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Effects Of Not Measuring Gastric Residual Content On Feeding Tolerance In Premature Infants iNFANTS

2013년 10월 15일 업데이트: University of Florida

Effects Of Not Measuring Gastric Residuals Prior To Enteral Bolus Feeding On Gastrointestinal Function And Feeding Tolerance In Very Low Birth Weight Infants

Omitting evaluation of gastric residual contents prior to feeding very premature infants will increase the feeding intake at 2 weeks, and total caloric intake and growth by 3 weeks, as well as decrease the time required for parenteral nutrition.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Infants were randomized into 2 groups. Group 1 had no gastric residuals evaluated prior to feeding. Group 2 had gastric residuals evaluated prior to feeding. Nutritional outcomes were compared between groups.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • UF & Shands Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3일 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Gestational age less than 32 weeks,
  • Birth weight less than or equal to 1250 grams,
  • Initial feeding tolerated within 48 hours of life

Exclusion Criteria:

  • Congenital or chromosomal disorders,
  • Severe complications leading to death in the first week of life

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: no gastric residual evaluation
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding.
간섭 없음: gastric residual evaluation
Infants will receive routine gastric residual evaluation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Amount of feeding intake at 2 weeks
기간: Baseline to 2 weeks
Baseline to 2 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Days to 120 mL/kg/d of enteral feedings
기간: Baseline to approximately 21 days
Baseline to approximately 21 days
Days of parenteral nutrition
기간: Baseline to approximately 21 days
Baseline to approximately 21 days
Incidence of late onset sepsis
기간: Baseline to approximately 90 days
Baseline to approximately 90 days
Weekly or biweekly liver function tests
기간: Baseline to 42 days
Direct bilirubin
Baseline to 42 days
Growth indices
기간: Baseline to approximately 90 days
Weight, length and head circumference
Baseline to approximately 90 days
Length of hospital stay
기간: Baseline to approximately 90 days
Baseline to approximately 90 days
Incidence of necrotizing enterocolitis
기간: Baseline to approximately 90 days
Baseline to approximately 90 days
Days requiring a central venous line
기간: Baseline to approximately 21 days
Baseline to approximately 21 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2011-216
  • Gerber003 (기타 식별자: Gerber)

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