Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects Of Not Measuring Gastric Residual Content On Feeding Tolerance In Premature Infants iNFANTS

15. oktober 2013 opdateret af: University of Florida

Effects Of Not Measuring Gastric Residuals Prior To Enteral Bolus Feeding On Gastrointestinal Function And Feeding Tolerance In Very Low Birth Weight Infants

Omitting evaluation of gastric residual contents prior to feeding very premature infants will increase the feeding intake at 2 weeks, and total caloric intake and growth by 3 weeks, as well as decrease the time required for parenteral nutrition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infants were randomized into 2 groups. Group 1 had no gastric residuals evaluated prior to feeding. Group 2 had gastric residuals evaluated prior to feeding. Nutritional outcomes were compared between groups.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • UF & Shands Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Gestational age less than 32 weeks,
  • Birth weight less than or equal to 1250 grams,
  • Initial feeding tolerated within 48 hours of life

Exclusion Criteria:

  • Congenital or chromosomal disorders,
  • Severe complications leading to death in the first week of life

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: no gastric residual evaluation
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding
Andet: No gastric residual evaluation
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding.
Ingen indgriben: gastric residual evaluation
Infants will receive routine gastric residual evaluation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amount of feeding intake at 2 weeks
Tidsramme: Baseline to 2 weeks
Baseline to 2 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Days to 120 mL/kg/d of enteral feedings
Tidsramme: Baseline to approximately 21 days
Baseline to approximately 21 days
Days of parenteral nutrition
Tidsramme: Baseline to approximately 21 days
Baseline to approximately 21 days
Incidence of late onset sepsis
Tidsramme: Baseline to approximately 90 days
Baseline to approximately 90 days
Weekly or biweekly liver function tests
Tidsramme: Baseline to 42 days
Direct bilirubin
Baseline to 42 days
Growth indices
Tidsramme: Baseline to approximately 90 days
Weight, length and head circumference
Baseline to approximately 90 days
Length of hospital stay
Tidsramme: Baseline to approximately 90 days
Baseline to approximately 90 days
Incidence of necrotizing enterocolitis
Tidsramme: Baseline to approximately 90 days
Baseline to approximately 90 days
Days requiring a central venous line
Tidsramme: Baseline to approximately 21 days
Baseline to approximately 21 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

The Gerber Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-216
  • Gerber003 (Anden identifikator: Gerber)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt spædbarn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner