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Ruhe-Übungs-Übergangstraining zur Verbesserung des vagalen Herztonus

6. November 2013 aktualisiert von: Clínica de Medicina do Exercício

Ein plötzliches Ruhe-Übungs-Übergangstraining zur Verbesserung des Herz-Vagus-Tonus

Zweck: Untersuchung des hypothetischen Mehrwerts eines plötzlichen Ruhe-Übungs-Trainings über der Herzvagale von Herzpatienten in einem überwachten Übungsprogramm.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wenn bei der Zulassung zu einem überwachten Trainingsprogramm alle Probanden mit niedrigem Vagaltonus des Herzens (Vagus-Index ≤ 1,30) zugeteilt werden, wird erwartet, dass aus einer Stichprobe von fast 150 Probanden (alle über 18 Jahre alt, meist zwischen 40 bis 50), werden wir 50 Probanden vergleichen, die sich an das überwachte Übungsprogramm gehalten haben (mehr als 65 % der erwarteten Anwesenheit). Patienten mit Herzschrittmacher, die nicht in der Lage sind, auf dem Fahrrad zu trainieren, werden von der Studie ausgeschlossen, ebenso solche, die nicht mindestens mehr als 65 % der erwarteten Anwesenheit im überwachten Trainingsprogramm einhalten.

Alle Stichproben werden randomisiert, um 8 Wochen lang ein spezifisches Training mit plötzlicher Ruhepause durchzuführen und nach 8 Wochen das Protokoll abzubrechen oder das Gegenteil zu tun (8 Wochen ohne spezifisches Protokoll, gefolgt von 8 Wochen mit spezifischer plötzlicher Ruheübung Ausbildung). Der kardiale Vagus wird alle 8 Wochen bewertet, um den kardialen Vagusindex zwischen beiden Phasen zu messen. Während der ganzen Zeit führen alle Kunden Aerobic-, Kraft- und Flexibilitätsübungen als Teil des beaufsichtigten Trainingsprogramms durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzvagalindex ≤ 1,30

Ausschlusskriterien:

  • Schrittmacher
  • geringe Haftung
  • kognitive/körperliche Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Starten Sie mit SEP, aber ohne RTTE
Leiten Sie ein überwachtes Übungsprogramm (SEP) ein, jedoch ohne Rest-Übungs-Übergangstraining (RTTE), um gleichzeitig den kardialen Vagaltonus zu verbessern; beendet RTTE nach 8 Wochen.
Aerobic-, Kraft- und Beweglichkeitsübungen in einem betreuten Übungsprogramm für 8 Wochen; Nach 8 Wochen wird dreimal pro Woche ein spezielles Trainingsprotokoll für plötzliche Erholungsübungen hinzugefügt. Der kardiale Vagusindex wird alle 8 Wochen gemessen.
Aerobic-, Kraft- und Flexibilitätsübungen in einem beaufsichtigten Übungsprogramm für 8 Wochen zusammen mit einem spezifischen plötzlichen Erholungsübungstrainingsprotokoll, dreimal pro Woche. Nach 8 Wochen wird das spezifische plötzliche Erholungsübungstrainingsprotokoll beendet. Der kardiale Vagusindex wird alle 8 Wochen gemessen.
Aktiver Komparator: Beginnen Sie mit RETT und SEP

Betreutes Trainingsprogramm (Aerobic-, Kraft- und Flexibilitätsübungen) und ein spezifisches Trainingsprotokoll für plötzliche Erholungsübungen, dreimal pro Woche. Nach 8 Wochen wird das plötzliche Ruhe-Übungs-Trainingsprotokoll abgebrochen.

Der kardiale Vagusindex wird alle 8 Wochen gemessen.

Aerobic-, Kraft- und Beweglichkeitsübungen in einem betreuten Übungsprogramm für 8 Wochen; Nach 8 Wochen wird dreimal pro Woche ein spezielles Trainingsprotokoll für plötzliche Erholungsübungen hinzugefügt. Der kardiale Vagusindex wird alle 8 Wochen gemessen.
Aerobic-, Kraft- und Flexibilitätsübungen in einem beaufsichtigten Übungsprogramm für 8 Wochen zusammen mit einem spezifischen plötzlichen Erholungsübungstrainingsprotokoll, dreimal pro Woche. Nach 8 Wochen wird das spezifische plötzliche Erholungsübungstrainingsprotokoll beendet. Der kardiale Vagusindex wird alle 8 Wochen gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betreutes Trainingsprogramm und Ruhe-Übungs-Übergangstraining zur Verbesserung des Vagaltonus des Herzens
Zeitfenster: 16 Wochen
Herz-Vagus-Tonus nach entweder 8 Wochen Aerobic-, Kraft- und Flexibilitätsübungen allein oder 8 Wochen Aerobic-, Kraft- und Flexibilitätsübungen kombiniert mit spezifischem plötzlichen Ruheübungstraining
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Longitudinale Wirkungen von überwachtem Trainingsprogramm und Ruhe-Übungs-Übergangstraining zur Verbesserung des kardialen Vagustonus
Zeitfenster: 1 Jahr
Der vagale Herztonus wird alle 8 Wochen nach beiden Phasen (16 Wochen Training / kein Training, abhängig von der Randomisierung) während eines Jahres gemessen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudio Gil S Araujo, PhD, Gama Filho University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 191.2011-15/12/11

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