Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects Of Not Measuring Gastric Residual Content On Feeding Tolerance In Premature Infants iNFANTS

15 oktober 2013 bijgewerkt door: University of Florida

Effects Of Not Measuring Gastric Residuals Prior To Enteral Bolus Feeding On Gastrointestinal Function And Feeding Tolerance In Very Low Birth Weight Infants

Omitting evaluation of gastric residual contents prior to feeding very premature infants will increase the feeding intake at 2 weeks, and total caloric intake and growth by 3 weeks, as well as decrease the time required for parenteral nutrition.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Infants were randomized into 2 groups. Group 1 had no gastric residuals evaluated prior to feeding. Group 2 had gastric residuals evaluated prior to feeding. Nutritional outcomes were compared between groups.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • UF & Shands Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 dagen (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Gestational age less than 32 weeks,
  • Birth weight less than or equal to 1250 grams,
  • Initial feeding tolerated within 48 hours of life

Exclusion Criteria:

  • Congenital or chromosomal disorders,
  • Severe complications leading to death in the first week of life

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: no gastric residual evaluation
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding
Ander: No gastric residual evaluation
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding.
Geen tussenkomst: gastric residual evaluation
Infants will receive routine gastric residual evaluation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Amount of feeding intake at 2 weeks
Tijdsspanne: Baseline to 2 weeks
Baseline to 2 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Days to 120 mL/kg/d of enteral feedings
Tijdsspanne: Baseline to approximately 21 days
Baseline to approximately 21 days
Days of parenteral nutrition
Tijdsspanne: Baseline to approximately 21 days
Baseline to approximately 21 days
Incidence of late onset sepsis
Tijdsspanne: Baseline to approximately 90 days
Baseline to approximately 90 days
Weekly or biweekly liver function tests
Tijdsspanne: Baseline to 42 days
Direct bilirubin
Baseline to 42 days
Growth indices
Tijdsspanne: Baseline to approximately 90 days
Weight, length and head circumference
Baseline to approximately 90 days
Length of hospital stay
Tijdsspanne: Baseline to approximately 90 days
Baseline to approximately 90 days
Incidence of necrotizing enterocolitis
Tijdsspanne: Baseline to approximately 90 days
Baseline to approximately 90 days
Days requiring a central venous line
Tijdsspanne: Baseline to approximately 21 days
Baseline to approximately 21 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

The Gerber Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-216
  • Gerber003 (Andere identificatie: Gerber)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Te vroeg geboren baby

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren