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Accesso vascolare nei pazienti oncologici - PICC vs PORT in uno studio controllato randomizzato.

29 gennaio 2018 aggiornato da: Knut Taxbro, Linkoeping University
Ad oggi esiste una conoscenza scientifica molto limitata in merito a quale dei due dispositivi di accesso vascolare (linea PICC o porte venose) offra i tassi di complicanze più bassi nei pazienti oncologici. Il gruppo di studio vuole chiarire questa questione irrisolta mettendo a confronto i due sistemi. Il nostro endpoint primario è la presenza di trombosi venosa correlata al catetere. Stiamo anche esaminando tutte le complicanze correlate al catetere e la soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Jönköping, Svezia, 551 11
        • Dept of Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trattamento del cancro con necessità di accesso venoso centrale
  • Età >18 anni
  • Sopravvivenza sospetta > 4 settimane
  • Necessità di accesso venoso centrale >4 settimane

Criteri di esclusione:

  • Infezione sistemica incontrollata in corso
  • Presenza di trombosi/stenosi significativa nel braccio o nelle vene centrali
  • Incapacità di comunicare
  • Probabile bisogno imminente di fistola per dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Linea PICC
Inserimento della linea PICC.
Dispositivo: PICC o porta venosa sottocutanea
Comparatore attivo: PORTA
Inserimento della porta venosa sottocutanea
Dispositivo: PICC o porta venosa sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La comparsa di trombosi venosa correlata al catetere
Lasso di tempo: Su sospetto clinico durante quello il paziente ho arruolato nello studio
follow-up regolari al mese 1, 3, 6 e 12.
Su sospetto clinico durante quello il paziente ho arruolato nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linkoeping University

Collaboratori

Ryhov County Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPN Linkoping 2013/56-31

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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