Effects Of Not Measuring Gastric Residual Content On Feeding Tolerance In Premature Infants iNFANTS
15 октября 2013 г. обновлено: University of Florida
Effects Of Not Measuring Gastric Residuals Prior To Enteral Bolus Feeding On Gastrointestinal Function And Feeding Tolerance In Very Low Birth Weight Infants
Omitting evaluation of gastric residual contents prior to feeding very premature infants will increase the feeding intake at 2 weeks, and total caloric intake and growth by 3 weeks, as well as decrease the time required for parenteral nutrition.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Infants were randomized into 2 groups.
Group 1 had no gastric residuals evaluated prior to feeding.
Group 2 had gastric residuals evaluated prior to feeding.
Nutritional outcomes were compared between groups.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- UF & Shands Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 дня (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Gestational age less than 32 weeks,
- Birth weight less than or equal to 1250 grams,
- Initial feeding tolerated within 48 hours of life
Exclusion Criteria:
- Congenital or chromosomal disorders,
- Severe complications leading to death in the first week of life
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: no gastric residual evaluation
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding
|
Infants will not receive routine gastric residual evaluation prior to feeding.
|
|
Без вмешательства: gastric residual evaluation
Infants will receive routine gastric residual evaluation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Amount of feeding intake at 2 weeks
Временное ограничение: Baseline to 2 weeks
|
Baseline to 2 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Days to 120 mL/kg/d of enteral feedings
Временное ограничение: Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
|
|
|
Days of parenteral nutrition
Временное ограничение: Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
|
|
|
Incidence of late onset sepsis
Временное ограничение: Baseline to approximately 90 days
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
|
Weekly or biweekly liver function tests
Временное ограничение: Baseline to 42 days
|
Direct bilirubin
|
Baseline to 42 days
|
|
Growth indices
Временное ограничение: Baseline to approximately 90 days
|
Weight, length and head circumference
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
Length of hospital stay
Временное ограничение: Baseline to approximately 90 days
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
|
Incidence of necrotizing enterocolitis
Временное ограничение: Baseline to approximately 90 days
|
Baseline to approximately 90 days
|
|
|
Days requiring a central venous line
Временное ограничение: Baseline to approximately 21 days
|
Baseline to approximately 21 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-216
- Gerber003 (Другой идентификатор: Gerber)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .