Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní přístup u pacientů s rakovinou – PICC vs PORT v randomizované kontrolované studii.

29. ledna 2018 aktualizováno: Knut Taxbro, Linkoeping University
K dnešnímu dni existují velmi omezené vědecké poznatky o tom, který ze dvou cévních přístupových zařízení (PICC-linka nebo žilní porty), který nabízí nejnižší komplikace u pacientů s rakovinou. Studijní skupina chce tuto nevyřešenou záležitost objasnit porovnáním obou systémů. Naším primárním cílem je přítomnost žilní trombózy související s katetrem. Zabýváme se také všemi komplikacemi souvisejícími s katétrem a spokojeností pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Jönköping, Švédsko, 551 11
        • Dept of Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • léčba rakoviny s nutností centrálního žilního vstupu
  • Věk >18 let
  • Předpokládané přežití > 4 týdny
  • Potřeba centrálního žilního vstupu > 4 týdny

Kritéria vyloučení:

  • Probíhající nekontrolovaná systémová infekce
  • Prescence významné trombózy/stenózy v paži nebo centrálních žilách
  • Neschopnost komunikovat
  • Pravděpodobná nadcházející potřeba dialyzační píštěle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PICC-linka
Vložení PICC linky.
Přístroj: PICC nebo subkutánní venózní port
Aktivní komparátor: PŘÍSTAV
Zavedení subkutánního venózního portu
Přístroj: PICC nebo subkutánní venózní port

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt žilní trombózy související s katetrem
Časové okno: Na základě klinického podezření během jedné studie byl pacient zařazen do studie
pravidelné kontroly v 1., 3., 6. a 12. měsíci.
Na základě klinického podezření během jedné studie byl pacient zařazen do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Spolupracovníci

Ryhov County Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

29. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EPN Linkoping 2013/56-31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit