Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvile-træning overgangstræning for at forbedre hjertets vagale tonus

6. november 2013 opdateret af: Clínica de Medicina do Exercício

En pludselig hvile-øvelse overgangstræning for at forbedre hjertets vagale tonus

Formål: at undersøge den hypotetiske additive værdi af en pludselig hvile-træning over hjertevagal hos hjertepatienter i et superviseret træningsprogram.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved at allokere i optagelsen til et superviseret træningsprogram alle forsøgspersoner evalueret med lav hjertevagal tonus (kardialt vagalt indeks ≤ 1,30), forventes det, at fra en stikprøve på næsten 150 forsøgspersoner (alle over 18 år, for det meste fra 40) til 50), vil vi sammenligne 50 forsøgspersoner, der fulgte det overvågede træningsprogram (mere end 65 % af forventet tilstedeværelse). Patienter med pacemaker, der ikke er i stand til at træne på cyklen, vil blive udelukket fra undersøgelsen, samt de, der ikke overholder mindst 65 % af den forventede tilstedeværelse i det superviserede træningsprogram.

Hele prøven vil blive randomiseret til at udføre 8 uger med en specifik pludselig hvile-træning og vil efter 8 uger afbryde protokollen, eller vil gøre det modsatte (8 uger uden specifik protokol, efterfulgt af 8 ugers specifik pludselig hvile-øvelse uddannelse). Den hjertevagale vagale vil blive evalueret hver 8. uge for at måle det hjertevagale indeks mellem begge faser. I løbet af hele tiden vil alle klienter udføre aerobe, styrke- og smidighedsøvelser som en del af det superviserede træningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertevagalt indeks ≤ 1,30

Ekskluderingskriterier:

  • pacemaker
  • lav tilslutning
  • kognitiv/fysisk svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Start med SEP men uden RTTE
Start overvåget træningsprogram (SEP), men uden hvile-træning overgangstræning (RTTE) for at forbedre hjertets vagale tonus på samme tid; vil stoppe RTTE efter 8 uger.
Aerobe, styrke- og smidighedsøvelser i et overvåget træningsprogram i 8 uger; efter 8 uger vil tilføje en specifik pludselig hvile-øvelse træningsprotokol, tre gange om ugen. Det hjertevagale indeks vil blive målt hver 8. uge.
Aerobe, styrke- og smidighedsøvelser i et overvåget træningsprogram i 8 uger sammen med en specifik træningsprotokol for pludselig hvile-træning, tre gange om ugen. Efter 8 uger vil den specifikke træningsprotokol for pludselig hvile-træning afbrydes. Det hjertevagale indeks vil blive målt hver 8. uge.
Aktiv komparator: Start med RETT og SEP

Overvåget træningsprogram (aerobic, styrke- og smidighedsøvelser) og en specifik træningsprotokol for pludselig hvile-træning, tre gange om ugen. Efter 8 uger vil træningsprotokollen for pludselig hvile-øvelse blive afbrudt.

Det hjertevagale indeks vil blive målt hver 8. uge.

Aerobe, styrke- og smidighedsøvelser i et overvåget træningsprogram i 8 uger; efter 8 uger vil tilføje en specifik pludselig hvile-øvelse træningsprotokol, tre gange om ugen. Det hjertevagale indeks vil blive målt hver 8. uge.
Aerobe, styrke- og smidighedsøvelser i et overvåget træningsprogram i 8 uger sammen med en specifik træningsprotokol for pludselig hvile-træning, tre gange om ugen. Efter 8 uger vil den specifikke træningsprotokol for pludselig hvile-træning afbrydes. Det hjertevagale indeks vil blive målt hver 8. uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvåget træningsprogram og hvile-motion overgangstræning for at forbedre hjertets vagale tonus
Tidsramme: 16 uger
Hjertevagal tonus efter enten 8 ugers aerobe, styrke- og smidighedsøvelser alene eller 8 ugers aerobe, styrke-, fleksibilitetsøvelser kombineret med specifik pludselig hvile-træning
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinelle virkninger af overvåget træningsprogram og hvile-motion overgangstræning for at forbedre hjertets vagale tonus
Tidsramme: 1 år
Hjertevagal tonus måler hver 8. uge efter begge faser (16 ugers træning / ingen træning, afhængig af randomiseringen) i løbet af et år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudio Gil S Araujo, PhD, Gama Filho University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2013

Først opslået (Skøn)

7. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191.2011-15/12/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner