- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01977742
Lepo-harjoituksen siirtymäharjoittelu parantaa sydämen vagal-ääntä
Äkillinen lepoharjoituksen siirtymäharjoittelu sydämen vagaalisen sävyn parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun ohjattuun harjoitusohjelmaan otetaan kaikki tutkittavat, joilla on alhainen sydämen emättimen tonus (sydämen vagaaliindeksi ≤ 1,30), oletetaan, että lähes 150 henkilön otoksesta (kaikki yli 18-vuotiaat, enimmäkseen 40:stä) 50), vertaamme 50 koehenkilöä, jotka noudattavat ohjattua harjoitusohjelmaa (yli 65 % odotetusta läsnäolosta). Potilaat, joilla on sydämentahdistin ja jotka eivät voi harjoitella polkupyörällä, suljetaan pois tutkimuksesta, samoin kuin ne, jotka eivät noudata vähintään 65 % odotetusta ohjatusta harjoitusohjelmasta.
Kaikki näytteet satunnaistetaan suorittamaan 8 viikon tiettyä äkillistä lepoharjoitusta ja 8 viikon jälkeen protokolla keskeytyy tai tekee päinvastoin (8 viikkoa ei erityistä protokollaa, jota seuraa 8 viikkoa erityistä äkillistä lepoharjoitusta koulutus). Sydämen vagaali arvioidaan 8 viikon välein sydämen vagaaliindeksin mittaamiseksi molempien vaiheiden välillä. Kaikki asiakkaat tekevät koko ajan aerobisia, voima- ja joustavuusharjoituksia osana ohjattua harjoitusohjelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydämen vagaalinen indeksi ≤ 1,30
Poissulkemiskriteerit:
- sydämentahdistin
- alhainen tarttuvuus
- kognitiivinen/fyysinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aloita SEP:llä, mutta ilman RTTE:tä
Aloita valvottu harjoitusohjelma (SEP), mutta ilman lepo-harjoitussiirtymäharjoitusta (RTTE) parantaaksesi sydämen emättimen sävyä samanaikaisesti; lopettaa RTTE:n 8 viikon kuluttua.
|
Aerobisia, voima- ja joustavuusharjoituksia ohjatussa harjoitusohjelmassa 8 viikon ajan; 8 viikon jälkeen lisää erityisen äkillisen lepoharjoituksen harjoitusprotokollan kolme kertaa viikossa.
Sydämen vagaalinen indeksi mitataan 8 viikon välein.
Aerobisia, voima- ja joustavuusharjoituksia valvotussa harjoitusohjelmassa 8 viikon ajan yhdessä erityisen äkillisen lepoharjoituksen harjoitusprotokollan kanssa, kolme kertaa viikossa 8 viikon kuluttua lopettaa erityisen äkillisen lepoharjoituksen harjoitteluprotokollan.
Sydämen vagaalinen indeksi mitataan 8 viikon välein.
|
|
Active Comparator: Aloita RETT:llä ja SEP:llä
Valvottu harjoitusohjelma (aerobinen, voima- ja joustavuusharjoitukset) ja erityinen äkillinen lepoharjoitusohjelma, kolme kertaa viikossa. 8 viikon kuluttua äkillisen lepoharjoituksen harjoitusprotokolla lopetetaan. Sydämen vagaalinen indeksi mitataan 8 viikon välein. |
Aerobisia, voima- ja joustavuusharjoituksia ohjatussa harjoitusohjelmassa 8 viikon ajan; 8 viikon jälkeen lisää erityisen äkillisen lepoharjoituksen harjoitusprotokollan kolme kertaa viikossa.
Sydämen vagaalinen indeksi mitataan 8 viikon välein.
Aerobisia, voima- ja joustavuusharjoituksia valvotussa harjoitusohjelmassa 8 viikon ajan yhdessä erityisen äkillisen lepoharjoituksen harjoitusprotokollan kanssa, kolme kertaa viikossa 8 viikon kuluttua lopettaa erityisen äkillisen lepoharjoituksen harjoitteluprotokollan.
Sydämen vagaalinen indeksi mitataan 8 viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valvottu harjoitusohjelma ja lepo-harjoitus-siirtymäharjoitus sydämen emättimen sävyn parantamiseksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Sydämen emättimen sävy joko 8 viikon aerobisen, voima- ja joustavuusharjoituksen jälkeen tai 8 viikon aerobisen, voima- ja joustavuusharjoituksen jälkeen yhdistettynä erityiseen äkilliseen lepo-harjoitteluun
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valvotun harjoitusohjelman ja lepo-harjoitus-siirtymäharjoittelun pitkittäiset vaikutukset parantamaan sydämen emättimen sävyä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydämen emättimen sävy mitataan 8 viikon välein molempien vaiheiden jälkeen (16 viikkoa harjoittelua / ei harjoitusta satunnaistamisesta riippuen) vuoden aikana
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudio Gil S Araujo, PhD, Gama Filho University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191.2011-15/12/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .