Effects Of Not Measuring Gastric Residual Content On Feeding Tolerance In Premature Infants iNFANTS
15. října 2013 aktualizováno: University of Florida
Effects Of Not Measuring Gastric Residuals Prior To Enteral Bolus Feeding On Gastrointestinal Function And Feeding Tolerance In Very Low Birth Weight Infants
Omitting evaluation of gastric residual contents prior to feeding very premature infants will increase the feeding intake at 2 weeks, and total caloric intake and growth by 3 weeks, as well as decrease the time required for parenteral nutrition.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infants were randomized into 2 groups.
Group 1 had no gastric residuals evaluated prior to feeding.
Group 2 had gastric residuals evaluated prior to feeding.
Nutritional outcomes were compared between groups.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- UF & Shands Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 3 dny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Gestational age less than 32 weeks,
- Birth weight less than or equal to 1250 grams,
- Initial feeding tolerated within 48 hours of life
Exclusion Criteria:
- Congenital or chromosomal disorders,
- Severe complications leading to death in the first week of life
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: no gastric residual evaluation
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding
|
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding.
|
|
Žádný zásah: gastric residual evaluation
Infants will receive routine gastric residual evaluation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Amount of feeding intake at 2 weeks
Časové okno: Baseline to 2 weeks
|
Baseline to 2 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Days to 120 mL/kg/d of enteral feedings
Časové okno: Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
|
|
|
Days of parenteral nutrition
Časové okno: Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
|
|
|
Incidence of late onset sepsis
Časové okno: Baseline to approximately 90 days
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
|
Weekly or biweekly liver function tests
Časové okno: Baseline to 42 days
|
Direct bilirubin
|
Baseline to 42 days
|
|
Growth indices
Časové okno: Baseline to approximately 90 days
|
Weight, length and head circumference
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
Length of hospital stay
Časové okno: Baseline to approximately 90 days
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
|
Incidence of necrotizing enterocolitis
Časové okno: Baseline to approximately 90 days
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
|
Days requiring a central venous line
Časové okno: Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-216
- Gerber003 (Jiný identifikátor: Gerber)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .