- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01977742
Entrenamiento de transición descanso-ejercicio para mejorar el tono vagal cardíaco
Un entrenamiento de transición repentino de reposo-ejercicio para mejorar el tono vagal cardíaco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Asignando en la admisión para un programa de ejercicio supervisado a todos los sujetos evaluados con bajo tono vagal cardíaco (índice vagal cardíaco ≤ 1,30), se espera que de una muestra de casi 150 sujetos (todos mayores de 18 años, variando en su mayoría de 40 a 50), compararemos 50 sujetos que se adhirieron al programa de ejercicio supervisado (más del 65% de la presencia esperada). Se excluirán del estudio los pacientes con marcapasos que no puedan ejercitarse en la bicicleta, así como aquellos que no cumplan al menos más del 65% de la presencia prevista en el programa de ejercicio supervisado.
Toda la muestra será aleatorizada para realizar 8 semanas de entrenamiento específico de reposo súbito-ejercicio y a las 8 semanas suspenderá el protocolo, o hará lo contrario (8 semanas sin protocolo específico, seguidas de 8 semanas de ejercicio específico de reposo súbito capacitación). Se evaluará el vagal cardíaco cada 8 semanas para medir el índice vagal cardíaco entre ambas fases. Durante todo el tiempo, todos los clientes realizarán ejercicios aeróbicos, de fuerza y flexibilidad como parte del programa de ejercicios supervisados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice vagal cardíaco ≤ 1,30
Criterio de exclusión:
- marcapasos
- baja adherencia
- deterioro cognitivo/físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Iniciar con SEP pero sin RTTE
Iniciar un programa de ejercicio supervisado (SEP) pero sin entrenamiento de transición de descanso-ejercicio (RTTE) para mejorar el tono vagal cardíaco al mismo tiempo; dejará de RTTE después de 8 semanas.
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Ejercicios aeróbicos, de fuerza y flexibilidad en un programa de ejercicio supervisado durante 8 semanas; a partir de las 8 semanas se añadirá un protocolo de entrenamiento específico de reposo súbito-ejercicio, tres veces por semana.
El índice vagal cardíaco se medirá cada 8 semanas.
Ejercicios aeróbicos, de fuerza y de flexibilidad en un programa de ejercicio supervisado durante 8 semanas junto con un protocolo de entrenamiento específico de reposo súbito-ejercicio, tres veces por semana A partir de las 8 semanas se suspenderá el protocolo de entrenamiento específico de reposo súbito-ejercicio.
El índice vagal cardíaco se medirá cada 8 semanas.
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Comparador activo: Iniciar con RETT y SEP
Programa de ejercicio supervisado (ejercicios aeróbicos, de fuerza y flexibilidad) y protocolo de entrenamiento específico de reposo súbito-ejercicio, tres veces por semana. Después de 8 semanas, se suspenderá el protocolo de entrenamiento con ejercicios de reposo repentino. El índice vagal cardíaco se medirá cada 8 semanas. |
Ejercicios aeróbicos, de fuerza y flexibilidad en un programa de ejercicio supervisado durante 8 semanas; a partir de las 8 semanas se añadirá un protocolo de entrenamiento específico de reposo súbito-ejercicio, tres veces por semana.
El índice vagal cardíaco se medirá cada 8 semanas.
Ejercicios aeróbicos, de fuerza y de flexibilidad en un programa de ejercicio supervisado durante 8 semanas junto con un protocolo de entrenamiento específico de reposo súbito-ejercicio, tres veces por semana A partir de las 8 semanas se suspenderá el protocolo de entrenamiento específico de reposo súbito-ejercicio.
El índice vagal cardíaco se medirá cada 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Programa de ejercicio supervisado y entrenamiento de transición entre reposo y ejercicio para mejorar el tono vagal cardíaco
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Tono vagal cardíaco después de 8 semanas de ejercicios aeróbicos, de fuerza y flexibilidad solos u 8 semanas de ejercicios aeróbicos, de fuerza y flexibilidad combinados con entrenamiento específico de ejercicios de descanso repentino
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos longitudinales del programa de ejercicio supervisado y el entrenamiento de transición entre reposo y ejercicio para mejorar el tono vagal cardíaco
Periodo de tiempo: 1 año
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Medidas del tono vagal cardíaco cada 8 semanas después de ambas fases (16 semanas de entrenamiento/sin entrenamiento, dependiendo de la aleatorización) durante un año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Gil S Araujo, PhD, Gama Filho University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 191.2011-15/12/11
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