. Jokainen osallistuja saa 3 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan EMG-biofeedback-avusteista voimatason hallintaharjoittelua tibialis Anterior (TA) -lihakselle. Vaihtelevassa harjoitusryhmässä osallistujat harjoittelevat voimantuottotasoja 100%, 75%, 50% ja 25% maksimaalisesta TA-lihasvoimasta EMG-palautteen avulla. Jatkuvassa harjoitteluryhmässä voimatason ohjausharjoittelun tavoitteena on 100 % maksimivoimasta. Kontrolliryhmän osallistujat harjoittelevat maksimaalista TA-lihaksen hallintaa ilman EMG-palautetta. Tasapainoon ja kävelyyn liittyvät motoriset toiminnot, kuten TA-voimanhallintavirhe, TA-voima, nilkan liikerata, pohkeen lihasten spastisuus, kävelynopeus, Timed Up and Go -testi, kuuden minuutin kävelytesti ja dynaaminen tasapainotesti ja kortikospinaalinen kiihtyvyys, mukaan lukien TA-moottorin herättämien (MEP) -potentiaalien kynnys, latenssi ja rekrytointikäyrä arvioidaan lähtötilanteessa, harjoituksen jälkeen, kaksi viikkoa harjoituksen jälkeen ja kuusi viikkoa harjoituksen jälkeen. Yhteiskuntatieteiden tilastopaketti (SPSS)13.0 käytetään tilastolliseen analyysiin. Odotetut tulokset: Odotamme, että kaikki kolme osallistujaryhmää voivat osoittaa muutoksia maksimaalisessa painonsiirron amplitudissa, kävelynopeudessa ja kortikospinaalisessa kiihottavuudessa. Kuitenkin vain muuttuva harjoitusryhmä osoittaa kykynsä muokata ja vaihdella voimatason ohjausta tasapaino- ja kävelytehtävien aikana ja paljastaa vastaavat muutokset TA MEP:n rekrytointikäyrässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei city, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Peih-Ling Tsaih, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvaus yli kolmen kuukauden ajan
  • yksipuolinen hemiplegia tai hemipareesi
  • nilkan liikevaje
  • itsenäinen seisominen yli 20 sekuntia
  • itsenäinen kävely yli 10 metriä
  • voi seurata järjestystä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei parkinsonismia, lonkka- ja polvinivelleikkausta
  • ei akuuttia L/E-kipua
  • ei epilepsiahistoriaa
  • ei sydämentahdistinta
  • päässä ei ole metallilaitetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vaihteleva käytäntö
EMG-biofeedback-harjoittelu voimanhallintalihakselle voimatason hallintaharjoittelun tavoitteena on 25%, 50%, 75% ja 100% maksimivoimasta.
EMG-biofeedback-avusteinen sääriluun anteriaalisen voiman tason hallinta
Kokeellinen: jatkuva harjoitusryhmä
EMG biofeedback -harjoittelu voimanhallintalihakselle voimatason hallintaharjoittelun tavoitteena on 100 % maksimivoimasta.
EMG-biofeedback-avusteinen sääriluun anteriaalisen voiman tason hallinta
Muut: kontrolliryhmä
U/E harjoitus
vahvistaminen ja venyttely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tibialis Anterior lihasvoima
Aikaikkuna: neljä vuotta
Käsidynamometrillä
neljä vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tibialis Anterior lihasvoiman ohjausvirhe
Aikaikkuna: neljä vuotta
Käsidynamometrillä, yksikkö: %(virhekokeet/kokeet yhteensä)
neljä vuotta
kävelynopeus
Aikaikkuna: neljä vuotta
Keskimmäisen 6 metrin aika 10 metrin sisällä. yksikkö: metri/minuutti
neljä vuotta
Ajastettu testi
Aikaikkuna: neljä vuotta
Nousemaan ylös ja kävelemään 3 metriä ja takaisin istumaan. yksikkö: sekuntia
neljä vuotta
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: neljä vuotta
Kävelymatka 6 minuutissa, yksikkö: metriä
neljä vuotta
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: neljä vuotta
aste, mittaa goniometrillä
neljä vuotta
Moottorin herätyspotentiaalin kynnys
Aikaikkuna: neljä vuotta
Transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
neljä vuotta
Tibialis Anteriorin rekrytointikäyrä
Aikaikkuna: neljä vuotta
Transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming-Hsia Hu, PhD, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201101080RB
  • NSC 100-2314-B-002 -152 - (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science Council, Taiwan)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa