Effects Of Not Measuring Gastric Residual Content On Feeding Tolerance In Premature Infants iNFANTS
2013年10月15日 更新者：University of Florida
Effects Of Not Measuring Gastric Residuals Prior To Enteral Bolus Feeding On Gastrointestinal Function And Feeding Tolerance In Very Low Birth Weight Infants
Omitting evaluation of gastric residual contents prior to feeding very premature infants will increase the feeding intake at 2 weeks, and total caloric intake and growth by 3 weeks, as well as decrease the time required for parenteral nutrition.
調査の概要
詳細な説明
Infants were randomized into 2 groups.
Group 1 had no gastric residuals evaluated prior to feeding.
Group 2 had gastric residuals evaluated prior to feeding.
Nutritional outcomes were compared between groups.
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- UF & Shands Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3日歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Gestational age less than 32 weeks,
- Birth weight less than or equal to 1250 grams,
- Initial feeding tolerated within 48 hours of life
Exclusion Criteria:
- Congenital or chromosomal disorders,
- Severe complications leading to death in the first week of life
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：no gastric residual evaluation
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding
|
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding.
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介入なし：gastric residual evaluation
Infants will receive routine gastric residual evaluation
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Amount of feeding intake at 2 weeks
時間枠：Baseline to 2 weeks
|
Baseline to 2 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Days to 120 mL/kg/d of enteral feedings
時間枠：Baseline to approximately 21 days
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Baseline to approximately 21 days
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Days of parenteral nutrition
時間枠：Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
|
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Incidence of late onset sepsis
時間枠：Baseline to approximately 90 days
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Baseline to approximately 90 days
|
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Weekly or biweekly liver function tests
時間枠：Baseline to 42 days
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Direct bilirubin
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Baseline to 42 days
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Growth indices
時間枠：Baseline to approximately 90 days
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Weight, length and head circumference
|
Baseline to approximately 90 days
|
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Length of hospital stay
時間枠：Baseline to approximately 90 days
|
Baseline to approximately 90 days
|
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Incidence of necrotizing enterocolitis
時間枠：Baseline to approximately 90 days
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Baseline to approximately 90 days
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Days requiring a central venous line
時間枠：Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月15日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。