Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulär tillgång hos cancerpatienter - PICC vs PORT i en randomiserad kontrollerad studie.

29 januari 2018 uppdaterad av: Knut Taxbro, Linkoeping University
Idag finns det mycket begränsad vetenskaplig kunskap om de två vaskulära accessanordningar (PICC-linje eller venportar) som erbjuder de lägsta komplikationsfrekvenserna hos cancerpatienter. Studiegruppen vill reda ut denna olösta fråga genom att jämföra de två systemen. Vårt primära effektmått är närvaron av kateterrelaterad venös trombos. Vi tittar också på alla kateterrelaterade komplikationer och patientnöjdhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Jönköping, Sverige, 551 11
        • Dept of Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • cancerbehandling med behov av central venåtkomst
  • Ålder >18 år
  • Misstänkt överlevnad > 4 veckor
  • Behov av central venös tillgång >4 veckor

Exklusions kriterier:

  • Pågående okontrollerad systemisk infektion
  • Förekomst av signifikant trombos/stenos i arm eller centrala vener
  • Oförmåga att kommunicera
  • Troligt kommande behov av dialysfistel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PICC-linje
PICC-linjeinsättning.
Enhet: PICC eller subkutan venport
Aktiv komparator: HAMN
Subkutan venportinförande
Enhet: PICC eller subkutan venport

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av kateterrelaterad venös trombos
Tidsram: Vid klinisk misstanke under den tid som patienten jag registrerade i studien
regelbundna uppföljningar vid månad 1, 3, 6 och 12.
Vid klinisk misstanke under den tid som patienten jag registrerade i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbetspartners

Ryhov County Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

29 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EPN Linkoping 2013/56-31

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Studiefokus

Kliniska prövningar på PICC eller subkutan venport

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera