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Effects Of Not Measuring Gastric Residual Content On Feeding Tolerance In Premature Infants iNFANTS

15 de outubro de 2013 atualizado por: University of Florida

Effects Of Not Measuring Gastric Residuals Prior To Enteral Bolus Feeding On Gastrointestinal Function And Feeding Tolerance In Very Low Birth Weight Infants

Omitting evaluation of gastric residual contents prior to feeding very premature infants will increase the feeding intake at 2 weeks, and total caloric intake and growth by 3 weeks, as well as decrease the time required for parenteral nutrition.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Infants were randomized into 2 groups. Group 1 had no gastric residuals evaluated prior to feeding. Group 2 had gastric residuals evaluated prior to feeding. Nutritional outcomes were compared between groups.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • UF & Shands Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 dias (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Gestational age less than 32 weeks,
  • Birth weight less than or equal to 1250 grams,
  • Initial feeding tolerated within 48 hours of life

Exclusion Criteria:

  • Congenital or chromosomal disorders,
  • Severe complications leading to death in the first week of life

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: no gastric residual evaluation
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding
Outro: No gastric residual evaluation
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding.
Sem intervenção: gastric residual evaluation
Infants will receive routine gastric residual evaluation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Amount of feeding intake at 2 weeks
Prazo: Baseline to 2 weeks
Baseline to 2 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Days to 120 mL/kg/d of enteral feedings
Prazo: Baseline to approximately 21 days
Baseline to approximately 21 days
Days of parenteral nutrition
Prazo: Baseline to approximately 21 days
Baseline to approximately 21 days
Incidence of late onset sepsis
Prazo: Baseline to approximately 90 days
Baseline to approximately 90 days
Weekly or biweekly liver function tests
Prazo: Baseline to 42 days
Direct bilirubin
Baseline to 42 days
Growth indices
Prazo: Baseline to approximately 90 days
Weight, length and head circumference
Baseline to approximately 90 days
Length of hospital stay
Prazo: Baseline to approximately 90 days
Baseline to approximately 90 days
Incidence of necrotizing enterocolitis
Prazo: Baseline to approximately 90 days
Baseline to approximately 90 days
Days requiring a central venous line
Prazo: Baseline to approximately 21 days
Baseline to approximately 21 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

The Gerber Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-216
  • Gerber003 (Outro identificador: Gerber)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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