Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects Of Not Measuring Gastric Residual Content On Feeding Tolerance In Premature Infants iNFANTS

15 oktober 2013 uppdaterad av: University of Florida

Effects Of Not Measuring Gastric Residuals Prior To Enteral Bolus Feeding On Gastrointestinal Function And Feeding Tolerance In Very Low Birth Weight Infants

Omitting evaluation of gastric residual contents prior to feeding very premature infants will increase the feeding intake at 2 weeks, and total caloric intake and growth by 3 weeks, as well as decrease the time required for parenteral nutrition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Infants were randomized into 2 groups. Group 1 had no gastric residuals evaluated prior to feeding. Group 2 had gastric residuals evaluated prior to feeding. Nutritional outcomes were compared between groups.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • UF & Shands Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 dagar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Gestational age less than 32 weeks,
  • Birth weight less than or equal to 1250 grams,
  • Initial feeding tolerated within 48 hours of life

Exclusion Criteria:

  • Congenital or chromosomal disorders,
  • Severe complications leading to death in the first week of life

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: no gastric residual evaluation
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding
Övrig: No gastric residual evaluation
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding.
Inget ingripande: gastric residual evaluation
Infants will receive routine gastric residual evaluation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Amount of feeding intake at 2 weeks
Tidsram: Baseline to 2 weeks
Baseline to 2 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Days to 120 mL/kg/d of enteral feedings
Tidsram: Baseline to approximately 21 days
Baseline to approximately 21 days
Days of parenteral nutrition
Tidsram: Baseline to approximately 21 days
Baseline to approximately 21 days
Incidence of late onset sepsis
Tidsram: Baseline to approximately 90 days
Baseline to approximately 90 days
Weekly or biweekly liver function tests
Tidsram: Baseline to 42 days
Direct bilirubin
Baseline to 42 days
Growth indices
Tidsram: Baseline to approximately 90 days
Weight, length and head circumference
Baseline to approximately 90 days
Length of hospital stay
Tidsram: Baseline to approximately 90 days
Baseline to approximately 90 days
Incidence of necrotizing enterocolitis
Tidsram: Baseline to approximately 90 days
Baseline to approximately 90 days
Days requiring a central venous line
Tidsram: Baseline to approximately 21 days
Baseline to approximately 21 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

The Gerber Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-216
  • Gerber003 (Annan identifierare: Gerber)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera