- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01977742
심미주신경 긴장도 개선을 위한 휴식-운동 전환 훈련
심미주신경 긴장도 개선을 위한 갑작스러운 휴식-운동 전환 훈련
연구 개요
상세 설명
감독 운동 프로그램에 대한 입학에 낮은 심장 미주신경 긴장도(심장 미주신경 지수 ≤ 1,30)로 평가된 모든 피험자를 할당하면 거의 150 피험자(모두 18세 이상, 대부분 40 ~ 50), 감독 운동 프로그램을 준수한 50명의 피험자를 비교할 것입니다(예상 존재의 65% 이상). 자전거로 운동할 수 없는 심박 조율기가 있는 환자와 감독 운동 프로그램에서 예상되는 존재의 65% 이상을 준수하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다.
모든 샘플은 무작위로 8주 동안 특정 갑작스런 휴식 운동 훈련을 수행하고 8주 후에는 프로토콜을 중단하거나 그 반대로 수행합니다(8주 동안 특정 프로토콜 없음, 8주 동안 특정 갑작스런 휴식 운동) 훈련). 심장 미주신경은 8주마다 평가되어 두 단계 사이의 심장 미주신경 지수를 측정합니다. 모든 시간 동안 모든 고객은 감독 운동 프로그램의 일부로 에어로빅, 근력 및 유연성 운동을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장 미주 지수 ≤ 1,30
제외 기준:
- 맥박 조정 장치
- 낮은 준수
- 인지/신체 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RTTE 없이 SEP로 시작
감독 운동(SEP) 프로그램을 시작하지만 동시에 심장 미주 신경 긴장도를 개선하기 위해 휴식-운동 전환 훈련(RTTE) 없이; 8주 후에 RTTE를 중단합니다.
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감독 운동 프로그램에서 8주 동안 에어로빅, 근력 및 유연성 운동; 8주 후에는 일주일에 세 번 특정 갑작스런 휴식 운동 훈련 프로토콜을 추가합니다.
심장 미주신경 지수는 8주마다 측정됩니다.
에어로빅, 근력 및 유연성 운동 8주 동안 특정 갑작스런 휴식 운동 훈련 프로토콜과 함께 주 3회 감독 운동 프로그램에서 8주 후 특정 갑작스런 휴식 운동 훈련 프로토콜을 중단합니다.
심장 미주신경 지수는 8주마다 측정됩니다.
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활성 비교기: RETT 및 SEP로 시작
감독 운동 프로그램(에어로빅, 근력 및 유연성 운동) 및 특정 갑작스런 휴식 훈련 프로토콜, 일주일에 세 번. 8주 후에는 갑작스런 휴식-운동 트레이닝 프로토콜이 중단됩니다. 심장 미주신경 지수는 8주마다 측정됩니다. |
감독 운동 프로그램에서 8주 동안 에어로빅, 근력 및 유연성 운동; 8주 후에는 일주일에 세 번 특정 갑작스런 휴식 운동 훈련 프로토콜을 추가합니다.
심장 미주신경 지수는 8주마다 측정됩니다.
에어로빅, 근력 및 유연성 운동 8주 동안 특정 갑작스런 휴식 운동 훈련 프로토콜과 함께 주 3회 감독 운동 프로그램에서 8주 후 특정 갑작스런 휴식 운동 훈련 프로토콜을 중단합니다.
심장 미주신경 지수는 8주마다 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 미주 신경 긴장도를 개선하기 위한 감독 운동 프로그램 및 휴식-운동 전환 훈련
기간: 16주
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8주간의 유산소, 근력 및 유연성 운동 단독 또는 8주간의 유산소, 근력, 유연성 운동과 특정 갑작스러운 휴식-운동 훈련 후의 심장 미주신경 긴장도
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심미주신경긴장도 개선을 위한 감독 운동 프로그램과 휴식-운동 전환 훈련의 종단적 효과
기간: 일년
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1년 동안 두 단계(무작위화에 따라 16주 훈련/훈련 없음) 후 8주마다 심장 미주신경 긴장도 측정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claudio Gil S Araujo, PhD, Gama Filho University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 191.2011-15/12/11
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