Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire toegang bij kankerpatiënten - PICC versus PORT in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

29 januari 2018 bijgewerkt door: Knut Taxbro, Linkoeping University
Op dit moment is er zeer beperkte wetenschappelijke kennis over welke van de twee apparaten voor vasculaire toegang (PICC-lijn of veneuze poorten) de laagste complicaties biedt bij kankerpatiënten. De werkgroep wil deze onopgeloste kwestie ophelderen door de twee systemen met elkaar te vergelijken. Ons primaire eindpunt is de aanwezigheid van kathetergerelateerde veneuze trombose. We kijken ook naar alle kathetergerelateerde complicaties en patiënttevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Jönköping, Zweden, 551 11
        • Dept of Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • behandeling van kanker met behoefte aan centrale veneuze toegang
  • Leeftijd >18 jaar
  • Vermoedelijke overleving > 4 weken
  • Behoefte aan centrale veneuze toegang >4 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Aanhoudende ongecontroleerde systemische infectie
  • Aanwezigheid van significante trombose/stenose in arm of centrale aderen
  • Onvermogen om te communiceren
  • Waarschijnlijke aanstaande behoefte aan dialysefistel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PICC-lijn
PICC lijn invoegen.
Apparaat: PICC of subcutane veneuze poort
Actieve vergelijker: HAVEN
Subcutane veneuze poortinsertie
Apparaat: PICC of subcutane veneuze poort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van kathetergerelateerde veneuze trombose
Tijdsspanne: Bij klinische verdenking tijdens de studie nam de patiënt deel aan het onderzoek
regelmatige follow-ups op maand 1, 3, 6 en 12.
Bij klinische verdenking tijdens de studie nam de patiënt deel aan het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Linkoeping University

Medewerkers

Ryhov County Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EPN Linkoping 2013/56-31

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren