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Allenamento di transizione riposo-esercizio per migliorare il tono vagale cardiaco

6 novembre 2013 aggiornato da: Clínica de Medicina do Exercício

Un allenamento di transizione tra esercizio di riposo improvviso per migliorare il tono vagale cardiaco

Scopo: indagare l'ipotetico valore additivo di un improvviso esercizio di riposo sul vagale cardiaco di pazienti cardiopatici in un programma di esercizio supervisionato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Assegnando al ricovero per un programma di esercizio supervisionato tutti i soggetti valutati con tono vagale cardiaco basso (indice vagale cardiaco ≤ 1,30), si prevede che da un campione di quasi 150 soggetti (tutti di età superiore ai 18 anni, che vanno per lo più da 40 a 50), metteremo a confronto 50 soggetti che hanno aderito al programma di esercizi supervisionati (oltre il 65% della presenza prevista). Saranno esclusi dallo studio i pazienti portatori di pacemaker incapaci di esercitare in bicicletta, così come coloro che non aderiscono ad almeno più del 65% della presenza prevista nel programma di esercizio supervisionato.

Tutto il campione sarà randomizzato per eseguire 8 settimane di uno specifico allenamento con esercizio di riposo improvviso e dopo 8 settimane interromperà il protocollo o farà il contrario (8 settimane senza protocollo specifico, seguite da 8 settimane di specifico esercizio con riposo improvviso formazione). Il vagale cardiaco sarà valutato ogni 8 settimane per misurare l'indice vagale cardiaco tra le due fasi. Durante tutto il tempo, tutti i clienti eseguiranno esercizi aerobici, di forza e flessibilità come parte del programma di esercizi supervisionati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice vagale cardiaco ≤ 1,30

Criteri di esclusione:

  • stimolatore cardiaco
  • scarsa aderenza
  • compromissione cognitiva/fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Iniziare con SEP ma senza RTTE
Avviare un programma di esercizio supervisionato (SEP) ma senza allenamento di transizione esercizio-riposo (RTTE) per migliorare allo stesso tempo il tono vagale cardiaco; interromperà RTTE dopo 8 settimane.
Esercizi di aerobica, forza e flessibilità in un programma di esercizi supervisionato per 8 settimane; dopo 8 settimane aggiungerà uno specifico protocollo di allenamento con esercizi di riposo improvviso, tre volte a settimana. L'indice vagale cardiaco sarà misurato ogni 8 settimane.
Esercizi di aerobica, forza e flessibilità in un programma di esercizi supervisionati per 8 settimane insieme a uno specifico protocollo di allenamento con esercizi di riposo improvviso, tre volte a settimana Dopo 8 settimane interromperà il protocollo di allenamento specifico con esercizi di riposo improvviso. L'indice vagale cardiaco sarà misurato ogni 8 settimane.
Comparatore attivo: Iniziare con RETT e SEP

Programma di esercizi supervisionato (esercizi aerobici, di forza e flessibilità) e un protocollo di allenamento specifico per esercizi di riposo improvviso, tre volte a settimana. Dopo 8 settimane, il protocollo di allenamento con esercizi di riposo improvviso verrà interrotto.

L'indice vagale cardiaco sarà misurato ogni 8 settimane.

Esercizi di aerobica, forza e flessibilità in un programma di esercizi supervisionato per 8 settimane; dopo 8 settimane aggiungerà uno specifico protocollo di allenamento con esercizi di riposo improvviso, tre volte a settimana. L'indice vagale cardiaco sarà misurato ogni 8 settimane.
Esercizi di aerobica, forza e flessibilità in un programma di esercizi supervisionati per 8 settimane insieme a uno specifico protocollo di allenamento con esercizi di riposo improvviso, tre volte a settimana Dopo 8 settimane interromperà il protocollo di allenamento specifico con esercizi di riposo improvviso. L'indice vagale cardiaco sarà misurato ogni 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di esercizi supervisionato e allenamento di transizione esercizio-riposo per migliorare il tono vagale cardiaco
Lasso di tempo: 16 settimane
Tono vagale cardiaco dopo 8 settimane di esercizi aerobici, di forza e di flessibilità da soli o 8 settimane di esercizi aerobici, di forza e di flessibilità combinati con un allenamento specifico per esercizi di riposo improvviso
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti longitudinali del programma di esercizi supervisionati e dell'allenamento di transizione riposo-esercizio per migliorare il tono vagale cardiaco
Lasso di tempo: 1 anno
Misurazione del tono vagale cardiaco ogni 8 settimane dopo entrambe le fasi (16 settimane di allenamento/nessun allenamento, a seconda della randomizzazione) durante un anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudio Gil S Araujo, PhD, Gama Filho University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 191.2011-15/12/11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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