Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvile-trening overgangstrening for å forbedre hjertets vagale tone

6. november 2013 oppdatert av: Clínica de Medicina do Exercício

En plutselig hvile-trening overgangstrening for å forbedre hjertets vagale tone

Formål: å undersøke den hypotetiske additive verdien av en plutselig hvile-treningstrening over hjertevagalen til hjertepasienter i et overvåket treningsprogram.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved å allokere i opptak til et veiledet treningsprogram alle fag evaluert med lav hjertevagal tonus (hjertevagal indeks ≤ 1,30), forventes det at fra et utvalg på nesten 150 forsøkspersoner (alle over 18 år, stort sett fra 40 år) til 50), vil vi sammenligne 50 personer som fulgte det veiledede treningsprogrammet (mer enn 65 % av forventet tilstedeværelse). Pasienter med pacemaker som ikke kan trene på sykkelen vil bli ekskludert fra studien, samt de som ikke følger minst 65 % av forventet tilstedeværelse i det veiledede treningsprogrammet.

Hele prøven vil bli randomisert til utført 8 uker med en spesifikk plutselig hvile-trening og vil etter 8 uker avbryte protokollen, eller vil gjøre det motsatte (8 uker uten spesifikk protokoll, etterfulgt av 8 uker med spesifikk plutselig hvile-trening opplæring). Hjertevagal vil bli evaluert hver 8. uke for å måle hjertevagal indeks mellom begge fasene. I løpet av hele tiden vil alle klienter utføre aerobic-, styrke- og smidighetsøvelser som en del av det overvåkede treningsprogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjertevagusindeks ≤ 1,30

Ekskluderingskriterier:

  • pacemaker
  • lav etterlevelse
  • kognitiv/fysisk svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Start med SEP men uten RTTE
Start overvåket treningsprogram (SEP), men uten hvile-trening overgangstrening (RTTE) for å forbedre hjertets vagale tonus samtidig; vil stoppe RTTE etter 8 uker.
Aerobic-, styrke- og smidighetsøvelser i et overvåket treningsprogram i 8 uker; etter 8 uker vil legge til en spesifikk plutselig hvile-trening treningsprotokoll, tre ganger i uken. Hjertevagusindeksen vil bli målt hver 8. uke.
Aerobic-, styrke- og fleksibilitetsøvelser i et overvåket treningsprogram i 8 uker sammen med en spesifikk treningsprotokoll for plutselig hvile-trening, tre ganger i uken. Etter 8 uker vil den spesifikke treningsprotokollen for plutselig hvile-trening avbrytes. Hjertevagusindeksen vil bli målt hver 8. uke.
Aktiv komparator: Start med RETT og SEP

Overvåket treningsprogram (aerobic-, styrke- og smidighetsøvelser) og en spesifikk treningsprotokoll for plutselig hvile tre ganger i uken. Etter 8 uker vil treningsprotokollen for plutselig hvile-trening avbrytes.

Hjertevagusindeksen vil bli målt hver 8. uke.

Aerobic-, styrke- og smidighetsøvelser i et overvåket treningsprogram i 8 uker; etter 8 uker vil legge til en spesifikk plutselig hvile-trening treningsprotokoll, tre ganger i uken. Hjertevagusindeksen vil bli målt hver 8. uke.
Aerobic-, styrke- og fleksibilitetsøvelser i et overvåket treningsprogram i 8 uker sammen med en spesifikk treningsprotokoll for plutselig hvile-trening, tre ganger i uken. Etter 8 uker vil den spesifikke treningsprotokollen for plutselig hvile-trening avbrytes. Hjertevagusindeksen vil bli målt hver 8. uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåket treningsprogram og overgangstrening for hvile-trening for å forbedre hjertets vagale tonus
Tidsramme: 16 uker
Hjertetone etter enten 8 uker med aerobic, styrke- og fleksibilitetsøvelser alene eller 8 uker med aerobic, styrke, fleksibilitetsøvelser kombinert med spesifikk plutselig hviletrening
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående effekter av overvåket treningsprogram og overgangstrening for hvile-trening for å forbedre hjertets vagale tonus
Tidsramme: 1 år
Hjertetone måler hver 8. uke etter begge fasene (16 ukers trening / ingen trening, avhengig av randomiseringen) i løpet av et år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudio Gil S Araujo, PhD, Gama Filho University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 191.2011-15/12/11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere