Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Acesso Vascular em Pacientes com Câncer - PICC vs PORT em um Estudo Randomizado Controlado.

29 de janeiro de 2018 atualizado por: Knut Taxbro, Linkoeping University
Atualmente, existe um conhecimento científico muito limitado sobre qual dos dois dispositivos de acesso vascular (linha PICC ou portas venosas) oferece as menores taxas de complicações em pacientes com câncer. O grupo de estudo quer esclarecer essa questão não resolvida comparando os dois sistemas. Nosso endpoint primário é a presença de trombose venosa relacionada ao cateter. Também estamos analisando todas as complicações relacionadas ao cateter e a satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Jönköping, Suécia, 551 11
        • Dept of Oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tratamento oncológico com necessidade de acesso venoso central
  • Idade > 18 anos
  • Sobrevida suspeita > 4 semanas
  • Necessidade de acesso venoso central >4 semanas

Critério de exclusão:

  • Infecção sistêmica descontrolada contínua
  • Presença de trombose/estenose significativa no braço ou veias centrais
  • Incapacidade de se comunicar
  • Provável necessidade futura de fístula de diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Linha PICC
Inserção de linha PICC.
Dispositivo: PICC ou porta venosa subcutânea
Comparador Ativo: PORTA
Inserção de porta venosa subcutânea
Dispositivo: PICC ou porta venosa subcutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ocorrência de trombose venosa relacionada ao cateter
Prazo: Mediante suspeita clínica durante aquela em que o paciente foi incluído no estudo
acompanhamentos regulares no mês 1, 3, 6 e 12.
Mediante suspeita clínica durante aquela em que o paciente foi incluído no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Linkoeping University

Colaboradores

Ryhov County Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

29 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPN Linkoping 2013/56-31

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Foco de estudo

Ensaios clínicos em PICC ou porta venosa subcutânea

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ecuador

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever