Effects Of Not Measuring Gastric Residual Content On Feeding Tolerance In Premature Infants iNFANTS
15 października 2013 zaktualizowane przez: University of Florida
Effects Of Not Measuring Gastric Residuals Prior To Enteral Bolus Feeding On Gastrointestinal Function And Feeding Tolerance In Very Low Birth Weight Infants
Omitting evaluation of gastric residual contents prior to feeding very premature infants will increase the feeding intake at 2 weeks, and total caloric intake and growth by 3 weeks, as well as decrease the time required for parenteral nutrition.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Infants were randomized into 2 groups.
Group 1 had no gastric residuals evaluated prior to feeding.
Group 2 had gastric residuals evaluated prior to feeding.
Nutritional outcomes were compared between groups.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- UF & Shands Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 3 dni (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Gestational age less than 32 weeks,
- Birth weight less than or equal to 1250 grams,
- Initial feeding tolerated within 48 hours of life
Exclusion Criteria:
- Congenital or chromosomal disorders,
- Severe complications leading to death in the first week of life
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: no gastric residual evaluation
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding
|
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding.
|
|
Brak interwencji: gastric residual evaluation
Infants will receive routine gastric residual evaluation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Amount of feeding intake at 2 weeks
Ramy czasowe: Baseline to 2 weeks
|
Baseline to 2 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Days to 120 mL/kg/d of enteral feedings
Ramy czasowe: Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
|
|
|
Days of parenteral nutrition
Ramy czasowe: Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
|
|
|
Incidence of late onset sepsis
Ramy czasowe: Baseline to approximately 90 days
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
|
Weekly or biweekly liver function tests
Ramy czasowe: Baseline to 42 days
|
Direct bilirubin
|
Baseline to 42 days
|
|
Growth indices
Ramy czasowe: Baseline to approximately 90 days
|
Weight, length and head circumference
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
Length of hospital stay
Ramy czasowe: Baseline to approximately 90 days
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
|
Incidence of necrotizing enterocolitis
Ramy czasowe: Baseline to approximately 90 days
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
|
Days requiring a central venous line
Ramy czasowe: Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-216
- Gerber003 (Inny identyfikator: Gerber)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .