- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01977742
Treinamento de transição repouso-exercício para melhorar o tônus vagal cardíaco
Um treinamento de transição súbita de descanso e exercício para melhorar o tônus vagal cardíaco
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Alocando na admissão para um programa de exercícios supervisionados todos os sujeitos avaliados com baixo tônus vagal cardíaco (índice vagal cardíaco ≤ 1,30), espera-se que de uma amostra de quase 150 sujeitos (todos com mais de 18 anos, variando em sua maioria de 40 a 50), compararemos 50 sujeitos que aderiram ao programa de exercícios supervisionados (mais de 65% de presença esperada). Serão excluídos do estudo pacientes portadores de marcapasso ou incapazes de realizar exercícios na bicicleta, bem como aqueles que não aderirem a pelo menos mais de 65% da presença prevista no programa de exercícios supervisionados.
Toda a amostra será randomizada para realizar 8 semanas de um treinamento específico de descanso súbito e após 8 semanas interromperá o protocolo, ou fará o contrário ( 8 semanas de nenhum protocolo específico, seguido de 8 semanas de súbito específico de descanso-exercício treinamento). O vagal cardíaco será avaliado a cada 8 semanas para medir o índice vagal cardíaco entre as duas fases. Durante todo o tempo, todos os clientes realizarão exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade como parte do programa de exercícios supervisionados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice vagal cardíaco ≤ 1,30
Critério de exclusão:
- marcapasso
- baixa adesão
- comprometimento cognitivo/físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Iniciar com SEP mas sem RTTE
Iniciar programa de exercício supervisionado (SEP), mas sem treinamento de transição repouso-exercício (RTTE) para melhorar o tônus vagal cardíaco ao mesmo tempo; interromperá o RTTE após 8 semanas.
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Exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade em programa de exercícios supervisionados durante 8 semanas; depois de 8 semanas adicionará um protocolo específico de treinamento de descanso-exercício súbito, três vezes por semana.
O índice vagal cardíaco será medido a cada 8 semanas.
Exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade em um programa de exercícios supervisionados por 8 semanas, juntamente com um protocolo específico de treinamento de exercícios de descanso súbito, três vezes por semana. Após 8 semanas, interromperá o protocolo específico de treinamento de exercícios de descanso súbito.
O índice vagal cardíaco será medido a cada 8 semanas.
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Comparador Ativo: Iniciar com RETT e SEP
Programa de exercícios supervisionados (exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade) e um protocolo específico de treinamento de exercícios de repouso súbito, três vezes por semana. Após 8 semanas, o protocolo de treinamento de exercícios de repouso súbito será interrompido. O índice vagal cardíaco será medido a cada 8 semanas. |
Exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade em programa de exercícios supervisionados durante 8 semanas; depois de 8 semanas adicionará um protocolo específico de treinamento de descanso-exercício súbito, três vezes por semana.
O índice vagal cardíaco será medido a cada 8 semanas.
Exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade em um programa de exercícios supervisionados por 8 semanas, juntamente com um protocolo específico de treinamento de exercícios de descanso súbito, três vezes por semana. Após 8 semanas, interromperá o protocolo específico de treinamento de exercícios de descanso súbito.
O índice vagal cardíaco será medido a cada 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Programa de exercícios supervisionados e treinamento de transição repouso-exercício para melhorar o tônus vagal cardíaco
Prazo: 16 semanas
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Tônus vagal cardíaco após 8 semanas de exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade isoladamente ou 8 semanas de exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade combinados com treinamento específico de exercícios de descanso súbito
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos longitudinais do programa de exercícios supervisionados e treinamento de transição repouso-exercício para melhorar o tônus vagal cardíaco
Prazo: 1 ano
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Medidas do tônus vagal cardíaco a cada 8 semanas após ambas as fases (16 semanas de treinamento/sem treinamento, dependendo da randomização) durante um ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Gil S Araujo, PhD, Gama Filho University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 191.2011-15/12/11
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