Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистый доступ у онкологических больных — PICC против PORT в рандомизированном контролируемом исследовании.

29 января 2018 г. обновлено: Knut Taxbro, Linkoeping University
На сегодняшний день имеются очень ограниченные научные знания о том, какое из двух устройств сосудистого доступа (линия PICC или венозные порты) обеспечивает наименьшую частоту осложнений у онкологических больных. Исследовательская группа хочет прояснить этот нерешенный вопрос, сравнив две системы. Нашей первичной конечной точкой является наличие венозного тромбоза, связанного с катетером. Мы также смотрим на все осложнения, связанные с катетером, и на удовлетворенность пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Jönköping, Швеция, 551 11
        • Dept of Oncology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лечение рака с необходимостью центрального венозного доступа
  • Возраст >18 лет
  • Предполагаемая выживаемость > 4 недель
  • Необходимость центрального венозного доступа > 4 недель

Критерий исключения:

  • Текущая неконтролируемая системная инфекция
  • Наличие значительного тромбоза/стеноза в плечевых или центральных венах
  • Неспособность общаться
  • Вероятная предстоящая потребность в диализной фистуле

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: PICC-линия
Вставка линии PICC.
Устройство: PICC или подкожный венозный порт
Активный компаратор: ПОРТ
Установка подкожного венозного порта
Устройство: PICC или подкожный венозный порт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение венозного тромбоза, связанного с катетером
Временное ограничение: По клиническим подозрениям во время одного пациента, которого я включил в исследование
регулярные контрольные осмотры через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
По клиническим подозрениям во время одного пациента, которого я включил в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Linkoeping University

Соавторы

Ryhov County Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EPN Linkoping 2013/56-31

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться