- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01962662
Studio di intervento sul controllo della forza assistito da biofeedback EMG per trattare il disturbo del movimento dell'ictus
10 ottobre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Effetti dell'addestramento al controllo del livello di forza utilizzando il biofeedback EMG sull'eccitabilità indotta dalla stimolazione magnetica transcranica al tibiale anteriore e alle funzioni motorie dopo l'ictus
La generazione della forza e il controllo del livello di forza sono importanti meccanismi di controllo neuromuscolare per l'esecuzione riuscita del movimento per le nostre attività quotidiane.
Il controllo del livello di forza alterato è un grave deficit del controllo motorio nelle persone con ictus.
Il biofeedback elettromiografico (biofeedback EMG) è stato suggerito da ricercatori e medici come uno strumento utile ed efficace per migliorare il controllo del livello di forza durante l'apprendimento delle abilità motorie per le persone con ictus.
Sulla base del concetto di apprendimento delle abilità motorie, la pratica con livelli di forza variabili può essere più efficace della pratica con un livello di forza costante per migliorare le prestazioni del movimento.
Il biofeedback EMG fornisce uno strumento adatto per tale pratica di controllo del livello di forza e quindi per l'apprendimento delle capacità motorie.
Tuttavia, le pubblicazioni di ricerca finora devono ancora fornire prove convincenti a sostegno di questa affermazione.
Studi di imaging neurale hanno mostrato una corrispondente riorganizzazione cerebrale e plasticità neurale in seguito alla pratica fisica delle abilità di movimento nelle persone con ictus.
È curioso se il biofeedback EMG, l'aumento della pratica fisica delle capacità motorie, migliori la riorganizzazione cerebrale.
Utilizzando tecniche di mappatura del cervello, in particolare la stimolazione magnetica transcranica (TMS), potremmo studiare la plasticità neurale che accompagna i cambiamenti della funzione motoria indotti dall'allenamento fisico, e quindi possiamo aiutare a sviluppare parametri di allenamento più sicuri ed efficaci.
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'allenamento di biofeedback EMG praticato variabile enfatizzato sul controllo del livello di forza del muscolo della caviglia sull'equilibrio e sulle prestazioni dell'andatura e i corrispondenti cambiamenti dell'eccitabilità corticospinale utilizzando TMS nelle persone con ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: la generazione della forza e il controllo del livello di forza sono importanti meccanismi di controllo neuromuscolare per l'esecuzione di successo del movimento per le nostre attività quotidiane.
Il controllo del livello di forza alterato è un grave deficit del controllo motorio nelle persone con ictus.
Il biofeedback elettromiografico (biofeedback EMG) è stato suggerito da ricercatori e medici come uno strumento utile ed efficace per migliorare il controllo del livello di forza durante l'apprendimento delle abilità motorie per le persone con ictus.
Sulla base del concetto di apprendimento delle abilità motorie, la pratica con livelli di forza variabili può essere più efficace della pratica con un livello di forza costante per migliorare le prestazioni del movimento.
Il biofeedback EMG fornisce uno strumento adatto per tale pratica di controllo del livello di forza e quindi per l'apprendimento delle capacità motorie.
Tuttavia, le pubblicazioni di ricerca finora devono ancora fornire prove convincenti a sostegno di questa affermazione.
Studi di imaging neurale hanno mostrato una corrispondente riorganizzazione cerebrale e plasticità neurale in seguito alla pratica fisica delle abilità di movimento nelle persone con ictus.
È curioso se il biofeedback EMG, l'aumento della pratica fisica delle capacità motorie, migliori la riorganizzazione cerebrale.
Utilizzando tecniche di mappatura del cervello, in particolare la stimolazione magnetica transcranica (TMS), potremmo studiare la plasticità neurale che accompagna i cambiamenti della funzione motoria indotti dall'allenamento fisico, e quindi possiamo aiutare a sviluppare parametri di allenamento più sicuri ed efficaci.
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'allenamento di biofeedback EMG praticato variabile enfatizzato sul controllo del livello di forza del muscolo della caviglia sull'equilibrio e sulle prestazioni dell'andatura e i corrispondenti cambiamenti dell'eccitabilità corticospinale utilizzando TMS nelle persone con ictus cronico.
Disegno e metodi dello studio: questo studio è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco.
Sessanta partecipanti saranno reclutati e assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: pratica costante, pratica variabile e gruppo di controllo.
Ogni partecipante riceve 3 giorni a settimana per un totale di 6 settimane di allenamento per il controllo del livello di forza assistito da biofeedback EMG del muscolo tibiale anteriore (TA).
Per il gruppo di pratica variabile, i partecipanti eserciteranno l'esercizio dei livelli di forza in uscita al 100%, 75%, 50% e 25% della massima forza muscolare TA con feedback EMG.
Per il gruppo di pratica costante, l'obiettivo dell'allenamento per il controllo del livello di forza è il 100% della forza massima.
I partecipanti al gruppo di controllo eserciteranno il massimo controllo muscolare TA senza feedback EMG.
Funzioni motorie correlate all'equilibrio e all'andatura, come errore di controllo della forza TA, forza TA, range di movimento della caviglia, spasticità muscolare del polpaccio, velocità di deambulazione, test Timed Up and Go, test del cammino di sei minuti e test di equilibrio dinamico ed eccitabilità corticospinale inclusi la soglia, la latenza e la curva di reclutamento dei potenziali evocati motori AT (MEP) saranno valutate al basale, dopo l'allenamento, due settimane dopo l'allenamento e sei settimane dopo l'allenamento.
Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS)13.0
verrà utilizzato per analisi statistiche.
Risultati previsti: prevediamo che tutti e tre i gruppi di partecipanti possano dimostrare cambiamenti nell'ampiezza massima dello spostamento del peso, nella velocità dell'andatura e nell'eccitabilità corticospinale.
Tuttavia, solo il gruppo di pratica variabile dimostrerà la capacità di modificare e variare il controllo del livello di forza durante le attività di equilibrio e deambulazione e rivelerà i corrispondenti cambiamenti nella curva di reclutamento di TA MEP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: +886-2-33668137
- Email: d95428004@ntu.edu
-
Sub-investigatore:
- Peih-Ling Tsaih, MS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ictus in tre mesi
- emiplegia unilaterale o emiparesi
- deficit di movimento della caviglia
- posizione indipendente per oltre 20 secondi
- indipendente a piedi oltre 10 metri
- può seguire l'ordine
Criteri di esclusione:
- nessun parkinsonismo, artroplastica dell'anca e del ginocchio
- nessun dolore L/E acuto
- nessuna storia di epilessia
- nessun pacemaker
- nessun dispositivo metallico in testa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pratica variabile
Allenamento con biofeedback EMG sul muscolo per il controllo della forza l'obiettivo dell'allenamento per il controllo del livello di forza è del 25%, 50%, 75% e 100% della forza massima.
|
Controllo del livello di forza antero-tibiale assistito da biofeedback EMG
|
|
Sperimentale: gruppo di pratica costante
Allenamento con biofeedback EMG sul muscolo per il controllo della forza l'obiettivo dell'allenamento per il controllo del livello di forza è il 100% della forza massima.
|
Controllo del livello di forza antero-tibiale assistito da biofeedback EMG
|
|
Altro: gruppo di controllo
Esercizio U/E
|
rafforzamento e allungamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza del muscolo tibiale anteriore
Lasso di tempo: quattro anni
|
Con dinamometro portatile
|
quattro anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Errore nel controllo della forza del muscolo tibiale anteriore
Lasso di tempo: quattro anni
|
Con dinamometro portatile, unità: %(prove di errore/prove totali)
|
quattro anni
|
|
velocità di camminata
Lasso di tempo: quattro anni
|
Il tempo di mezzo 6 metri entro 10 metri.
unità: metro/minuto
|
quattro anni
|
|
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: quattro anni
|
Il tempo di alzarsi e camminare per 3 metri e tornare a sedersi.
unità: secondi
|
quattro anni
|
|
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: quattro anni
|
La distanza di camminare entro 6 minuti, unità: metri
|
quattro anni
|
|
Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: quattro anni
|
grado, misura con goniometro
|
quattro anni
|
|
Soglia del potenziale di evocazione motoria
Lasso di tempo: quattro anni
|
Mediante stimolazione magnetica transcranica
|
quattro anni
|
|
curva di reclutamento del tibiale anteriore
Lasso di tempo: quattro anni
|
Mediante stimolazione magnetica transcranica
|
quattro anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ming-Hsia Hu, PhD, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201101080RB
- NSC 100-2314-B-002 -152 - (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science Council, Taiwan)
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