Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening przejściowy do ćwiczeń w celu poprawy napięcia nerwu błędnego serca

6 listopada 2013 zaktualizowane przez: Clínica de Medicina do Exercício

Nagły odpoczynek-trening przejściowy w celu poprawy napięcia nerwu błędnego serca

Cel: zbadanie hipotetycznej wartości dodanej treningu z nagłym odpoczynkiem i ćwiczeniami nad nerwem błędnym serca pacjentów z sercem w nadzorowanym programie ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przydzielając w przyjęciu do nadzorowanego programu ćwiczeń wszystkie osoby oceniane z niskim napięciem nerwu błędnego serca (wskaźnik sercowego nerwu błędnego ≤ 1,30), oczekuje się, że z próby prawie 150 osób (wszyscy powyżej 18. roku życia, w większości od 40. do 50), porównamy 50 osób, które przestrzegały nadzorowanego programu ćwiczeń (ponad 65% oczekiwanej obecności). Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z rozrusznikiem serca, którzy nie mogą ćwiczyć na rowerze, a także ci, którzy nie przestrzegają co najmniej więcej niż 65% przewidywanej obecności w nadzorowanym programie ćwiczeń.

Cała próbka zostanie losowo przydzielona do grupy wykonującej 8 tygodni określonego treningu z nagłym odpoczynkiem i po 8 tygodniach przerwie protokół lub zrobi coś przeciwnego (8 tygodni bez określonego protokołu, a następnie 8 tygodni określonego treningu z nagłym odpoczynkiem) szkolenie). Nerw błędny serca będzie oceniany co 8 tygodni w celu zmierzenia sercowego wskaźnika nerwu błędnego między obiema fazami. Przez cały czas wszyscy klienci będą wykonywać ćwiczenia aerobowe, siłowe i gibkościowe w ramach nadzorowanego programu ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • sercowy wskaźnik nerwu błędnego ≤ 1,30

Kryteria wyłączenia:

  • rozrusznik serca
  • niska przyczepność
  • upośledzenie funkcji poznawczych/fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zainicjuj z SEP, ale bez RTTE
Rozpocznij program ćwiczeń nadzorowanych (SEP), ale bez treningu przejściowego od odpoczynku do ćwiczeń (RTTE), aby jednocześnie poprawić napięcie nerwu błędnego serca; zatrzyma RTTE po 8 tygodniach.
Inny: Nadzorowany program ćwiczeń
Ćwiczenia aerobowe, siłowe i gibkościowe w nadzorowanym programie ćwiczeń przez 8 tygodni; po 8 tygodniach doda specjalny protokół treningu z nagłym odpoczynkiem i ćwiczeniami, trzy razy w tygodniu. Sercowy wskaźnik nerwu błędnego będzie mierzony co 8 tygodni.
Inny: Nadzorowany program ćwiczeń wraz z określonym protokołem treningu z nagłym odpoczynkiem i ćwiczeniami
Ćwiczenia aerobowe, siłowe i gibkościowe w nadzorowanym programie ćwiczeń przez 8 tygodni wraz z określonym protokołem treningu z nagłym odpoczynkiem, trzy razy w tygodniu. Po 8 tygodniach zostanie przerwany określony protokół treningu z nagłym odpoczynkiem i ćwiczeniami. Sercowy wskaźnik nerwu błędnego będzie mierzony co 8 tygodni.
Aktywny komparator: Zainicjuj za pomocą RETT i SEP

Nadzorowany program ćwiczeń (ćwiczenia aerobowe, siłowe i elastyczne) oraz specjalny protokół treningu z nagłym odpoczynkiem i ćwiczeniami, trzy razy w tygodniu. Po 8 tygodniach protokół treningu z nagłym odpoczynkiem i ćwiczeniami zostanie przerwany.

Sercowy wskaźnik nerwu błędnego będzie mierzony co 8 tygodni.
Inny: Nadzorowany program ćwiczeń
Ćwiczenia aerobowe, siłowe i gibkościowe w nadzorowanym programie ćwiczeń przez 8 tygodni; po 8 tygodniach doda specjalny protokół treningu z nagłym odpoczynkiem i ćwiczeniami, trzy razy w tygodniu. Sercowy wskaźnik nerwu błędnego będzie mierzony co 8 tygodni.
Inny: Nadzorowany program ćwiczeń wraz z określonym protokołem treningu z nagłym odpoczynkiem i ćwiczeniami
Ćwiczenia aerobowe, siłowe i gibkościowe w nadzorowanym programie ćwiczeń przez 8 tygodni wraz z określonym protokołem treningu z nagłym odpoczynkiem, trzy razy w tygodniu. Po 8 tygodniach zostanie przerwany określony protokół treningu z nagłym odpoczynkiem i ćwiczeniami. Sercowy wskaźnik nerwu błędnego będzie mierzony co 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadzorowany program ćwiczeń i trening przejścia od odpoczynku do ćwiczeń w celu poprawy napięcia nerwu błędnego serca
Ramy czasowe: 16 tygodni
Napięcie nerwu błędnego serca po 8 tygodniach samych ćwiczeń aerobowych, siłowych i gibkościowych lub 8 tygodniach ćwiczeń aerobowych, siłowych i gibkościowych połączonych ze specjalnymi ćwiczeniami z nagłym odpoczynkiem
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty podłużne nadzorowanego programu ćwiczeń i treningu przejściowego od odpoczynku do ćwiczeń w celu poprawy napięcia nerwu błędnego serca
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzono napięcie nerwu błędnego serca co 8 tygodni po obu fazach (16 tygodni treningu / bez treningu, w zależności od randomizacji) w ciągu roku
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clínica de Medicina do Exercício

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudio Gil S Araujo, PhD, Gama Filho University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 191.2011-15/12/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadzorowany program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj