Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechodový trénink s odpočinkovým cvičením ke zlepšení srdečního vagálního tonusu

6. listopadu 2013 aktualizováno: Clínica de Medicina do Exercício

Přechodový trénink náhlého odpočinku ke zlepšení srdečního vagálního tonusu

Účel: prozkoumat hypotetickou aditivní hodnotu tréninku náhlého klidového cvičení přes srdeční vagál kardiaků v cvičebním programu pod dohledem.

Přehled studie

Detailní popis

Pokud při přijetí do cvičebního programu pod dohledem zařadíme všechny subjekty hodnocené s nízkým srdečním vagovým tonusem (kardiální vagový index ≤ 1,30), lze očekávat, že ze vzorku téměř 150 subjektů (všechny starší 18 let, většinou od 40 na 50), porovnáme 50 subjektů, které dodržovaly cvičební program pod dohledem (více než 65 % očekávané přítomnosti). Pacienti s kardiostimulátorem, kteří nemohou cvičit na kole, budou ze studie vyloučeni, stejně jako ti, kteří nedodržují alespoň 65 % očekávané přítomnosti v cvičebním programu pod dohledem.

Veškerý vzorek bude randomizován k provedení 8 týdnů specifického cvičení s náhlým odpočinkem a po 8 týdnech přeruší protokol nebo učiní opak ( 8 týdnů bez specifického protokolu, následovaných 8 týdny specifického cvičení s náhlým odpočinkem výcvik). Srdeční vagál bude hodnocen každých 8 týdnů, aby se změřil srdeční vagový index mezi oběma fázemi. Po celou dobu budou všichni klienti provádět aerobní, silové a ohebné cviky v rámci cvičebního programu pod dohledem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • srdeční vagový index ≤ 1,30

Kritéria vyloučení:

  • kardiostimulátor
  • nízká přilnavost
  • kognitivní/fyzické postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Iniciujte pomocí SEP, ale bez RTTE
Zahajte program cvičení pod dohledem (SEP), ale bez tréninku přechodu mezi odpočinkovým cvičením (RTTE), abyste současně zlepšili tonus srdečního vagu; zastaví RTTE po 8 týdnech.
Aerobní, silové a flexibilní cvičení v cvičebním programu pod dohledem po dobu 8 týdnů; po 8 týdnech přidá specifický tréninkový protokol náhlého odpočinku, třikrát týdně. Srdeční vagový index bude měřen každých 8 týdnů.
Aerobní, silové a ohebné cvičení v cvičebním programu pod dohledem po dobu 8 týdnů spolu se specifickým tréninkovým protokolem náhlého odpočinku, třikrát týdně Po 8 týdnech přeruší specifický tréninkový protokol s náhlým odpočinkem. Srdeční vagový index bude měřen každých 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Začněte s RETT a SEP

Cvičební program pod dohledem (aerobní, silové a ohebné cvičení) a specifický tréninkový protokol s náhlým odpočinkovým cvičením třikrát týdně. Po 8 týdnech bude protokol tréninku náhlého odpočinku přerušen.

Srdeční vagový index bude měřen každých 8 týdnů.

Aerobní, silové a flexibilní cvičení v cvičebním programu pod dohledem po dobu 8 týdnů; po 8 týdnech přidá specifický tréninkový protokol náhlého odpočinku, třikrát týdně. Srdeční vagový index bude měřen každých 8 týdnů.
Aerobní, silové a ohebné cvičení v cvičebním programu pod dohledem po dobu 8 týdnů spolu se specifickým tréninkovým protokolem náhlého odpočinku, třikrát týdně Po 8 týdnech přeruší specifický tréninkový protokol s náhlým odpočinkem. Srdeční vagový index bude měřen každých 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičební program pod dohledem a přechodový trénink mezi odpočinkovým cvičením ke zlepšení tonusu srdečního vagu
Časové okno: 16 týdnů
Srdeční vagový tonus buď po 8 týdnech aerobních, silových a ohebných cvičení samotných, nebo po 8 týdnech aerobních, silových a ohebných cvičení kombinovaných se specifickým cvičením s náhlým odpočinkovým cvičením
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podélné účinky cvičebního programu pod dohledem a přechodového tréninku mezi klidovým cvičením pro zlepšení srdečního vagového tonusu
Časové okno: 1 rok
Srdeční vagový tonus se měří každých 8 týdnů po obou fázích (16 týdnů tréninku / žádný trénink, v závislosti na randomizaci) během roku
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudio Gil S Araujo, PhD, Gama Filho University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 191.2011-15/12/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit