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Gefäßzugang bei Krebspatienten – PICC vs. PORT in einer randomisierten kontrollierten Studie.

29. Januar 2018 aktualisiert von: Knut Taxbro, Linkoeping University
Derzeit gibt es nur sehr begrenzte wissenschaftliche Erkenntnisse darüber, welches der beiden Gefäßzugangsgeräte (PICC-Leitung oder venöse Ports) die niedrigsten Komplikationsraten bei Krebspatienten bietet. Diese ungelöste Frage möchte die Studiengruppe durch einen Vergleich der beiden Systeme klären. Unser primärer Endpunkt ist das Vorliegen einer katheterbedingten Venenthrombose. Wir betrachten auch alle katheterbedingten Komplikationen und die Patientenzufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Jönköping, Schweden, 551 11
        • Dept of Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebsbehandlung mit Notwendigkeit eines zentralvenösen Zugangs
  • Alter >18 Jahre
  • Vermutete Überlebenszeit > 4 Wochen
  • Notwendigkeit eines zentralvenösen Zugangs >4 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Anhaltende unkontrollierte systemische Infektion
  • Vorliegen einer signifikanten Thrombose/Stenose in Arm- oder Zentralvenen
  • Unfähigkeit zu kommunizieren
  • Wahrscheinlich bevorstehende Notwendigkeit einer Dialysefistel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PICC-Linie
Einfügen einer PICC-Linie.
Gerät: PICC oder subkutaner venöser Port
Aktiver Komparator: HAFEN
Subkutane venöse Porteinführung
Gerät: PICC oder subkutaner venöser Port

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten einer katheterbedingten Venenthrombose
Zeitfenster: Aufgrund eines klinischen Verdachts während dieser Zeit habe ich den Patienten in die Studie aufgenommen
regelmäßige Nachuntersuchungen im 1., 3., 6. und 12. Monat.
Aufgrund eines klinischen Verdachts während dieser Zeit habe ich den Patienten in die Studie aufgenommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Mitarbeiter

Ryhov County Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPN Linkoping 2013/56-31

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Studienschwerpunkt

Klinische Studien zur PICC oder subkutaner venöser Port

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