0,15 mg spinal morfin vs. ingen behandling for morfinbehov etter mva.
9. november 2015 oppdatert av: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Sammenligningen av 0,15 milligram spinal morfin vs.no behandling for morfinbehov etter videoassistert torakoskopisk kirurgi. En randomisert pilotstudie
Postoperative smerter etter videoassistert torakoskopisk kirurgi (moms) diskuteres fortsatt.
Derfor gjennomfører etterforskerne en studie som sammenligner 0,15 mg spinal morfin og kontrollgruppen når det gjelder analgesi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Mahidol university
-
Ta kontakt med:
- Sirilak Suksompong, MD
- Telefonnummer: 6624113256
- E-post: sirilak.suk@mahidol.ac.th
-
Hovedetterforsker:
- Sirilak Suksompong, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller over
- Pasient ASA fysisk status I-III.
- Planlagt for videoassistert torakoskopisk lobektomi eller blebektomi med pleurektomi eller pleural slitasje
- Kan betjene en pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent overfølsomhet for morfin
- Historie med blødningstendenser.
- Kjent tilfelle av infeksjon bak
- Pasient nekter for spinalbedøvelse
- Historie med cerebrovaskulær sykdom.
- Trenger mekanisk ventilasjonsstøtte i postoperativ periode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spinal morfin
0,15 mg spinal morfin
|
0,15 mg spinal morfin
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen spinal morfin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt morfinbehov på 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 552/2556(EC3)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .