Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lepo-harjoituksen siirtymäharjoittelu parantaa sydämen vagal-ääntä

keskiviikko 6. marraskuuta 2013 päivittänyt: Clínica de Medicina do Exercício

Äkillinen lepoharjoituksen siirtymäharjoittelu sydämen vagaalisen sävyn parantamiseksi

Tarkoitus: tutkia äkillisen lepoharjoitusharjoittelun hypoteettista lisäarvoa sydänpotilaiden sydämen vagusille ohjatussa harjoitusohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun ohjattuun harjoitusohjelmaan otetaan kaikki tutkittavat, joilla on alhainen sydämen emättimen tonus (sydämen vagaaliindeksi ≤ 1,30), oletetaan, että lähes 150 henkilön otoksesta (kaikki yli 18-vuotiaat, enimmäkseen 40:stä) 50), vertaamme 50 koehenkilöä, jotka noudattavat ohjattua harjoitusohjelmaa (yli 65 % odotetusta läsnäolosta). Potilaat, joilla on sydämentahdistin ja jotka eivät voi harjoitella polkupyörällä, suljetaan pois tutkimuksesta, samoin kuin ne, jotka eivät noudata vähintään 65 % odotetusta ohjatusta harjoitusohjelmasta.

Kaikki näytteet satunnaistetaan suorittamaan 8 viikon tiettyä äkillistä lepoharjoitusta ja 8 viikon jälkeen protokolla keskeytyy tai tekee päinvastoin (8 viikkoa ei erityistä protokollaa, jota seuraa 8 viikkoa erityistä äkillistä lepoharjoitusta koulutus). Sydämen vagaali arvioidaan 8 viikon välein sydämen vagaaliindeksin mittaamiseksi molempien vaiheiden välillä. Kaikki asiakkaat tekevät koko ajan aerobisia, voima- ja joustavuusharjoituksia osana ohjattua harjoitusohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sydämen vagaalinen indeksi ≤ 1,30

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämentahdistin
  • alhainen tarttuvuus
  • kognitiivinen/fyysinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aloita SEP:llä, mutta ilman RTTE:tä
Aloita valvottu harjoitusohjelma (SEP), mutta ilman lepo-harjoitussiirtymäharjoitusta (RTTE) parantaaksesi sydämen emättimen sävyä samanaikaisesti; lopettaa RTTE:n 8 viikon kuluttua.
Aerobisia, voima- ja joustavuusharjoituksia ohjatussa harjoitusohjelmassa 8 viikon ajan; 8 viikon jälkeen lisää erityisen äkillisen lepoharjoituksen harjoitusprotokollan kolme kertaa viikossa. Sydämen vagaalinen indeksi mitataan 8 viikon välein.
Aerobisia, voima- ja joustavuusharjoituksia valvotussa harjoitusohjelmassa 8 viikon ajan yhdessä erityisen äkillisen lepoharjoituksen harjoitusprotokollan kanssa, kolme kertaa viikossa 8 viikon kuluttua lopettaa erityisen äkillisen lepoharjoituksen harjoitteluprotokollan. Sydämen vagaalinen indeksi mitataan 8 viikon välein.
Active Comparator: Aloita RETT:llä ja SEP:llä

Valvottu harjoitusohjelma (aerobinen, voima- ja joustavuusharjoitukset) ja erityinen äkillinen lepoharjoitusohjelma, kolme kertaa viikossa. 8 viikon kuluttua äkillisen lepoharjoituksen harjoitusprotokolla lopetetaan.

Sydämen vagaalinen indeksi mitataan 8 viikon välein.

Aerobisia, voima- ja joustavuusharjoituksia ohjatussa harjoitusohjelmassa 8 viikon ajan; 8 viikon jälkeen lisää erityisen äkillisen lepoharjoituksen harjoitusprotokollan kolme kertaa viikossa. Sydämen vagaalinen indeksi mitataan 8 viikon välein.
Aerobisia, voima- ja joustavuusharjoituksia valvotussa harjoitusohjelmassa 8 viikon ajan yhdessä erityisen äkillisen lepoharjoituksen harjoitusprotokollan kanssa, kolme kertaa viikossa 8 viikon kuluttua lopettaa erityisen äkillisen lepoharjoituksen harjoitteluprotokollan. Sydämen vagaalinen indeksi mitataan 8 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valvottu harjoitusohjelma ja lepo-harjoitus-siirtymäharjoitus sydämen emättimen sävyn parantamiseksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Sydämen emättimen sävy joko 8 viikon aerobisen, voima- ja joustavuusharjoituksen jälkeen tai 8 viikon aerobisen, voima- ja joustavuusharjoituksen jälkeen yhdistettynä erityiseen äkilliseen lepo-harjoitteluun
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valvotun harjoitusohjelman ja lepo-harjoitus-siirtymäharjoittelun pitkittäiset vaikutukset parantamaan sydämen emättimen sävyä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sydämen emättimen sävy mitataan 8 viikon välein molempien vaiheiden jälkeen (16 viikkoa harjoittelua / ei harjoitusta satunnaistamisesta riippuen) vuoden aikana
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudio Gil S Araujo, PhD, Gama Filho University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 191.2011-15/12/11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa