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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01965769
Effects Of Not Measuring Gastric Residual Content On Feeding Tolerance In Premature Infants iNFANTS
2013년 10월 15일 업데이트: University of Florida
Effects Of Not Measuring Gastric Residuals Prior To Enteral Bolus Feeding On Gastrointestinal Function And Feeding Tolerance In Very Low Birth Weight Infants
Omitting evaluation of gastric residual contents prior to feeding very premature infants will increase the feeding intake at 2 weeks, and total caloric intake and growth by 3 weeks, as well as decrease the time required for parenteral nutrition.
연구 개요
상세 설명
Infants were randomized into 2 groups.
Group 1 had no gastric residuals evaluated prior to feeding.
Group 2 had gastric residuals evaluated prior to feeding.
Nutritional outcomes were compared between groups.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- UF & Shands Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Gestational age less than 32 weeks,
- Birth weight less than or equal to 1250 grams,
- Initial feeding tolerated within 48 hours of life
Exclusion Criteria:
- Congenital or chromosomal disorders,
- Severe complications leading to death in the first week of life
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: no gastric residual evaluation
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding
|
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding.
|
간섭 없음: gastric residual evaluation
Infants will receive routine gastric residual evaluation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Amount of feeding intake at 2 weeks
기간: Baseline to 2 weeks
|
Baseline to 2 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Days to 120 mL/kg/d of enteral feedings
기간: Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
|
|
Days of parenteral nutrition
기간: Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
|
|
Incidence of late onset sepsis
기간: Baseline to approximately 90 days
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
Weekly or biweekly liver function tests
기간: Baseline to 42 days
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Direct bilirubin
|
Baseline to 42 days
|
Growth indices
기간: Baseline to approximately 90 days
|
Weight, length and head circumference
|
Baseline to approximately 90 days
|
Length of hospital stay
기간: Baseline to approximately 90 days
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
Incidence of necrotizing enterocolitis
기간: Baseline to approximately 90 days
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
Days requiring a central venous line
기간: Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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