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Studio di intervento sul controllo della forza assistito da biofeedback EMG per trattare il disturbo del movimento dell'ictus

10 ottobre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetti dell'addestramento al controllo del livello di forza utilizzando il biofeedback EMG sull'eccitabilità indotta dalla stimolazione magnetica transcranica al tibiale anteriore e alle funzioni motorie dopo l'ictus

La generazione della forza e il controllo del livello di forza sono importanti meccanismi di controllo neuromuscolare per l'esecuzione riuscita del movimento per le nostre attività quotidiane. Il controllo del livello di forza alterato è un grave deficit del controllo motorio nelle persone con ictus. Il biofeedback elettromiografico (biofeedback EMG) è stato suggerito da ricercatori e medici come uno strumento utile ed efficace per migliorare il controllo del livello di forza durante l'apprendimento delle abilità motorie per le persone con ictus. Sulla base del concetto di apprendimento delle abilità motorie, la pratica con livelli di forza variabili può essere più efficace della pratica con un livello di forza costante per migliorare le prestazioni del movimento. Il biofeedback EMG fornisce uno strumento adatto per tale pratica di controllo del livello di forza e quindi per l'apprendimento delle capacità motorie. Tuttavia, le pubblicazioni di ricerca finora devono ancora fornire prove convincenti a sostegno di questa affermazione. Studi di imaging neurale hanno mostrato una corrispondente riorganizzazione cerebrale e plasticità neurale in seguito alla pratica fisica delle abilità di movimento nelle persone con ictus. È curioso se il biofeedback EMG, l'aumento della pratica fisica delle capacità motorie, migliori la riorganizzazione cerebrale. Utilizzando tecniche di mappatura del cervello, in particolare la stimolazione magnetica transcranica (TMS), potremmo studiare la plasticità neurale che accompagna i cambiamenti della funzione motoria indotti dall'allenamento fisico, e quindi possiamo aiutare a sviluppare parametri di allenamento più sicuri ed efficaci. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'allenamento di biofeedback EMG praticato variabile enfatizzato sul controllo del livello di forza del muscolo della caviglia sull'equilibrio e sulle prestazioni dell'andatura e i corrispondenti cambiamenti dell'eccitabilità corticospinale utilizzando TMS nelle persone con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: la generazione della forza e il controllo del livello di forza sono importanti meccanismi di controllo neuromuscolare per l'esecuzione di successo del movimento per le nostre attività quotidiane. Il controllo del livello di forza alterato è un grave deficit del controllo motorio nelle persone con ictus. Il biofeedback elettromiografico (biofeedback EMG) è stato suggerito da ricercatori e medici come uno strumento utile ed efficace per migliorare il controllo del livello di forza durante l'apprendimento delle abilità motorie per le persone con ictus. Sulla base del concetto di apprendimento delle abilità motorie, la pratica con livelli di forza variabili può essere più efficace della pratica con un livello di forza costante per migliorare le prestazioni del movimento. Il biofeedback EMG fornisce uno strumento adatto per tale pratica di controllo del livello di forza e quindi per l'apprendimento delle capacità motorie. Tuttavia, le pubblicazioni di ricerca finora devono ancora fornire prove convincenti a sostegno di questa affermazione. Studi di imaging neurale hanno mostrato una corrispondente riorganizzazione cerebrale e plasticità neurale in seguito alla pratica fisica delle abilità di movimento nelle persone con ictus. È curioso se il biofeedback EMG, l'aumento della pratica fisica delle capacità motorie, migliori la riorganizzazione cerebrale. Utilizzando tecniche di mappatura del cervello, in particolare la stimolazione magnetica transcranica (TMS), potremmo studiare la plasticità neurale che accompagna i cambiamenti della funzione motoria indotti dall'allenamento fisico, e quindi possiamo aiutare a sviluppare parametri di allenamento più sicuri ed efficaci. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'allenamento di biofeedback EMG praticato variabile enfatizzato sul controllo del livello di forza del muscolo della caviglia sull'equilibrio e sulle prestazioni dell'andatura e i corrispondenti cambiamenti dell'eccitabilità corticospinale utilizzando TMS nelle persone con ictus cronico. Disegno e metodi dello studio: questo studio è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. Sessanta partecipanti saranno reclutati e assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: pratica costante, pratica variabile e gruppo di controllo. Ogni partecipante riceve 3 giorni a settimana per un totale di 6 settimane di allenamento per il controllo del livello di forza assistito da biofeedback EMG del muscolo tibiale anteriore (TA). Per il gruppo di pratica variabile, i partecipanti eserciteranno l'esercizio dei livelli di forza in uscita al 100%, 75%, 50% e 25% della massima forza muscolare TA con feedback EMG. Per il gruppo di pratica costante, l'obiettivo dell'allenamento per il controllo del livello di forza è il 100% della forza massima. I partecipanti al gruppo di controllo eserciteranno il massimo controllo muscolare TA senza feedback EMG. Funzioni motorie correlate all'equilibrio e all'andatura, come errore di controllo della forza TA, forza TA, range di movimento della caviglia, spasticità muscolare del polpaccio, velocità di deambulazione, test Timed Up and Go, test del cammino di sei minuti e test di equilibrio dinamico ed eccitabilità corticospinale inclusi la soglia, la latenza e la curva di reclutamento dei potenziali evocati motori AT (MEP) saranno valutate al basale, dopo l'allenamento, due settimane dopo l'allenamento e sei settimane dopo l'allenamento. Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS)13.0 verrà utilizzato per analisi statistiche. Risultati previsti: prevediamo che tutti e tre i gruppi di partecipanti possano dimostrare cambiamenti nell'ampiezza massima dello spostamento del peso, nella velocità dell'andatura e nell'eccitabilità corticospinale. Tuttavia, solo il gruppo di pratica variabile dimostrerà la capacità di modificare e variare il controllo del livello di forza durante le attività di equilibrio e deambulazione e rivelerà i corrispondenti cambiamenti nella curva di reclutamento di TA MEP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei city, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Peih-Ling Tsaih, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus in tre mesi
  • emiplegia unilaterale o emiparesi
  • deficit di movimento della caviglia
  • posizione indipendente per oltre 20 secondi
  • indipendente a piedi oltre 10 metri
  • può seguire l'ordine

Criteri di esclusione:

  • nessun parkinsonismo, artroplastica dell'anca e del ginocchio
  • nessun dolore L/E acuto
  • nessuna storia di epilessia
  • nessun pacemaker
  • nessun dispositivo metallico in testa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pratica variabile
Allenamento con biofeedback EMG sul muscolo per il controllo della forza l'obiettivo dell'allenamento per il controllo del livello di forza è del 25%, 50%, 75% e 100% della forza massima.
Controllo del livello di forza antero-tibiale assistito da biofeedback EMG
Sperimentale: gruppo di pratica costante
Allenamento con biofeedback EMG sul muscolo per il controllo della forza l'obiettivo dell'allenamento per il controllo del livello di forza è il 100% della forza massima.
Controllo del livello di forza antero-tibiale assistito da biofeedback EMG
Altro: gruppo di controllo
Esercizio U/E
rafforzamento e allungamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza del muscolo tibiale anteriore
Lasso di tempo: quattro anni
Con dinamometro portatile
quattro anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore nel controllo della forza del muscolo tibiale anteriore
Lasso di tempo: quattro anni
Con dinamometro portatile, unità: %(prove di errore/prove totali)
quattro anni
velocità di camminata
Lasso di tempo: quattro anni
Il tempo di mezzo 6 metri entro 10 metri. unità: metro/minuto
quattro anni
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: quattro anni
Il tempo di alzarsi e camminare per 3 metri e tornare a sedersi. unità: secondi
quattro anni
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: quattro anni
La distanza di camminare entro 6 minuti, unità: metri
quattro anni
Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: quattro anni
grado, misura con goniometro
quattro anni
Soglia del potenziale di evocazione motoria
Lasso di tempo: quattro anni
Mediante stimolazione magnetica transcranica
quattro anni
curva di reclutamento del tibiale anteriore
Lasso di tempo: quattro anni
Mediante stimolazione magnetica transcranica
quattro anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ming-Hsia Hu, PhD, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201101080RB
  • NSC 100-2314-B-002 -152 - (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science Council, Taiwan)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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