Effects Of Not Measuring Gastric Residual Content On Feeding Tolerance In Premature Infants iNFANTS
2013年10月15日 更新者：University of Florida
Effects Of Not Measuring Gastric Residuals Prior To Enteral Bolus Feeding On Gastrointestinal Function And Feeding Tolerance In Very Low Birth Weight Infants
Omitting evaluation of gastric residual contents prior to feeding very premature infants will increase the feeding intake at 2 weeks, and total caloric intake and growth by 3 weeks, as well as decrease the time required for parenteral nutrition.
研究概览
详细说明
Infants were randomized into 2 groups.
Group 1 had no gastric residuals evaluated prior to feeding.
Group 2 had gastric residuals evaluated prior to feeding.
Nutritional outcomes were compared between groups.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- UF & Shands Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Gestational age less than 32 weeks,
- Birth weight less than or equal to 1250 grams,
- Initial feeding tolerated within 48 hours of life
Exclusion Criteria:
- Congenital or chromosomal disorders,
- Severe complications leading to death in the first week of life
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：no gastric residual evaluation
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding
|
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding.
|
|
无干预：gastric residual evaluation
Infants will receive routine gastric residual evaluation
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Amount of feeding intake at 2 weeks
大体时间：Baseline to 2 weeks
|
Baseline to 2 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Days to 120 mL/kg/d of enteral feedings
大体时间：Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
|
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|
Days of parenteral nutrition
大体时间：Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
|
|
|
Incidence of late onset sepsis
大体时间：Baseline to approximately 90 days
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
|
Weekly or biweekly liver function tests
大体时间：Baseline to 42 days
|
Direct bilirubin
|
Baseline to 42 days
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Growth indices
大体时间：Baseline to approximately 90 days
|
Weight, length and head circumference
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
Length of hospital stay
大体时间：Baseline to approximately 90 days
|
Baseline to approximately 90 days
|
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|
Incidence of necrotizing enterocolitis
大体时间：Baseline to approximately 90 days
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
|
Days requiring a central venous line
大体时间：Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月15日
首次发布 (估计)
2013年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月15日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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