Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulær tilgang hos kreftpasienter - PICC vs PORT i et randomisert kontrollert forsøk.

29. januar 2018 oppdatert av: Knut Taxbro, Linkoeping University
Per i dag er det svært begrenset vitenskapelig kunnskap om de to vaskulære tilgangsanordningene (PICC-linje eller veneporter) som gir de laveste komplikasjonsratene hos kreftpasienter. Studiegruppen ønsker å avklare denne uløste saken ved å sammenligne de to systemene. Vårt primære endepunkt er tilstedeværelsen av kateterrelatert venøs trombose. Vi ser også på alle kateterrelaterte komplikasjoner og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Jönköping, Sverige, 551 11
        • Dept of Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kreftbehandling med behov for sentral venøs tilgang
  • Alder >18 år
  • Mistenkt overlevelse > 4 uker
  • Behov for sentral venøs tilgang >4 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående ukontrollert systemisk infeksjon
  • Forekomst av signifikant trombose/stenose i arm eller sentrale vener
  • Manglende evne til å kommunisere
  • Sannsynlig kommende behov for dialysefistel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PICC-linje
PICC-linjeinnsetting.
Enhet: PICC eller subkutan veneport
Aktiv komparator: HAVN
Subkutan venøs portinnføring
Enhet: PICC eller subkutan veneport

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av kateterrelatert venøs trombose
Tidsramme: Ved klinisk mistanke under den ene pasienten jeg meldte meg inn i studien
regelmessige oppfølginger i måned 1, 3, 6 og 12.
Ved klinisk mistanke under den ene pasienten jeg meldte meg inn i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbeidspartnere

Ryhov County Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

29. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EPN Linkoping 2013/56-31

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere