0.15 mg の脊髄モルヒネと VAT 後のモルヒネ要求に対する治療なし。
2015年11月9日 更新者：Sirilak Suksompong、Mahidol University
ビデオ支援胸腔鏡手術後のモルヒネ要求に対する0.15ミリグラムの脊髄モルヒネ投与と無治療の比較。パイロットランダム化対照研究
ビデオ支援胸腔鏡手術 (VAT) 後の術後疼痛については、まだ議論が続いています。
したがって、研究者らは、鎮痛の観点から、0.15 mgの脊髄モルヒネと対照群を比較する研究を実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Mahidol university
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コンタクト：
- Sirilak Suksompong, MD
- 電話番号：6624113256
- メール：sirilak.suk@mahidol.ac.th
-
主任研究者：
- Sirilak Suksompong, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 患者の ASA の身体状態 I ～ III。
- ビデオ支援による胸腔鏡下肺葉切除術、または胸膜切除術または胸膜剥離を伴う胆汁切除術を予定している
- 患者管理鎮痛（PCA）装置を操作できる。
除外基準:
- モルヒネに対する既知の過敏症
- 出血傾向の既往。
- 背中の感染例が知られている
- 患者が脊椎麻酔を拒否
- 脳血管疾患の病歴。
- 術後期間中は機械的換気サポートが必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：脊髄モルヒネ
0.15 mg 脊髄モルヒネ
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0.15 mg 脊髄モルヒネ
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介入なし：コントロール
脊髄モルヒネなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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48時間以内の総モルヒネ必要量
時間枠：48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛み
時間枠：48時間
|
48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月9日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。