- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01962662
Interventionsundersøgelse af EMG Biofeedback assisteret kraftkontrol til behandling af slagtilfælde bevægelsesforstyrrelse
10. oktober 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekter af styrkeniveaukontroltræning ved brug af EMG-biofeedback på transkraniel magnetisk stimulation-induceret excitabilitet til anteriel tibialis og motoriske funktioner efter slagtilfælde
Kraftgenerering og kraftniveaukontrol er vigtige neuromuskulære kontrolmekanismer for vellykket udførelse af bevægelse for vores daglige aktiviteter.
Nedsat kraftniveaukontrol er et stort underskud af motorisk kontrol hos mennesker med slagtilfælde.
Elektromyografisk biofeedback (EMG biofeedback) er blevet foreslået af forskere og klinikere for at være et nyttigt og effektivt værktøj til at forbedre kontrollen af kraftniveauet under motorisk læring for mennesker med slagtilfælde.
Baseret på begrebet motorisk læring kan øvelse med variable kraftniveauer være mere effektiv end øvelse med konstant kraftniveau for at forbedre bevægelsespræstationen.
EMG biofeedback giver et passende værktøj til sådan praksis med kraftniveaukontrol og dermed til indlæring af motoriske færdigheder.
Imidlertid har forskningslitteratur indtil videre endnu ikke givet overbevisende beviser til støtte for denne påstand.
Neurale billeddannelsesundersøgelser har vist tilsvarende hjernereorganisering og neural plasticitet efter fysisk træning af bevægelsesfærdigheder hos personer med slagtilfælde.
Det er nysgerrigt, om EMG biofeedback øget fysisk træning af motoriske færdigheder forbedrer hjernens reorganisering.
Ved at bruge hjernekortlægningsteknikker, især den transkranielle magnetiske stimulation (TMS), kunne vi undersøge neural plasticitet, der ledsager motoriske funktionsændringer induceret af fysisk træning, og kan derfor hjælpe med at udvikle sikrere og mere effektive træningsparametre.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af variabel praktiseret EMG-biofeedback-træning med vægt på kraftniveaukontrol af ankelmusklen på balance og gangpræstation og de tilsvarende ændringer i corticospinal excitabilitet ved brug af TMS hos personer med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Kraftgenerering og kraftniveaukontrol er vigtig neuromuskulær kontrolmekanisme for vellykket udførelse af bevægelse for vores daglige aktiviteter.
Nedsat kraftniveaukontrol er et stort underskud af motorisk kontrol hos mennesker med slagtilfælde.
Elektromyografisk biofeedback (EMG biofeedback) er blevet foreslået af forskere og klinikere for at være et nyttigt og effektivt værktøj til at forbedre kontrollen af kraftniveauet under motorisk læring for mennesker med slagtilfælde.
Baseret på begrebet motorisk læring kan øvelse med variable kraftniveauer være mere effektiv end øvelse med konstant kraftniveau for at forbedre bevægelsespræstationen.
EMG biofeedback giver et passende værktøj til sådan praksis med kraftniveaukontrol og dermed til indlæring af motoriske færdigheder.
Imidlertid har forskningslitteratur indtil videre endnu ikke givet overbevisende beviser til støtte for denne påstand.
Neurale billeddannelsesundersøgelser har vist tilsvarende hjernereorganisering og neural plasticitet efter fysisk træning af bevægelsesfærdigheder hos personer med slagtilfælde.
Det er nysgerrigt, om EMG biofeedback øget fysisk træning af motoriske færdigheder forbedrer hjernens reorganisering.
Ved at bruge hjernekortlægningsteknikker, især den transkranielle magnetiske stimulation (TMS), kunne vi undersøge neural plasticitet, der ledsager motoriske funktionsændringer induceret af fysisk træning, og kan derfor hjælpe med at udvikle sikrere og mere effektive træningsparametre.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af variabel praktiseret EMG-biofeedback-træning med vægt på kraftniveaukontrol af ankelmusklen på balance og gangpræstation og de tilsvarende ændringer i corticospinal excitabilitet ved brug af TMS hos personer med kronisk slagtilfælde.
Undersøgelsesdesign og -metoder: Denne undersøgelse er et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.
Tres deltagere vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt en af de tre grupper: konstant praksis, variabel praksis og kontrolgruppe.
Hver deltager modtager 3 dage om ugen i i alt 6 ugers EMG biofeedback assisteret styrkekontroltræning af Tibialis Anterior (TA) muskel.
For den variable praksisgruppe vil deltagerne øve udøvelse af kraftudgangsniveauer ved 100 %, 75 %, 50 % og 25 % af maksimal TA-muskelstyrke med EMG-feedback.
For den konstante træningsgruppe er målet med styrkekontroltræning 100% af maksimal styrke.
Kontrolgruppedeltagerne vil øve maksimal TA-muskelkontrol uden EMG-feedback.
Balance- og gangrelaterede motoriske funktioner, såsom TA-kraftkontrolfejl, TA-styrke, ankelbevægelse, lægmuskelspasticitet, ganghastighed, Timed Up and Go-test, Seks minutters gangtest og dynamisk balancetest og corticospinal excitabilitet inkl. tærskel, latens og rekrutteringskurve for TA motorisk fremkaldte (MEP) potentialer vil blive evalueret ved baseline, efter træning, to uger efter træning og seks uger efter træning.
Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS)13.0
vil blive brugt til statistisk analyse.
Forventede resultater: Vi forventer, at alle tre grupper af deltagere kan demonstrere ændringer i maksimal vægtforskydningsamplitude, ganghastighed og corticospinal excitabilitet.
Imidlertid vil kun den variable praksisgruppe demonstrere evne til at ændre og variere kraftniveaukontrol under balance- og gangopgaver og afsløre tilsvarende ændringer i rekrutteringskurven for TA MEP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +886-2-33668137
- E-mail: d95428004@ntu.edu
-
Underforsker:
- Peih-Ling Tsaih, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slagtilfælde over tre måneder
- ensidig hemiplegi eller hemiparese
- ankelbevægelsesunderskud
- uafhængig stående over 20 sekunder
- selvstændig gang over 10 meter
- kan følge orden
Ekskluderingskriterier:
- ingen parkinsonisme, hofte- og knæarthroplastik
- ingen akutte L/E smerter
- ingen epilepsihistorie
- ingen pacemaker
- ingen metalanordning i hovedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: variabel praksis
EMG biofeedback-træning på muskelstyrkekontrol. Målet for træning med styrkeniveaukontrol er 25 %, 50 %, 75 % og 100 % af maksimal styrke.
|
EMG biofeedback assisteret tibialis anterial kraftniveaukontrol
|
|
Eksperimentel: konstant træningsgruppe
EMG biofeedback-træning på kraftkontrolmuskel målet med styrkekontroltræning er 100 % af maksimal styrke.
|
EMG biofeedback assisteret tibialis anterial kraftniveaukontrol
|
|
Andet: kontrolgruppe
U/E øvelse
|
styrkelse og udstrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tibialis Anterior muskelstyrke
Tidsramme: fire år
|
Med håndholdt dynamometer
|
fire år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tibialis Anterior muskelkraftkontrolfejl
Tidsramme: fire år
|
Ved håndholdt dynamometer, enhed: %(fejlforsøg/forsøg i alt)
|
fire år
|
|
ganghastighed
Tidsramme: fire år
|
Tiden på mellem 6 meter inden for 10 meter.
enhed: meter/minut
|
fire år
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: fire år
|
Tidspunktet for at stå op og gå 3 meter og tilbage til sædet.
enhed: sekunder
|
fire år
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: fire år
|
Gangafstanden inden for 6 minutter, enhed: meter
|
fire år
|
|
Ankel Range Of Motion
Tidsramme: fire år
|
grad, mål med goniometer
|
fire år
|
|
Tærskelværdi for motorfremkaldepotentiale
Tidsramme: fire år
|
Ved transkraniel magnetisk stimulering
|
fire år
|
|
rekrutteringskurve for Tibialis Anterior
Tidsramme: fire år
|
Ved transkraniel magnetisk stimulering
|
fire år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ming-Hsia Hu, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201101080RB
- NSC 100-2314-B-002 -152 - (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science Council, Taiwan)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .