Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionsundersøgelse af EMG Biofeedback assisteret kraftkontrol til behandling af slagtilfælde bevægelsesforstyrrelse

10. oktober 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekter af styrkeniveaukontroltræning ved brug af EMG-biofeedback på transkraniel magnetisk stimulation-induceret excitabilitet til anteriel tibialis og motoriske funktioner efter slagtilfælde

Kraftgenerering og kraftniveaukontrol er vigtige neuromuskulære kontrolmekanismer for vellykket udførelse af bevægelse for vores daglige aktiviteter. Nedsat kraftniveaukontrol er et stort underskud af motorisk kontrol hos mennesker med slagtilfælde. Elektromyografisk biofeedback (EMG biofeedback) er blevet foreslået af forskere og klinikere for at være et nyttigt og effektivt værktøj til at forbedre kontrollen af ​​kraftniveauet under motorisk læring for mennesker med slagtilfælde. Baseret på begrebet motorisk læring kan øvelse med variable kraftniveauer være mere effektiv end øvelse med konstant kraftniveau for at forbedre bevægelsespræstationen. EMG biofeedback giver et passende værktøj til sådan praksis med kraftniveaukontrol og dermed til indlæring af motoriske færdigheder. Imidlertid har forskningslitteratur indtil videre endnu ikke givet overbevisende beviser til støtte for denne påstand. Neurale billeddannelsesundersøgelser har vist tilsvarende hjernereorganisering og neural plasticitet efter fysisk træning af bevægelsesfærdigheder hos personer med slagtilfælde. Det er nysgerrigt, om EMG biofeedback øget fysisk træning af motoriske færdigheder forbedrer hjernens reorganisering. Ved at bruge hjernekortlægningsteknikker, især den transkranielle magnetiske stimulation (TMS), kunne vi undersøge neural plasticitet, der ledsager motoriske funktionsændringer induceret af fysisk træning, og kan derfor hjælpe med at udvikle sikrere og mere effektive træningsparametre. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af variabel praktiseret EMG-biofeedback-træning med vægt på kraftniveaukontrol af ankelmusklen på balance og gangpræstation og de tilsvarende ændringer i corticospinal excitabilitet ved brug af TMS hos personer med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kraftgenerering og kraftniveaukontrol er vigtig neuromuskulær kontrolmekanisme for vellykket udførelse af bevægelse for vores daglige aktiviteter. Nedsat kraftniveaukontrol er et stort underskud af motorisk kontrol hos mennesker med slagtilfælde. Elektromyografisk biofeedback (EMG biofeedback) er blevet foreslået af forskere og klinikere for at være et nyttigt og effektivt værktøj til at forbedre kontrollen af ​​kraftniveauet under motorisk læring for mennesker med slagtilfælde. Baseret på begrebet motorisk læring kan øvelse med variable kraftniveauer være mere effektiv end øvelse med konstant kraftniveau for at forbedre bevægelsespræstationen. EMG biofeedback giver et passende værktøj til sådan praksis med kraftniveaukontrol og dermed til indlæring af motoriske færdigheder. Imidlertid har forskningslitteratur indtil videre endnu ikke givet overbevisende beviser til støtte for denne påstand. Neurale billeddannelsesundersøgelser har vist tilsvarende hjernereorganisering og neural plasticitet efter fysisk træning af bevægelsesfærdigheder hos personer med slagtilfælde. Det er nysgerrigt, om EMG biofeedback øget fysisk træning af motoriske færdigheder forbedrer hjernens reorganisering. Ved at bruge hjernekortlægningsteknikker, især den transkranielle magnetiske stimulation (TMS), kunne vi undersøge neural plasticitet, der ledsager motoriske funktionsændringer induceret af fysisk træning, og kan derfor hjælpe med at udvikle sikrere og mere effektive træningsparametre. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af variabel praktiseret EMG-biofeedback-træning med vægt på kraftniveaukontrol af ankelmusklen på balance og gangpræstation og de tilsvarende ændringer i corticospinal excitabilitet ved brug af TMS hos personer med kronisk slagtilfælde. Undersøgelsesdesign og -metoder: Denne undersøgelse er et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. Tres deltagere vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt en af ​​de tre grupper: konstant praksis, variabel praksis og kontrolgruppe. Hver deltager modtager 3 dage om ugen i i alt 6 ugers EMG biofeedback assisteret styrkekontroltræning af Tibialis Anterior (TA) muskel. For den variable praksisgruppe vil deltagerne øve udøvelse af kraftudgangsniveauer ved 100 %, 75 %, 50 % og 25 % af maksimal TA-muskelstyrke med EMG-feedback. For den konstante træningsgruppe er målet med styrkekontroltræning 100% af maksimal styrke. Kontrolgruppedeltagerne vil øve maksimal TA-muskelkontrol uden EMG-feedback. Balance- og gangrelaterede motoriske funktioner, såsom TA-kraftkontrolfejl, TA-styrke, ankelbevægelse, lægmuskelspasticitet, ganghastighed, Timed Up and Go-test, Seks minutters gangtest og dynamisk balancetest og corticospinal excitabilitet inkl. tærskel, latens og rekrutteringskurve for TA motorisk fremkaldte (MEP) potentialer vil blive evalueret ved baseline, efter træning, to uger efter træning og seks uger efter træning. Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS)13.0 vil blive brugt til statistisk analyse. Forventede resultater: Vi forventer, at alle tre grupper af deltagere kan demonstrere ændringer i maksimal vægtforskydningsamplitude, ganghastighed og corticospinal excitabilitet. Imidlertid vil kun den variable praksisgruppe demonstrere evne til at ændre og variere kraftniveaukontrol under balance- og gangopgaver og afsløre tilsvarende ændringer i rekrutteringskurven for TA MEP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei city, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Peih-Ling Tsaih, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slagtilfælde over tre måneder
  • ensidig hemiplegi eller hemiparese
  • ankelbevægelsesunderskud
  • uafhængig stående over 20 sekunder
  • selvstændig gang over 10 meter
  • kan følge orden

Ekskluderingskriterier:

  • ingen parkinsonisme, hofte- og knæarthroplastik
  • ingen akutte L/E smerter
  • ingen epilepsihistorie
  • ingen pacemaker
  • ingen metalanordning i hovedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: variabel praksis
EMG biofeedback-træning på muskelstyrkekontrol. Målet for træning med styrkeniveaukontrol er 25 %, 50 %, 75 % og 100 % af maksimal styrke.
EMG biofeedback assisteret tibialis anterial kraftniveaukontrol
Eksperimentel: konstant træningsgruppe
EMG biofeedback-træning på kraftkontrolmuskel målet med styrkekontroltræning er 100 % af maksimal styrke.
EMG biofeedback assisteret tibialis anterial kraftniveaukontrol
Andet: kontrolgruppe
U/E øvelse
styrkelse og udstrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tibialis Anterior muskelstyrke
Tidsramme: fire år
Med håndholdt dynamometer
fire år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tibialis Anterior muskelkraftkontrolfejl
Tidsramme: fire år
Ved håndholdt dynamometer, enhed: %(fejlforsøg/forsøg i alt)
fire år
ganghastighed
Tidsramme: fire år
Tiden på mellem 6 meter inden for 10 meter. enhed: meter/minut
fire år
Timed Up and Go-test
Tidsramme: fire år
Tidspunktet for at stå op og gå 3 meter og tilbage til sædet. enhed: sekunder
fire år
6 minutters gangtest
Tidsramme: fire år
Gangafstanden inden for 6 minutter, enhed: meter
fire år
Ankel Range Of Motion
Tidsramme: fire år
grad, mål med goniometer
fire år
Tærskelværdi for motorfremkaldepotentiale
Tidsramme: fire år
Ved transkraniel magnetisk stimulering
fire år
rekrutteringskurve for Tibialis Anterior
Tidsramme: fire år
Ved transkraniel magnetisk stimulering
fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming-Hsia Hu, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201101080RB
  • NSC 100-2314-B-002 -152 - (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science Council, Taiwan)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner