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心迷走神経緊張を改善するための休息運動移行トレーニング

2013年11月6日 更新者:Clínica de Medicina do Exercício

心迷走神経緊張を改善するための突然の休息運動移行トレーニング

目的: 監視された運動プログラムで、心臓病患者の心臓迷走神経に対する突然の休息運動トレーニングの仮説的な付加価値を調査すること。

調査の概要

詳細な説明

監督下の運動プログラムへの入院に、心臓迷走神経緊張が低い(心臓迷走神経指数 ≤ 1.30)と評価されたすべての被験者を割り当てると、ほぼ 150 人の被験者(全員が 18 歳以上、主に 40 歳からから 50 まで)、監視された運動プログラムを順守した 50 人の被験者 (予想される存在の 65% 以上) を比較します。 自転車で運動できないペースメーカーの患者、および監視された運動プログラムで予想される存在の少なくとも65%以上を遵守していない患者は研究から除外されます。

すべてのサンプルは無作為化され、8 週間の特定の突然の休息運動トレーニングを実施し、8 週間後にプロトコルを中止するか、逆のことを行います (8 週間の特定のプロトコルなしで、その後 8 週間の特定の突然の休息運動トレーニングを行います)。トレーニング)。 心迷走神経は、両方のフェーズの間の心迷走神経指数を測定するために 8 週間ごとに評価されます。 常に、すべてのクライアントは、監視された運動プログラムの一環として、有酸素運動、筋力および柔軟性の運動を行います.

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心迷走神経指数 ≤ 1,30

除外基準:

  • ペースメーカー
  • 低付着性
  • 認知/身体障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:SEP を使用して開始するが、RTTE を使用しない
監視付き運動 (SEP) プログラムを開始しますが、同時に心迷走神経緊張を改善するための休息運動移行トレーニング (RTTE) は行いません。 8 週間後に RTTE を停止します。
有酸素運動、筋力および柔軟性の運動を、監督下の運動プログラムで 8 週間行います。 8 週間後には、週 3 回、特定の突然の休息運動トレーニング プロトコルが追加されます。 心迷走指数は、8週間ごとに測定されます。
有酸素運動、筋力、柔軟性のエクササイズを、教師付きの運動プログラムで 8 週間、特定の突然の休息運動トレーニング プロトコルと共に、週 3 回 8 週間後、特定の突然の休息運動トレーニング プロトコルを中止します。 心迷走指数は、8週間ごとに測定されます。
アクティブコンパレータ:RETT と SEP で開始する

監視付きの運動プログラム (有酸素運動、筋力、柔軟性の運動) と特定の突然の休息運動のトレーニング プロトコル (週 3 回)。 8 週間後、突然の休息運動トレーニング プロトコルは中止されます。

心迷走指数は、8週間ごとに測定されます。

有酸素運動、筋力および柔軟性の運動を、監督下の運動プログラムで 8 週間行います。 8 週間後には、週 3 回、特定の突然の休息運動トレーニング プロトコルが追加されます。 心迷走指数は、8週間ごとに測定されます。
有酸素運動、筋力、柔軟性のエクササイズを、教師付きの運動プログラムで 8 週間、特定の突然の休息運動トレーニング プロトコルと共に、週 3 回 8 週間後、特定の突然の休息運動トレーニング プロトコルを中止します。 心迷走指数は、8週間ごとに測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓の迷走神経緊張を改善するための監視付き運動プログラムと休息運動移行トレーニング
時間枠:16週間
8 週間の有酸素運動、筋力、柔軟性のエクササイズ単独、または 8 週間の有酸素運動、筋力、柔軟性のエクササイズと特定の突然の休息運動トレーニングのいずれかを行った後の心迷走神経緊張
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓迷走神経緊張を改善するための監視付き運動プログラムと休息運動移行トレーニングの縦断的効果
時間枠:1年
1年間の両方の段階(無作為化に応じて16週間のトレーニング/トレーニングなし)の後、8週間ごとに心迷走神経緊張を測定します
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Claudio Gil S Araujo, PhD、Gama Filho University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月6日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 191.2011-15/12/11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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