- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01962662
Estudio de intervención del control de fuerza asistido por biorretroalimentación EMG para tratar el trastorno del movimiento por accidente cerebrovascular
10 de octubre de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efectos del entrenamiento de control del nivel de fuerza utilizando biorretroalimentación EMG sobre la excitabilidad inducida por estimulación magnética transcraneal al tibial anterior y las funciones motoras después de un accidente cerebrovascular
La generación de fuerza y el control del nivel de fuerza son un mecanismo de control neuromuscular importante para la ejecución exitosa del movimiento para nuestras actividades diarias.
El control del nivel de fuerza deteriorado es un déficit importante del control motor en personas con accidente cerebrovascular.
Los investigadores y médicos han sugerido que la biorretroalimentación electromiográfica (biorretroalimentación EMG) es una herramienta útil y eficaz para mejorar el control del nivel de fuerza durante el aprendizaje de habilidades motoras para personas con accidente cerebrovascular.
Basado en el concepto de aprendizaje de habilidades motoras, la práctica con niveles de fuerza variable puede ser más efectiva que la práctica con un nivel de fuerza constante para mejorar el rendimiento del movimiento.
La biorretroalimentación EMG proporciona una herramienta adecuada para tal práctica de control del nivel de fuerza y, por lo tanto, para el aprendizaje de habilidades motoras.
Sin embargo, la literatura de investigación hasta el momento aún no ha proporcionado evidencias convincentes para respaldar esta afirmación.
Los estudios de imágenes neuronales han demostrado la reorganización cerebral y la plasticidad neuronal correspondientes después de la práctica física de las habilidades de movimiento en personas con accidente cerebrovascular.
Es curioso si la biorretroalimentación EMG aumentada con la práctica física de las habilidades motoras mejora la reorganización cerebral.
Usando técnicas de mapeo cerebral, en particular, la estimulación magnética transcraneal (TMS), podríamos investigar la plasticidad neuronal que acompaña a los cambios en la función motora inducidos por el entrenamiento físico y, por lo tanto, ayudar a desarrollar parámetros de entrenamiento más seguros y efectivos.
El propósito de este estudio es examinar los efectos del entrenamiento de biorretroalimentación EMG practicado variable enfatizado en el control del nivel de fuerza del músculo del tobillo en el equilibrio y el rendimiento de la marcha y los cambios correspondientes de la excitabilidad corticoespinal usando TMS en personas con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la generación de fuerza y el control del nivel de fuerza son mecanismos de control neuromuscular importantes para la ejecución exitosa del movimiento en nuestras actividades diarias.
El control del nivel de fuerza deteriorado es un déficit importante del control motor en personas con accidente cerebrovascular.
Los investigadores y médicos han sugerido que la biorretroalimentación electromiográfica (biorretroalimentación EMG) es una herramienta útil y eficaz para mejorar el control del nivel de fuerza durante el aprendizaje de habilidades motoras para personas con accidente cerebrovascular.
Basado en el concepto de aprendizaje de habilidades motoras, la práctica con niveles de fuerza variable puede ser más efectiva que la práctica con un nivel de fuerza constante para mejorar el rendimiento del movimiento.
La biorretroalimentación EMG proporciona una herramienta adecuada para tal práctica de control del nivel de fuerza y, por lo tanto, para el aprendizaje de habilidades motoras.
Sin embargo, la literatura de investigación hasta el momento aún no ha proporcionado evidencias convincentes para respaldar esta afirmación.
Los estudios de imágenes neuronales han demostrado la reorganización cerebral y la plasticidad neuronal correspondientes después de la práctica física de las habilidades de movimiento en personas con accidente cerebrovascular.
Es curioso si la biorretroalimentación EMG aumentada con la práctica física de las habilidades motoras mejora la reorganización cerebral.
Usando técnicas de mapeo cerebral, en particular, la estimulación magnética transcraneal (TMS), podríamos investigar la plasticidad neuronal que acompaña a los cambios en la función motora inducidos por el entrenamiento físico y, por lo tanto, ayudar a desarrollar parámetros de entrenamiento más seguros y efectivos.
El propósito de este estudio es examinar los efectos del entrenamiento de biorretroalimentación EMG practicado variable enfatizado en el control del nivel de fuerza del músculo del tobillo en el equilibrio y el rendimiento de la marcha y los cambios correspondientes de la excitabilidad corticoespinal usando TMS en personas con accidente cerebrovascular crónico.
Diseño y métodos del estudio: este estudio es un ensayo controlado aleatorio simple ciego.
Sesenta participantes serán reclutados y asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: práctica constante, práctica variable y grupo de control.
Cada participante recibe 3 días a la semana para un total de 6 semanas de entrenamiento de control de nivel de fuerza asistido por biorretroalimentación EMG del músculo tibial anterior (TA).
Para el grupo de práctica variable, los participantes practicarán el esfuerzo de los niveles de producción de fuerza al 100 %, 75 %, 50 % y 25 % de la fuerza máxima del músculo TA con retroalimentación EMG.
Para el grupo de práctica constante, el objetivo del entrenamiento de control del nivel de fuerza es el 100 % de la fuerza máxima.
Los participantes del grupo de control practicarán el control muscular TA máximo sin retroalimentación EMG.
Funciones motoras relacionadas con el equilibrio y la marcha, como error de control de fuerza TA, fuerza TA, rango de movimiento del tobillo, espasticidad del músculo de la pantorrilla, velocidad de marcha, prueba Timed Up and Go, prueba de marcha de seis minutos y prueba de equilibrio dinámico y excitabilidad corticoespinal que incluye El umbral, la latencia y la curva de reclutamiento de los potenciales evocados motores TA (MEP) se evaluarán al inicio, después del entrenamiento, dos semanas después del entrenamiento y seis semanas después del entrenamiento.
Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) 13.0
se utilizará para el análisis estadístico.
Resultados anticipados: Anticipamos que los tres grupos de participantes pueden demostrar cambios en la amplitud máxima de cambio de peso, la velocidad de la marcha y la excitabilidad corticoespinal.
Sin embargo, solo el grupo de práctica variable demostrará la capacidad de modificar y variar el control del nivel de fuerza durante las tareas de equilibrio y marcha, y revelará los cambios correspondientes en la curva de reclutamiento de TA MEP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ming-Hsia Hu, PhD
- Número de teléfono: 886-2-33668137
- Correo electrónico: mhh@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei city, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886-2-33668137
- Correo electrónico: d95428004@ntu.edu
-
Sub-Investigador:
- Peih-Ling Tsaih, MS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular durante tres meses
- hemiplejía unilateral o hemiparesia
- déficit de movimiento del tobillo
- de pie independiente durante 20 segundos
- marcha independiente de más de 10 metros
- puede seguir el orden
Criterio de exclusión:
- sin parkinsonismo, artroplastia de cadera y rodilla
- sin dolor agudo L/E
- sin antecedentes de epilepsia
- sin marcapasos
- sin dispositivo de metal en la cabeza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: práctica variable
Entrenamiento de biorretroalimentación EMG en el músculo de control de fuerza El objetivo del entrenamiento de control del nivel de fuerza es 25%, 50%, 75% y 100% de la fuerza máxima.
|
Control de nivel de fuerza anterior tibial asistido por biorretroalimentación EMG
|
Experimental: grupo de práctica constante
Entrenamiento de biorretroalimentación EMG en el músculo de control de la fuerza El objetivo del entrenamiento de control del nivel de fuerza es el 100 % de la fuerza máxima.
|
Control de nivel de fuerza anterior tibial asistido por biorretroalimentación EMG
|
Otro: grupo de control
Ejercicio U/E
|
fortalecimiento y estiramiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza del músculo tibial anterior
Periodo de tiempo: cuatro años
|
Por dinamómetro de mano
|
cuatro años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Error de control de la fuerza del músculo tibial anterior
Periodo de tiempo: cuatro años
|
Por dinamómetro manual, unidad: %(ensayos de error/ensayos totales)
|
cuatro años
|
la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: cuatro años
|
El tiempo de medio 6 metros dentro de 10 metros.
unidad: metro/minuto
|
cuatro años
|
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: cuatro años
|
El tiempo de ponerse de pie y caminar 3 metros y volver al asiento.
unidad: segundos
|
cuatro años
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: cuatro años
|
La distancia de caminar en 6 minutos, unidad: metros
|
cuatro años
|
Rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: cuatro años
|
grado, medida por goniómetro
|
cuatro años
|
Umbral de potencial evocado del motor
Periodo de tiempo: cuatro años
|
Por estimulación magnética transcraneal
|
cuatro años
|
curva de reclutamiento de tibial anterior
Periodo de tiempo: cuatro años
|
Por estimulación magnética transcraneal
|
cuatro años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Hsia Hu, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201101080RB
- NSC 100-2314-B-002 -152 - (Otro número de subvención/financiamiento: National Science Council, Taiwan)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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