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Entrenamiento de transición descanso-ejercicio para mejorar el tono vagal cardíaco

6 de noviembre de 2013 actualizado por: Clínica de Medicina do Exercício

Un entrenamiento de transición repentino de reposo-ejercicio para mejorar el tono vagal cardíaco

Propósito: investigar el valor aditivo hipotético de un entrenamiento de ejercicio de reposo repentino sobre el vagal cardíaco de pacientes cardíacos en un programa de ejercicio supervisado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Asignando en la admisión para un programa de ejercicio supervisado a todos los sujetos evaluados con bajo tono vagal cardíaco (índice vagal cardíaco ≤ 1,30), se espera que de una muestra de casi 150 sujetos (todos mayores de 18 años, variando en su mayoría de 40 a 50), compararemos 50 sujetos que se adhirieron al programa de ejercicio supervisado (más del 65% de la presencia esperada). Se excluirán del estudio los pacientes con marcapasos que no puedan ejercitarse en la bicicleta, así como aquellos que no cumplan al menos más del 65% de la presencia prevista en el programa de ejercicio supervisado.

Toda la muestra será aleatorizada para realizar 8 semanas de entrenamiento específico de reposo súbito-ejercicio y a las 8 semanas suspenderá el protocolo, o hará lo contrario (8 semanas sin protocolo específico, seguidas de 8 semanas de ejercicio específico de reposo súbito capacitación). Se evaluará el vagal cardíaco cada 8 semanas para medir el índice vagal cardíaco entre ambas fases. Durante todo el tiempo, todos los clientes realizarán ejercicios aeróbicos, de fuerza y ​​flexibilidad como parte del programa de ejercicios supervisados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • índice vagal cardíaco ≤ 1,30

Criterio de exclusión:

  • marcapasos
  • baja adherencia
  • deterioro cognitivo/físico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Iniciar con SEP pero sin RTTE
Iniciar un programa de ejercicio supervisado (SEP) pero sin entrenamiento de transición de descanso-ejercicio (RTTE) para mejorar el tono vagal cardíaco al mismo tiempo; dejará de RTTE después de 8 semanas.
Ejercicios aeróbicos, de fuerza y ​​flexibilidad en un programa de ejercicio supervisado durante 8 semanas; a partir de las 8 semanas se añadirá un protocolo de entrenamiento específico de reposo súbito-ejercicio, tres veces por semana. El índice vagal cardíaco se medirá cada 8 semanas.
Ejercicios aeróbicos, de fuerza y ​​de flexibilidad en un programa de ejercicio supervisado durante 8 semanas junto con un protocolo de entrenamiento específico de reposo súbito-ejercicio, tres veces por semana A partir de las 8 semanas se suspenderá el protocolo de entrenamiento específico de reposo súbito-ejercicio. El índice vagal cardíaco se medirá cada 8 semanas.
Comparador activo: Iniciar con RETT y SEP

Programa de ejercicio supervisado (ejercicios aeróbicos, de fuerza y ​​flexibilidad) y protocolo de entrenamiento específico de reposo súbito-ejercicio, tres veces por semana. Después de 8 semanas, se suspenderá el protocolo de entrenamiento con ejercicios de reposo repentino.

El índice vagal cardíaco se medirá cada 8 semanas.

Ejercicios aeróbicos, de fuerza y ​​flexibilidad en un programa de ejercicio supervisado durante 8 semanas; a partir de las 8 semanas se añadirá un protocolo de entrenamiento específico de reposo súbito-ejercicio, tres veces por semana. El índice vagal cardíaco se medirá cada 8 semanas.
Ejercicios aeróbicos, de fuerza y ​​de flexibilidad en un programa de ejercicio supervisado durante 8 semanas junto con un protocolo de entrenamiento específico de reposo súbito-ejercicio, tres veces por semana A partir de las 8 semanas se suspenderá el protocolo de entrenamiento específico de reposo súbito-ejercicio. El índice vagal cardíaco se medirá cada 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Programa de ejercicio supervisado y entrenamiento de transición entre reposo y ejercicio para mejorar el tono vagal cardíaco
Periodo de tiempo: 16 semanas
Tono vagal cardíaco después de 8 semanas de ejercicios aeróbicos, de fuerza y ​​flexibilidad solos u 8 semanas de ejercicios aeróbicos, de fuerza y ​​flexibilidad combinados con entrenamiento específico de ejercicios de descanso repentino
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos longitudinales del programa de ejercicio supervisado y el entrenamiento de transición entre reposo y ejercicio para mejorar el tono vagal cardíaco
Periodo de tiempo: 1 año
Medidas del tono vagal cardíaco cada 8 semanas después de ambas fases (16 semanas de entrenamiento/sin entrenamiento, dependiendo de la aleatorización) durante un año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudio Gil S Araujo, PhD, Gama Filho University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 191.2011-15/12/11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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