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Treinamento de transição repouso-exercício para melhorar o tônus ​​vagal cardíaco

6 de novembro de 2013 atualizado por: Clínica de Medicina do Exercício

Um treinamento de transição súbita de descanso e exercício para melhorar o tônus ​​vagal cardíaco

Objetivo: investigar o valor aditivo hipotético de um treinamento súbito de exercícios de repouso sobre o vagal cardíaco de pacientes cardíacos em um programa de exercícios supervisionados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Alocando na admissão para um programa de exercícios supervisionados todos os sujeitos avaliados com baixo tônus ​​vagal cardíaco (índice vagal cardíaco ≤ 1,30), espera-se que de uma amostra de quase 150 sujeitos (todos com mais de 18 anos, variando em sua maioria de 40 a 50), compararemos 50 sujeitos que aderiram ao programa de exercícios supervisionados (mais de 65% de presença esperada). Serão excluídos do estudo pacientes portadores de marcapasso ou incapazes de realizar exercícios na bicicleta, bem como aqueles que não aderirem a pelo menos mais de 65% da presença prevista no programa de exercícios supervisionados.

Toda a amostra será randomizada para realizar 8 semanas de um treinamento específico de descanso súbito e após 8 semanas interromperá o protocolo, ou fará o contrário ( 8 semanas de nenhum protocolo específico, seguido de 8 semanas de súbito específico de descanso-exercício treinamento). O vagal cardíaco será avaliado a cada 8 semanas para medir o índice vagal cardíaco entre as duas fases. Durante todo o tempo, todos os clientes realizarão exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade como parte do programa de exercícios supervisionados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice vagal cardíaco ≤ 1,30

Critério de exclusão:

  • marcapasso
  • baixa adesão
  • comprometimento cognitivo/físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Iniciar com SEP mas sem RTTE
Iniciar programa de exercício supervisionado (SEP), mas sem treinamento de transição repouso-exercício (RTTE) para melhorar o tônus ​​vagal cardíaco ao mesmo tempo; interromperá o RTTE após 8 semanas.
Exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade em programa de exercícios supervisionados durante 8 semanas; depois de 8 semanas adicionará um protocolo específico de treinamento de descanso-exercício súbito, três vezes por semana. O índice vagal cardíaco será medido a cada 8 semanas.
Exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade em um programa de exercícios supervisionados por 8 semanas, juntamente com um protocolo específico de treinamento de exercícios de descanso súbito, três vezes por semana. Após 8 semanas, interromperá o protocolo específico de treinamento de exercícios de descanso súbito. O índice vagal cardíaco será medido a cada 8 semanas.
Comparador Ativo: Iniciar com RETT e SEP

Programa de exercícios supervisionados (exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade) e um protocolo específico de treinamento de exercícios de repouso súbito, três vezes por semana. Após 8 semanas, o protocolo de treinamento de exercícios de repouso súbito será interrompido.

O índice vagal cardíaco será medido a cada 8 semanas.

Exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade em programa de exercícios supervisionados durante 8 semanas; depois de 8 semanas adicionará um protocolo específico de treinamento de descanso-exercício súbito, três vezes por semana. O índice vagal cardíaco será medido a cada 8 semanas.
Exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade em um programa de exercícios supervisionados por 8 semanas, juntamente com um protocolo específico de treinamento de exercícios de descanso súbito, três vezes por semana. Após 8 semanas, interromperá o protocolo específico de treinamento de exercícios de descanso súbito. O índice vagal cardíaco será medido a cada 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Programa de exercícios supervisionados e treinamento de transição repouso-exercício para melhorar o tônus ​​vagal cardíaco
Prazo: 16 semanas
Tônus vagal cardíaco após 8 semanas de exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade isoladamente ou 8 semanas de exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade combinados com treinamento específico de exercícios de descanso súbito
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos longitudinais do programa de exercícios supervisionados e treinamento de transição repouso-exercício para melhorar o tônus ​​vagal cardíaco
Prazo: 1 ano
Medidas do tônus ​​vagal cardíaco a cada 8 semanas após ambas as fases (16 semanas de treinamento/sem treinamento, dependendo da randomização) durante um ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudio Gil S Araujo, PhD, Gama Filho University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 191.2011-15/12/11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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