Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp naczyniowy u pacjentów z rakiem — PICC vs PORT w randomizowanym badaniu kontrolowanym.

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Knut Taxbro, Linkoeping University
Na dzień dzisiejszy wiedza naukowa na temat tego, które z dwóch urządzeń dostępu naczyniowego (linia PICC lub porty żylne) jest bardzo ograniczona, zapewnia najniższy odsetek powikłań u pacjentów z rakiem. Grupa badawcza chce wyjaśnić tę nierozwiązaną sprawę, porównując dwa systemy. Naszym głównym punktem końcowym jest obecność zakrzepicy żylnej związanej z cewnikiem. Przyglądamy się również wszystkim powikłaniom związanym z cewnikiem i zadowoleniu pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Jönköping, Szwecja, 551 11
        • Dept of Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • leczenie raka z koniecznością centralnego dostępu żylnego
  • Wiek >18 lat
  • Podejrzewany czas przeżycia > 4 tygodnie
  • Konieczność centralnego dostępu żylnego > 4 tyg

Kryteria wyłączenia:

  • Trwająca niekontrolowana infekcja ogólnoustrojowa
  • Obecność znacznej zakrzepicy/zwężenia w żyłach kończyn dolnych lub żyłach centralnych
  • Niezdolność do komunikowania się
  • Prawdopodobna zbliżająca się konieczność wykonania przetoki dializacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Linia PICC
Wstawianie linii PICC.
Urządzenie: PICC lub podskórny port żylny
Aktywny komparator: PORT
Podskórne wprowadzenie portu żylnego
Urządzenie: PICC lub podskórny port żylny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zakrzepicy żylnej odcewnikowej
Ramy czasowe: Po podejrzeniu klinicznym podczas jednego pacjenta, którego zakwalifikowałem do badania
regularne kontrole w 1, 3, 6 i 12 miesiącu.
Po podejrzeniu klinicznym podczas jednego pacjenta, którego zakwalifikowałem do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Współpracownicy

Ryhov County Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPN Linkoping 2013/56-31

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj