Effects Of Not Measuring Gastric Residual Content On Feeding Tolerance In Premature Infants iNFANTS
15 octobre 2013 mis à jour par: University of Florida
Effects Of Not Measuring Gastric Residuals Prior To Enteral Bolus Feeding On Gastrointestinal Function And Feeding Tolerance In Very Low Birth Weight Infants
Omitting evaluation of gastric residual contents prior to feeding very premature infants will increase the feeding intake at 2 weeks, and total caloric intake and growth by 3 weeks, as well as decrease the time required for parenteral nutrition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Infants were randomized into 2 groups.
Group 1 had no gastric residuals evaluated prior to feeding.
Group 2 had gastric residuals evaluated prior to feeding.
Nutritional outcomes were compared between groups.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- UF & Shands Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 3 jours (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Gestational age less than 32 weeks,
- Birth weight less than or equal to 1250 grams,
- Initial feeding tolerated within 48 hours of life
Exclusion Criteria:
- Congenital or chromosomal disorders,
- Severe complications leading to death in the first week of life
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: no gastric residual evaluation
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding
|
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding.
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Aucune intervention: gastric residual evaluation
Infants will receive routine gastric residual evaluation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amount of feeding intake at 2 weeks
Délai: Baseline to 2 weeks
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Baseline to 2 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Days to 120 mL/kg/d of enteral feedings
Délai: Baseline to approximately 21 days
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Baseline to approximately 21 days
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Days of parenteral nutrition
Délai: Baseline to approximately 21 days
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Baseline to approximately 21 days
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Incidence of late onset sepsis
Délai: Baseline to approximately 90 days
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Baseline to approximately 90 days
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Weekly or biweekly liver function tests
Délai: Baseline to 42 days
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Direct bilirubin
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Baseline to 42 days
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Growth indices
Délai: Baseline to approximately 90 days
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Weight, length and head circumference
|
Baseline to approximately 90 days
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Length of hospital stay
Délai: Baseline to approximately 90 days
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Baseline to approximately 90 days
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Incidence of necrotizing enterocolitis
Délai: Baseline to approximately 90 days
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Baseline to approximately 90 days
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Days requiring a central venous line
Délai: Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2013
Première publication (Estimation)
18 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-216
- Gerber003 (Autre identifiant: Gerber)
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