がん患者における血管アクセス - ランダム化比較試験における PICC と PORT。
2018年1月29日 更新者：Knut Taxbro、Linkoeping University
現在のところ、2 つの血管アクセス装置 (PICC ラインまたは静脈ポート) のうち、がん患者の合併症発生率が最も低いものについての科学的知識は非常に限られています。
研究会では、両制度を比較することで、この未解決の部分を明らかにしたいと考えている。
私たちの主要エンドポイントは、カテーテル関連の静脈血栓症の存在です。
また、カテーテル関連のすべての合併症と患者の満足度にも注目しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Jönköping、スウェーデン、551 11
- Dept of Oncology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中心静脈アクセスを必要とするがん治療
- 年齢 > 18 歳
- 生存期間 > 4 週間の疑い
- 4週間を超える中心静脈アクセスの必要性
除外基準:
- 進行中の制御不能な全身感染
- 腕または中心静脈に重大な血栓症/狭窄症の存在
- 通信不能
- 今後透析瘻が必要になる可能性が高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：PICCライン
PICCラインの挿入。
|
|
|
アクティブコンパレータ：ポート
皮下静脈ポート挿入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カテーテル関連の静脈血栓症の発生
時間枠：患者が研究に登録した際に臨床的疑いがあったため
|
1、3、6、12か月目に定期的にフォローアップします。
|
患者が研究に登録した際に臨床的疑いがあったため
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Taxbro K, Hammarskjold F, Juhlin D, Hagman H, Bernfort L, Berg S. Cost analysis comparison between peripherally inserted central catheters and implanted chest ports in patients with cancer-A health economic evaluation of the PICCPORT trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Mar;64(3):385-393. doi: 10.1111/aas.13505. Epub 2019 Nov 27.
- Taxbro K, Hammarskjold F, Thelin B, Lewin F, Hagman H, Hanberger H, Berg S. Clinical impact of peripherally inserted central catheters vs implanted port catheters in patients with cancer: an open-label, randomised, two-centre trial. Br J Anaesth. 2019 Jun;122(6):734-741. doi: 10.1016/j.bja.2019.01.038. Epub 2019 Apr 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2018年1月29日
試験登録日
最初に提出
2013年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月29日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EPN Linkoping 2013/56-31
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。