- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01977742
Hvile-trening overgangstrening for å forbedre hjertets vagale tone
En plutselig hvile-trening overgangstrening for å forbedre hjertets vagale tone
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ved å allokere i opptak til et veiledet treningsprogram alle fag evaluert med lav hjertevagal tonus (hjertevagal indeks ≤ 1,30), forventes det at fra et utvalg på nesten 150 forsøkspersoner (alle over 18 år, stort sett fra 40 år) til 50), vil vi sammenligne 50 personer som fulgte det veiledede treningsprogrammet (mer enn 65 % av forventet tilstedeværelse). Pasienter med pacemaker som ikke kan trene på sykkelen vil bli ekskludert fra studien, samt de som ikke følger minst 65 % av forventet tilstedeværelse i det veiledede treningsprogrammet.
Hele prøven vil bli randomisert til utført 8 uker med en spesifikk plutselig hvile-trening og vil etter 8 uker avbryte protokollen, eller vil gjøre det motsatte (8 uker uten spesifikk protokoll, etterfulgt av 8 uker med spesifikk plutselig hvile-trening opplæring). Hjertevagal vil bli evaluert hver 8. uke for å måle hjertevagal indeks mellom begge fasene. I løpet av hele tiden vil alle klienter utføre aerobic-, styrke- og smidighetsøvelser som en del av det overvåkede treningsprogrammet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjertevagusindeks ≤ 1,30
Ekskluderingskriterier:
- pacemaker
- lav etterlevelse
- kognitiv/fysisk svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Start med SEP men uten RTTE
Start overvåket treningsprogram (SEP), men uten hvile-trening overgangstrening (RTTE) for å forbedre hjertets vagale tonus samtidig; vil stoppe RTTE etter 8 uker.
|
Aerobic-, styrke- og smidighetsøvelser i et overvåket treningsprogram i 8 uker; etter 8 uker vil legge til en spesifikk plutselig hvile-trening treningsprotokoll, tre ganger i uken.
Hjertevagusindeksen vil bli målt hver 8. uke.
Aerobic-, styrke- og fleksibilitetsøvelser i et overvåket treningsprogram i 8 uker sammen med en spesifikk treningsprotokoll for plutselig hvile-trening, tre ganger i uken. Etter 8 uker vil den spesifikke treningsprotokollen for plutselig hvile-trening avbrytes.
Hjertevagusindeksen vil bli målt hver 8. uke.
|
|
Aktiv komparator: Start med RETT og SEP
Overvåket treningsprogram (aerobic-, styrke- og smidighetsøvelser) og en spesifikk treningsprotokoll for plutselig hvile tre ganger i uken. Etter 8 uker vil treningsprotokollen for plutselig hvile-trening avbrytes. Hjertevagusindeksen vil bli målt hver 8. uke. |
Aerobic-, styrke- og smidighetsøvelser i et overvåket treningsprogram i 8 uker; etter 8 uker vil legge til en spesifikk plutselig hvile-trening treningsprotokoll, tre ganger i uken.
Hjertevagusindeksen vil bli målt hver 8. uke.
Aerobic-, styrke- og fleksibilitetsøvelser i et overvåket treningsprogram i 8 uker sammen med en spesifikk treningsprotokoll for plutselig hvile-trening, tre ganger i uken. Etter 8 uker vil den spesifikke treningsprotokollen for plutselig hvile-trening avbrytes.
Hjertevagusindeksen vil bli målt hver 8. uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvåket treningsprogram og overgangstrening for hvile-trening for å forbedre hjertets vagale tonus
Tidsramme: 16 uker
|
Hjertetone etter enten 8 uker med aerobic, styrke- og fleksibilitetsøvelser alene eller 8 uker med aerobic, styrke, fleksibilitetsøvelser kombinert med spesifikk plutselig hviletrening
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsgående effekter av overvåket treningsprogram og overgangstrening for hvile-trening for å forbedre hjertets vagale tonus
Tidsramme: 1 år
|
Hjertetone måler hver 8. uke etter begge fasene (16 ukers trening / ingen trening, avhengig av randomiseringen) i løpet av et år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudio Gil S Araujo, PhD, Gama Filho University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 191.2011-15/12/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .